Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed og mæthedsundersøgelse af en kretensisk johannesbrøddrik

6. marts 2024 opdateret af: Andriana C Kaliora, Harokopio University
Dette er en interventionel, åben-label, enkelt-gruppe, biotilgængelighed og mæthed postprandial crossover undersøgelse. Formålet med undersøgelsen er at evaluere biotilgængeligheden af ​​aktive stoffer i en drik tilberedt med kretensisk johannesbrødpulver, såvel som den subjektive og objektive mæthed hos raske personer efter indtagelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en interventionel, åben-label, enkelt-gruppe, biotilgængelighed og mæthed postprandial crossover undersøgelse. Formålet med undersøgelsen er at evaluere biotilgængeligheden af ​​aktive bestanddele i en drik med johannesbrødpulver og af den subjektive og objektive mæthed hos raske individer efter indtagelsen. Tyve tilsyneladende raske mandlige og kvindelige voksne med normalt Body-Mass Index vil blive tilmeldt baseret på visse inklusions- og eksklusionskriterier. Efter tilmelding vil de frivillige gennemgå en medicinsk og diætmæssig vurdering og vil blive instrueret i at følge en lav-fytokemisk diæt (udvaskning) i fem på hinanden følgende dage, undtagen fra deres diæt kilder til fytokemikalier, dvs. frugt, grøntsager, bælgfrugter, kaffe, te . Overholdelse af den lav-fytokemiske diæt vil blive vurderet med en 24 timers tilbagekaldelse under og i slutningen af ​​udvaskningsperioden. På dagen for eksperimentet og i et crossover-design efter udvaskning, vil frivillige få enten en saccharosedrik eller en johannesbrøddrik, før de indtager et standardmåltid. Blodprøver vil blive indsamlet 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5 og 3,0 timer postprandialt, og isolerede serum- og plasmaprøver i alle tidsintervaller vil blive brugt til måling af ghrelinniveauer som en markør for objektiv mæthed og for LC-ESI-MS /MS-tilgang for (a) at identificere formodede polyphenol-metabolitter relateret til johannesbrødforbrug og (b) at undersøge sammenhængene mellem frivilliges metaboliske profil og appetitmodulation og mæthed. Frivillige vil også selv vurdere appetitparametre ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) på alle tidspunkter efter måltidet. Derudover vil objektiv mæthed blive målt gennem det næste fødeindtag; deltagerne vil indtage en vejet snack, der vil blive administreret ad libitum 3 timer efter måltidets indtagelse. Fødeindtaget vil blive beregnet ved at vægte mængden af ​​snackmad, der er tilbage efter indtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Andriana C Kaliora
  • Telefonnummer: +302109549226
  • E-mail: akaliora@hua.gr

Studiesteder

      • Athens, Grækenland, 17671
        • Rekruttering
        • Andriana Kaliora
        • Kontakt:
          • Andriana C Kaliora, Ass. Prof
          • Telefonnummer: +30 2109549226
          • E-mail: akaliora@hua.gr
        • Ledende efterforsker:
          • Andriana C Kaliora, Ass. Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske hanner og hunner voksne
  • normal vægt

Ekskluderingskriterier:

  • overvægt/fedme (BMI>25 kg/m2)
  • Type 1-diabetes, hjerte-kar-sygdomme, hypertension
  • skjoldbruskkirtelsygdom, leversygdom, nyresygdom
  • mave-tarm sygdom
  • gravide eller ammende kvinder
  • psykisk sygdom
  • brug af kosttilskud eller naturlige produkter til vægttab
  • diætister/ernæringseksperter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Carob drik
Frivillige vil indtage 2 spiseskefulde johannesbrødpulver i 200 ml drikkevand.
Andet: Saccharose drik
Frivillige vil indtage en drik med saccharose svarende til denne indeholdt i johannesbrøddrik (ca. 5g) tilberedt i 200mL drikkevand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i visuel analog skala
Tidsramme: Tre timer
Ændringer i visuel analog skala til sammenligning af subjektiv mæthed mellem de to grupper. Værdier spænder fra 0-10, jo højere værdi jo højere mæthed
Tre timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af sammenhængene mellem de frivilliges metaboliske profil til appetitmodulation og mæthed.
Tidsramme: Tre timer
De frivilliges metaboliske profil som vurderet af LC-ESI-MS/MS vil blive evalueret for potentielle associationer med appetitmodulation og mæthed.
Tre timer
Vægt/mængde af mad tilbage efter indtagelse.
Tidsramme: Tre timer
Vægten/mængden af ​​mad tilbage efter indtagelse til sammenligning af objektiv mæthed mellem de to grupper.
Tre timer
Plasma ghrelin niveauer
Tidsramme: Tre timer
Plasma ghrelin niveauer i de to grupper til sammenligning af objektiv mæthed mellem behandlinger.
Tre timer
Identifikation af formodede polyphenolmetabolitter relateret til johannesbrødforbrug.
Tidsramme: Tre timer
Polyphenolmetabolitter relateret til johannesbrødforbrug identificeret ved hjælp af LC-ESI-MS/MS.
Tre timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andriana C Kaliora, Harokopio University of Athens, Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRETAN CAROB_147

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund diæt

Kliniske forsøg med Carob drik

3
Abonner