Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biotillgänglighet och mättnadsstudie av en kretensisk johannesbröddryck (BIOCRETANCAROB)

16 februari 2026 uppdaterad av: Andriana C. Kaliora, Harokopio University
Detta är en interventionell, öppen, engruppsstudie, biotillgänglighet och mättnad postprandial crossover-studie. Syftet med studien är att utvärdera biotillgängligheten av aktiva föreningar i en dryck beredd med kretensiskt johannesbrödpulver, såväl som den subjektiva och objektiva mättnaden hos friska individer efter dess konsumtion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en interventionell, öppen, engruppsstudie, biotillgänglighet och mättnad postprandial crossover-studie. Syftet med studien är att utvärdera biotillgängligheten av aktiva beståndsdelar i en dryck med johannesbrödpulver och av den subjektiva och objektiva mättnaden hos friska individer efter dess konsumtion. Tjugo till synes friska manliga och kvinnliga vuxna med normalt Body-Mass Index kommer att registreras baserat på vissa inklusions- och exkluderingskriterier. Efter inskrivningen kommer volontärerna att genomgå en medicinsk och dietmässig bedömning och kommer att instrueras att följa en lågfytokemisk diet (uttvättning) under fem dagar i följd, exklusive källor till fytokemikalier från deras diet, dvs. frukt, grönsaker, baljväxter, kaffe, te . Överensstämmelse med den lågfytokemiska dieten kommer att bedömas med ett 24-timmars återkallande under och i slutet av tvättperioden. På dagen för experimentet och i en crossover-design efter tvättning, kommer frivilliga att ges antingen en sackarosdryck eller en johannesbröddryck innan de konsumerar en standardmåltid. Blodprover kommer att tas 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5 och 3,0 timmar postprandialt och isolerade serum- och plasmaprover i alla tidsintervall kommer att användas för mätning av ghrelinnivåer som en markör för objektiv mättnad och för LC-ESI-MS /MS tillvägagångssätt för att (a) identifiera förmodade polyfenolmetaboliter relaterade till johannesbrödkonsumtion och (b) för att undersöka kopplingarna mellan den metaboliska profilen hos frivilliga till aptitmodulering och mättnad. Volontärer kommer också att självbedöma aptitparametrar med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) vid alla tidpunkter efter måltiden. Dessutom kommer objektiv mättnad att mätas genom nästa födointag; deltagarna kommer att konsumera ett vägt mellanmål som kommer att administreras ad libitum 3 timmar efter måltiden. Matintaget kommer att beräknas genom att vikta mängden mellanmål som finns kvar efter konsumtion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Athens, Grekland, 17671
        • Andriana Kaliora

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska män och kvinnor vuxna
  • normalvikt

Exklusions kriterier:

  • övervikt/fetma (BMI>25 kg/m2)
  • Typ 1-diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, högt blodtryck
  • sköldkörtelsjukdom, leversjukdom, njursjukdom
  • gastrointestinala sjukdomar
  • gravida eller ammande kvinnor
  • mental sjukdom
  • användning av kosttillskott eller naturliga produkter för viktminskning
  • dietister/nutritionister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Carob dryck
Frivilliga kommer att konsumera 2 matskedar johannesbrödpulver i 200 ml dricksvatten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av förmodade polyfenolmetaboliter relaterade till johannesbrödkonsumtion.
Tidsram: Sex timmar
Polyfenolmetaboliter relaterade till johannesbrödkonsumtion identifierade med LC-ESI-MS/MS.
Sex timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökning av sambanden mellan den metaboliska profilen hos frivilliga till aptitmodulering och mättnad.
Tidsram: Tre timmar
Den metaboliska profilen för frivilliga som bedöms av LC-ESI-MS/MS kommer att utvärderas för potentiella associationer med aptitmodulering och mättnad.
Tre timmar
Vikt/mängd mat som återstår efter konsumtion.
Tidsram: Tre timmar
Vikten/mängden mat som återstår efter konsumtion för jämförelse av objektiv mättnad mellan de två grupperna.
Tre timmar
Ghrelinnivåer i plasma
Tidsram: Tre timmar
Plasmaghrelinnivåer i de två grupperna för jämförelse av objektiv mättnad mellan behandlingar.
Tre timmar
Identifiering av förmodade polyfenolmetaboliter relaterade till johannesbrödkonsumtion.
Tidsram: Tre timmar
Polyfenolmetaboliter relaterade till johannesbrödkonsumtion identifierade med LC-ESI-MS/MS.
Tre timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andriana C Kaliora, Harokopio University of Athens, Greece

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2023

Första postat (Faktisk)

23 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera