Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biodostępności i sytości kreteńskiego napoju z chleba świętojańskiego (BIOCRETANCAROB)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Andriana C. Kaliora, Harokopio University
Jest to interwencyjne, otwarte, jednogrupowe, krzyżowe badanie biodostępności i sytości po posiłku. Celem pracy jest ocena biodostępności składników aktywnych napoju sporządzonego z kreteńskiego proszku chleba świętojańskiego oraz subiektywnego i obiektywnego uczucia sytości u osób zdrowych po jego spożyciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to interwencyjne, otwarte, jednogrupowe, krzyżowe badanie biodostępności i sytości po posiłku. Celem pracy jest ocena biodostępności składników aktywnych napoju z karobem oraz subiektywnego i obiektywnego uczucia sytości osób zdrowych po jego spożyciu. Dwadzieścia pozornie zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet o prawidłowym wskaźniku masy ciała zostanie zapisanych na podstawie pewnych kryteriów włączenia i wyłączenia. Po przyjęciu ochotnicy zostaną poddani ocenie medycznej i dietetycznej oraz zostaną poinstruowani, aby przez pięć kolejnych dni stosować dietę o niskiej zawartości fitochemii (wymywanie), wykluczając z diety źródła fitochemikaliów, tj. owoce, warzywa, rośliny strączkowe, kawę, herbatę . Zgodność z dietą o niskiej zawartości fitochemii zostanie oceniona podczas 24-godzinnej wizyty kontrolnej w trakcie i na koniec okresu wypłukiwania. W dniu eksperymentu iw projekcie krzyżowym po wypłukaniu ochotnicy otrzymają napój z sacharozą lub napój z chleba świętojańskiego przed spożyciem standardowego posiłku. Próbki krwi zostaną pobrane 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5 i 3,0 h po posiłku, a wyizolowane próbki surowicy i osocza we wszystkich przedziałach czasowych zostaną wykorzystane do pomiaru poziomu greliny jako markera obiektywnego sytości oraz do LC-ESI-MS /MS w celu (a) zidentyfikowania przypuszczalnych metabolitów polifenoli związanych ze spożyciem chleba świętojańskiego oraz (b) zbadania powiązań profilu metabolicznego ochotników z modulacją apetytu i uczuciem sytości. Ponadto ochotnicy będą samodzielnie oceniać parametry apetytu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) we wszystkich punktach czasowych po posiłku. Dodatkowo, obiektywna sytość będzie mierzona przy następnym spożyciu pokarmu; uczestnicy będą spożywać odważoną przekąskę, która będzie podawana ad libitum 3h po spożyciu posiłku. Spożycie pokarmu zostanie obliczone poprzez zważenie ilości przekąsek pozostałych po spożyciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Athens, Grecja, 17671
        • Andriana Kaliora

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe dorosłe samce i samice
  • normalna waga

Kryteria wyłączenia:

  • nadwaga/otyłość (BMI>25kg/m2)
  • Cukrzyca typu 1, choroby układu krążenia, nadciśnienie
  • zaburzenia tarczycy, choroby wątroby, choroby nerek
  • choroba przewodu pokarmowego
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • choroba umysłowa
  • stosowanie suplementów nutraceutycznych lub naturalnych produktów odchudzających
  • dietetycy / dietetycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napój karobowy
Ochotnicy spożyją 2 łyżki proszku z chleba świętojańskiego w 200 ml wody pitnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja domniemanych metabolitów polifenoli związanych ze spożyciem chleba świętojańskiego.
Ramy czasowe: Sześć godzin
Metabolity polifenoli związane ze spożyciem chleba świętojańskiego zidentyfikowane za pomocą LC-ESI-MS/MS.
Sześć godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie związków profilu metabolicznego ochotników z modulacją apetytu i uczuciem sytości.
Ramy czasowe: Trzy godziny
Profil metaboliczny ochotników oceniany metodą LC-ESI-MS/MS będzie oceniany pod kątem potencjalnych związków z modulacją apetytu i uczuciem sytości.
Trzy godziny
Waga/ilość żywności pozostałej po spożyciu.
Ramy czasowe: Trzy godziny
Waga/ilość jedzenia pozostałego po spożyciu dla porównania obiektywnego uczucia sytości pomiędzy obiema grupami.
Trzy godziny
Poziom greliny w osoczu
Ramy czasowe: Trzy godziny
Poziomy greliny w osoczu w obu grupach w celu porównania obiektywnego uczucia sytości pomiędzy terapiami.
Trzy godziny
Identyfikacja domniemanych metabolitów polifenoli związanych ze spożyciem chleba świętojańskiego.
Ramy czasowe: Trzy godziny
Metabolity polifenoli związane ze spożyciem chleba świętojańskiego zidentyfikowane za pomocą LC-ESI-MS/MS.
Trzy godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andriana C Kaliora, Harokopio University of Athens, Greece

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRETAN CAROB_147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj