Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie biologické dostupnosti a sytosti krétského karobového nápoje (BIOCRETANCAROB)

16. února 2026 aktualizováno: Andriana C. Kaliora, Harokopio University
Toto je intervenční, otevřená, jednoskupinová, zkřížená postprandiální studie biologické dostupnosti a sytosti. Cílem studie je zhodnotit biologickou dostupnost účinných látek nápoje připraveného s krétským karobovým práškem, jakož i subjektivní a objektivní sytost u zdravých jedinců po jeho konzumaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je intervenční, otevřená, jednoskupinová, zkřížená postprandiální studie biologické dostupnosti a sytosti. Cílem studie je zhodnotit biologickou dostupnost aktivních složek nápoje s karobovým práškem a subjektivní i objektivní sytost zdravých jedinců po jeho konzumaci. Na základě určitých kritérií pro zařazení a vyloučení bude zařazeno dvacet zjevně zdravých dospělých mužů a žen s normálním indexem tělesné hmotnosti. Po zápisu se dobrovolníci podrobí lékařskému a dietnímu posouzení a budou instruováni, aby drželi nízkofytochemickou dietu (výplach) po dobu pěti po sobě jdoucích dnů, s vyloučením zdrojů fytochemikálií ze stravy, tj. ovoce, zeleniny, luštěnin, kávy, čaje. . Dodržování nízkofytochemické diety bude posouzeno 24 hodinovým stažením během a na konci vymývacího období. V den experimentu a ve zkříženém designu po vymytí dostanou dobrovolníci před konzumací standardního jídla buď sacharózový nápoj, nebo karobový nápoj. Vzorky krve budou odebírány 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5 a 3,0 h postprandiálně a izolované vzorky séra a plazmy ve všech časových intervalech budou použity pro měření hladin ghrelinu jako markeru objektivní sytosti a pro LC-ESI-MS /MS přístup za účelem (a) identifikovat domnělé polyfenolové metabolity související s konzumací rohovníku a (b) prozkoumat asociace metabolického profilu dobrovolníků s modulací chuti k jídlu a sytostí. Dobrovolníci budou také sami hodnotit parametry chuti k jídlu pomocí vizuální analogové škály (VAS) ve všech časových bodech postprandiálně. Navíc bude objektivní sytost měřena prostřednictvím dalšího příjmu potravy; účastníci zkonzumují váženou svačinku, která bude podávána ad libitum 3 hodiny po konzumaci jídla. Příjem potravy bude vypočítán vážením množství svačiny zbývající po konzumaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Athens, Řecko, 17671
        • Andriana Kaliora

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dospělých mužů a žen
  • normální hmotnost

Kritéria vyloučení:

  • nadváha/obezita (BMI>25 kg/m2)
  • Diabetes 1. typu, kardiovaskulární onemocnění, hypertenze
  • onemocnění štítné žlázy, onemocnění jater, onemocnění ledvin
  • gastrointestinální onemocnění
  • těhotné nebo kojící ženy
  • duševní nemoc
  • užívání nutraceutických doplňků nebo přírodních produktů na hubnutí
  • dietologové/výživoví poradci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Karobový nápoj
Dobrovolníci spotřebují 2 polévkové lžíce karobového prášku ve 200 ml pitné vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace domnělých polyfenolových metabolitů souvisejících s konzumací rohovníku.
Časové okno: Šest hodin
Metabolity polyfenolů související se spotřebou rohovníku identifikované pomocí LC-ESI-MS/MS.
Šest hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání asociací metabolického profilu dobrovolníků s modulací chuti k jídlu a sytostí.
Časové okno: Tři hodiny
Metabolický profil dobrovolníků hodnocený pomocí LC-ESI-MS/MS bude hodnocen z hlediska potenciálních souvislostí s modulací chuti k jídlu a sytostí.
Tři hodiny
Hmotnost/množství potravin zbývajících po konzumaci.
Časové okno: Tři hodiny
Hmotnost/množství potravy zbývající po konzumaci pro srovnání objektivní sytosti mezi těmito dvěma skupinami.
Tři hodiny
Hladiny ghrelinu v plazmě
Časové okno: Tři hodiny
Plazmatické hladiny ghrelinu ve dvou skupinách pro srovnání objektivní sytosti mezi ošetřeními.
Tři hodiny
Identifikace domnělých polyfenolových metabolitů souvisejících s konzumací rohovníku.
Časové okno: Tři hodiny
Metabolity polyfenolů související se spotřebou rohovníku identifikované pomocí LC-ESI-MS/MS.
Tři hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andriana C Kaliora, Harokopio University of Athens, Greece

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CRETAN CAROB_147

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá dieta

Klinické studie na Karobový nápoj

Předplatit