Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование биодоступности и чувства сытости критского напитка из плодов рожкового дерева

6 марта 2024 г. обновлено: Andriana C Kaliora, Harokopio University
Это интервенционное, открытое, одногрупповое перекрестное исследование биодоступности и насыщения после приема пищи. Цель исследования — оценить биодоступность активных соединений напитка, приготовленного из порошка критского рожкового дерева, а также субъективное и объективное ощущение сытости у здоровых людей после его употребления.

Обзор исследования

Подробное описание

Это интервенционное, открытое, одногрупповое перекрестное исследование биодоступности и насыщения после приема пищи. Цель исследования — оценить биодоступность активных компонентов напитка с порошком рожкового дерева и субъективное и объективное чувство сытости у здоровых людей после его употребления. Двадцать внешне здоровых мужчин и женщин с нормальным индексом массы тела будут включены в исследование на основании определенных критериев включения и исключения. После регистрации добровольцы пройдут медицинскую и диетическую оценку и будут проинструктированы соблюдать диету с низким содержанием фитохимических веществ (вымывание) в течение пяти дней подряд, исключая из своего рациона источники фитохимических веществ, то есть фрукты, овощи, бобовые, кофе, чай. . Соблюдение диеты с низким содержанием фитохимических веществ будет оцениваться с помощью 24-часового отзыва во время и в конце периода вымывания. В день эксперимента и в перекрестном дизайне после вымывания добровольцам давали либо напиток с сахарозой, либо напиток из рожкового дерева перед употреблением стандартной еды. Образцы крови будут собираться через 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5 и 3,0 часа после приема пищи, а изолированные образцы сыворотки и плазмы во все временные интервалы будут использоваться для измерения уровней грелина в качестве маркера объективного сытости и для LC-ESI-MS. /MS для того, чтобы (а) идентифицировать предполагаемые метаболиты полифенолов, связанные с потреблением рожкового дерева, и (б) исследовать ассоциации метаболического профиля добровольцев с модуляцией аппетита и насыщением. Кроме того, добровольцы будут самостоятельно оценивать параметры аппетита с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) во всех временных точках после приема пищи. Кроме того, объективное насыщение будет измеряться при следующем приеме пищи; участники будут потреблять взвешенную закуску, которую будут вводить ad libitum через 3 часа после приема пищи. Потребление пищи будет рассчитываться путем взвешивания количества закусок, оставшихся после употребления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andriana C Kaliora
  • Номер телефона: +302109549226
  • Электронная почта: akaliora@hua.gr

Места учебы

      • Athens, Греция, 17671
        • Рекрутинг
        • Andriana Kaliora
        • Контакт:
          • Andriana C Kaliora, Ass. Prof
          • Номер телефона: +30 2109549226
          • Электронная почта: akaliora@hua.gr
        • Главный следователь:
          • Andriana C Kaliora, Ass. Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • здоровые мужчины и женщины взрослые
  • нормальный вес

Критерий исключения:

  • избыточный вес/ожирение (ИМТ>25 кг/м2)
  • Сахарный диабет 1 типа, сердечно-сосудистые заболевания, гипертония
  • заболевания щитовидной железы, заболевания печени, заболевания почек
  • желудочно-кишечные заболевания
  • беременные или кормящие женщины
  • психическое заболевание
  • использование нутрицевтических добавок или натуральных продуктов для похудения
  • диетологи / диетологи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Напиток из рожкового дерева
Добровольцы будут потреблять 2 столовые ложки порошка рожкового дерева на 200 мл питьевой воды.
Другой: Сахарозный напиток
Добровольцы будут потреблять напиток с содержанием сахарозы, равным количеству, содержащемуся в напитке из рожкового дерева (ок. 5 г) готовят на 200 мл питьевой воды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Три часа
Изменения визуальной аналоговой шкалы для сравнения субъективной сытости между двумя группами. Диапазон значений от 0 до 10. Чем выше значение, тем выше насыщение.
Три часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение связи метаболического профиля добровольцев с модуляцией аппетита и насыщением.
Временное ограничение: Три часа
Метаболический профиль добровольцев, оцененный с помощью LC-ESI-MS/MS, будет оцениваться на предмет потенциальной связи с модуляцией аппетита и насыщением.
Три часа
Вес/количество еды, оставшейся после употребления.
Временное ограничение: Три часа
Вес/количество еды, оставшейся после употребления, для сравнения объективного насыщения между двумя группами.
Три часа
Уровень грелина в плазме
Временное ограничение: Три часа
Уровни грелина в плазме в двух группах для сравнения объективного сытости между обработками.
Три часа
Идентификация предполагаемых метаболитов полифенолов, связанных с потреблением рожкового дерева.
Временное ограничение: Три часа
Метаболиты полифенолов, связанные с потреблением рожкового дерева, идентифицированы с помощью LC-ESI-MS/MS.
Три часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Andriana C Kaliora, Harokopio University of Athens, Greece

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CRETAN CAROB_147

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровая диета

Подписаться