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Bioverfügbarkeits- und Sättigungsstudie eines kretischen Johannisbrotgetränks (BIOCRETANCAROB)

16. Februar 2026 aktualisiert von: Andriana C. Kaliora, Harokopio University
Dies ist eine interventionelle, offene Einzelgruppen-Crossover-Studie zur Bioverfügbarkeit und Sättigung nach dem Essen. Ziel der Studie ist es, die Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe eines mit kretischem Johannisbrotpulver zubereiteten Getränks sowie das subjektive und objektive Sättigungsgefühl bei gesunden Personen nach dessen Verzehr zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine interventionelle, offene Einzelgruppen-Crossover-Studie zur Bioverfügbarkeit und Sättigung nach dem Essen. Ziel der Studie ist es, die Bioverfügbarkeit aktiver Bestandteile eines Getränks mit Johannisbrotpulver sowie das subjektive und objektive Sättigungsgefühl gesunder Personen nach dessen Verzehr zu bewerten. Zwanzig scheinbar gesunde männliche und weibliche Erwachsene mit normalem Body-Mass-Index werden auf der Grundlage bestimmter Einschluss- und Ausschlusskriterien eingeschrieben. Nach der Einschreibung werden die Freiwilligen einer medizinischen und ernährungsphysiologischen Untersuchung unterzogen und werden angewiesen, an fünf aufeinanderfolgenden Tagen eine phytochemikalienarme Diät (Washout) einzuhalten, wobei sekundäre Pflanzenstoffe wie Obst, Gemüse, Hülsenfrüchte, Kaffee und Tee aus ihrer Ernährung ausgeschlossen werden . Die Einhaltung der phytochemikalienarmen Diät wird mit einem 24-Stunden-Recall während und am Ende der Auswaschphase beurteilt. Am Tag des Experiments und in einem Crossover-Design nach dem Auswaschen erhalten die Freiwilligen vor dem Verzehr einer Standardmahlzeit entweder ein Saccharosegetränk oder ein Johannisbrotgetränk. Blutproben werden 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5 und 3,0 Stunden postprandial entnommen und isolierte Serum- und Plasmaproben in allen Zeitintervallen werden zur Messung des Ghrelinspiegels als Marker für das objektive Sättigungsgefühl und für LC-ESI-MS verwendet /MS-Ansatz, um (a) mutmaßliche Polyphenol-Metaboliten im Zusammenhang mit dem Johannisbrotkonsum zu identifizieren und (b) die Zusammenhänge des Stoffwechselprofils der Freiwilligen mit der Appetitmodulation und dem Sättigungsgefühl zu untersuchen. Außerdem bewerten Freiwillige die Appetitparameter mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) zu allen Zeitpunkten postprandial selbst. Darüber hinaus wird das objektive Sättigungsgefühl bei der nächsten Nahrungsaufnahme gemessen; Die Teilnehmer nehmen einen abgewogenen Snack zu sich, der 3 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit nach Belieben verabreicht wird. Die Nahrungsaufnahme wird durch Gewichtung der nach dem Verzehr verbleibenden Snackmenge berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde männliche und weibliche Erwachsene
  • Normalgewicht

Ausschlusskriterien:

  • Übergewicht/Adipositas (BMI>25kg/m2)
  • Typ-1-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck
  • Schilddrüsenerkrankung, Lebererkrankung, Nierenerkrankung
  • Magen-Darm-Erkrankung
  • schwangere oder stillende Frauen
  • Geisteskrankheit
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder Naturprodukten zur Gewichtsreduktion
  • Diätassistenten/Ernährungsberater

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Johannisbrotgetränk
Freiwillige nehmen 2 Esslöffel Johannisbrotpulver in 200 ml Trinkwasser zu sich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung mutmaßlicher Polyphenol-Metaboliten im Zusammenhang mit dem Johannisbrotkonsum.
Zeitfenster: Sechs Stunden
Polyphenol-Metaboliten im Zusammenhang mit dem Verzehr von Johannisbrot, identifiziert mittels LC-ESI-MS/MS.
Sechs Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Zusammenhänge des Stoffwechselprofils der Freiwilligen mit der Appetitmodulation und dem Sättigungsgefühl.
Zeitfenster: Drei Stunden
Das mittels LC-ESI-MS/MS bewertete Stoffwechselprofil der Freiwilligen wird auf mögliche Zusammenhänge mit Appetitmodulation und Sättigung untersucht.
Drei Stunden
Gewicht/Menge der nach dem Verzehr verbleibenden Lebensmittel.
Zeitfenster: Drei Stunden
Das Gewicht/die Menge der nach dem Verzehr verbleibenden Nahrung für den Vergleich des objektiven Sättigungsgefühls zwischen den beiden Gruppen.
Drei Stunden
Ghrelinspiegel im Plasma
Zeitfenster: Drei Stunden
Plasma-Ghrelinspiegel in den beiden Gruppen zum Vergleich des objektiven Sättigungsgefühls zwischen den Behandlungen.
Drei Stunden
Identifizierung mutmaßlicher Polyphenol-Metaboliten im Zusammenhang mit dem Johannisbrotkonsum.
Zeitfenster: Drei Stunden
Polyphenol-Metaboliten im Zusammenhang mit dem Verzehr von Johannisbrot, identifiziert mittels LC-ESI-MS/MS.
Drei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andriana C Kaliora, Harokopio University of Athens, Greece

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Johannisbrotgetränk

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