Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet og metthetsstudie av en kretisk carob-drikk

6. mars 2024 oppdatert av: Andriana C Kaliora, Harokopio University
Dette er en intervensjonell, åpen, enkelt-gruppe, biotilgjengelighet og metthetsgrad postprandial crossover-studie. Målet med studien er å evaluere biotilgjengeligheten til aktive forbindelser i en drikk tilberedt med kretensisk johannesbrødpulver, samt den subjektive og objektive mettheten hos friske individer etter inntak av det.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en intervensjonell, åpen, enkelt-gruppe, biotilgjengelighet og metthetsgrad postprandial crossover-studie. Målet med studien er å evaluere biotilgjengeligheten til aktive bestanddeler i en drikk med johannesbrødpulver og den subjektive og objektive mettheten til friske individer etter inntak av den. Tjue tilsynelatende friske mannlige og kvinnelige voksne med normal Body-Mass Index vil bli registrert basert på visse inkluderings- og eksklusjonskriterier. Etter påmelding vil de frivillige gjennomgå en medisinsk og kostholdsvurdering og vil bli bedt om å følge en lavfytokjemisk diett (utvasking) i fem påfølgende dager, unntatt fra kostholdet kilder til fytokjemikalier, dvs. frukt, grønnsaker, belgfrukter, kaffe, te. . Overholdelse av den lavfytokjemiske dietten vil bli vurdert med en 24 timers tilbakekalling under og på slutten av utvaskingsperioden. På dagen for eksperimentet og i en crossover-design etter utvasking, vil frivillige bli gitt enten en sukrosedrikk eller en johannesbrøddrikk før de inntar et standardmåltid. Blodprøver vil bli tatt 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5 og 3,0 timer postprandialt, og isolerte serum- og plasmaprøver i alle tidsintervaller vil bli brukt for måling av ghrelinnivåer som en markør for objektiv metthetsfølelse og for LC-ESI-MS /MS-tilnærming for (a) å identifisere antatte polyfenolmetabolitter relatert til johannesbrødforbruk og (b) å undersøke assosiasjonene mellom den metabolske profilen til de frivillige og appetittmodulasjonen og metthetsfølelsen. Frivillige vil også selvvurdere appetittparametere ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) på alle tidspunkter etter måltidet. I tillegg vil objektiv metthet bli målt gjennom neste matinntak; deltakerne vil innta en veid matbit som vil bli administrert ad libitum 3 timer etter måltidet. Matinntak vil bli beregnet ved å vekte mengden snacks som er igjen etter inntak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Andriana C Kaliora
  • Telefonnummer: +302109549226
  • E-post: akaliora@hua.gr

Studiesteder

      • Athens, Hellas, 17671
        • Rekruttering
        • Andriana Kaliora
        • Ta kontakt med:
          • Andriana C Kaliora, Ass. Prof
          • Telefonnummer: +30 2109549226
          • E-post: akaliora@hua.gr
        • Hovedetterforsker:
          • Andriana C Kaliora, Ass. Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske menn og kvinner voksne
  • normal vekt

Ekskluderingskriterier:

  • overvekt/fedme (BMI>25 kg/m2)
  • Type 1 diabetes, hjerte- og karsykdommer, hypertensjon
  • skjoldbruskkjertelsykdom, leversykdom, nyresykdom
  • gastrointestinal sykdom
  • gravide eller ammende kvinner
  • mentalt syk
  • bruk av kosttilskudd eller naturlige produkter for vekttap
  • kostholdseksperter/ernæringsfysiologer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Carob drikke
Frivillige vil konsumere 2 ss johannesbrødpulver i 200 ml drikkevann.
Annen: Sukrose drikke
Frivillige vil innta en drikk med sukrose tilsvarende denne som finnes i johannesbrøddrikk (ca. 5g) tilberedt i 200mL drikkevann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i visuell analog skala
Tidsramme: Tre timer
Endringer i visuell analog skala for sammenligning av subjektiv metthet mellom de to gruppene. Verdiene varierer fra 0-10, jo høyere verdi jo høyere metthetsfølelse
Tre timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av assosiasjonene til den metabolske profilen til de frivillige til appetittmodulering og metthetsfølelse.
Tidsramme: Tre timer
De frivilliges metabolske profil som vurdert av LC-ESI-MS/MS vil bli evaluert for potensielle assosiasjoner med appetittmodulasjon og metthetsfølelse.
Tre timer
Vekt/mengde mat igjen etter inntak.
Tidsramme: Tre timer
Vekten/mengden mat som gjenstår etter inntak for sammenligning av objektiv metthetsfølelse mellom de to gruppene.
Tre timer
Ghrelinnivåer i plasma
Tidsramme: Tre timer
Plasma ghrelinnivåer i de to gruppene for sammenligning av objektiv metthetsfølelse mellom behandlinger.
Tre timer
Identifikasjon av antatte polyfenolmetabolitter relatert til johannesbrødforbruk.
Tidsramme: Tre timer
Polyfenolmetabolitter relatert til johannesbrødforbruk identifisert ved bruk av LC-ESI-MS/MS.
Tre timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andriana C Kaliora, Harokopio University of Athens, Greece

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CRETAN CAROB_147

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn diett

Kliniske studier på Carob drikke

3
Abonnere