- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05870930
Studie biologické dostupnosti a sytosti krétského karobového nápoje (BIOCRETANCAROB)
16. února 2026 aktualizováno: Andriana C. Kaliora, Harokopio University
Toto je intervenční, otevřená, jednoskupinová, zkřížená postprandiální studie biologické dostupnosti a sytosti.
Cílem studie je zhodnotit biologickou dostupnost účinných látek nápoje připraveného s krétským karobovým práškem, jakož i subjektivní a objektivní sytost u zdravých jedinců po jeho konzumaci.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je intervenční, otevřená, jednoskupinová, zkřížená postprandiální studie biologické dostupnosti a sytosti.
Cílem studie je zhodnotit biologickou dostupnost aktivních složek nápoje s karobovým práškem a subjektivní i objektivní sytost zdravých jedinců po jeho konzumaci.
Na základě určitých kritérií pro zařazení a vyloučení bude zařazeno dvacet zjevně zdravých dospělých mužů a žen s normálním indexem tělesné hmotnosti.
Po zápisu se dobrovolníci podrobí lékařskému a dietnímu posouzení a budou instruováni, aby drželi nízkofytochemickou dietu (výplach) po dobu pěti po sobě jdoucích dnů, s vyloučením zdrojů fytochemikálií ze stravy, tj. ovoce, zeleniny, luštěnin, kávy, čaje. .
Dodržování nízkofytochemické diety bude posouzeno 24 hodinovým stažením během a na konci vymývacího období.
V den experimentu a ve zkříženém designu po vymytí dostanou dobrovolníci před konzumací standardního jídla buď sacharózový nápoj, nebo karobový nápoj.
Vzorky krve budou odebírány 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5 a 3,0 h postprandiálně a izolované vzorky séra a plazmy ve všech časových intervalech budou použity pro měření hladin ghrelinu jako markeru objektivní sytosti a pro LC-ESI-MS /MS přístup za účelem (a) identifikovat domnělé polyfenolové metabolity související s konzumací rohovníku a (b) prozkoumat asociace metabolického profilu dobrovolníků s modulací chuti k jídlu a sytostí.
Dobrovolníci budou také sami hodnotit parametry chuti k jídlu pomocí vizuální analogové škály (VAS) ve všech časových bodech postprandiálně.
Navíc bude objektivní sytost měřena prostřednictvím dalšího příjmu potravy; účastníci zkonzumují váženou svačinku, která bude podávána ad libitum 3 hodiny po konzumaci jídla.
Příjem potravy bude vypočítán vážením množství svačiny zbývající po konzumaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 17671
- Andriana Kaliora
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dospělých mužů a žen
- normální hmotnost
Kritéria vyloučení:
- nadváha/obezita (BMI>25 kg/m2)
- Diabetes 1. typu, kardiovaskulární onemocnění, hypertenze
- onemocnění štítné žlázy, onemocnění jater, onemocnění ledvin
- gastrointestinální onemocnění
- těhotné nebo kojící ženy
- duševní nemoc
- užívání nutraceutických doplňků nebo přírodních produktů na hubnutí
- dietologové/výživoví poradci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Karobový nápoj
|
Dobrovolníci spotřebují 2 polévkové lžíce karobového prášku ve 200 ml pitné vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace domnělých polyfenolových metabolitů souvisejících s konzumací rohovníku.
Časové okno: Šest hodin
|
Metabolity polyfenolů související se spotřebou rohovníku identifikované pomocí LC-ESI-MS/MS.
|
Šest hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání asociací metabolického profilu dobrovolníků s modulací chuti k jídlu a sytostí.
Časové okno: Tři hodiny
|
Metabolický profil dobrovolníků hodnocený pomocí LC-ESI-MS/MS bude hodnocen z hlediska potenciálních souvislostí s modulací chuti k jídlu a sytostí.
|
Tři hodiny
|
|
Hmotnost/množství potravin zbývajících po konzumaci.
Časové okno: Tři hodiny
|
Hmotnost/množství potravy zbývající po konzumaci pro srovnání objektivní sytosti mezi těmito dvěma skupinami.
|
Tři hodiny
|
|
Hladiny ghrelinu v plazmě
Časové okno: Tři hodiny
|
Plazmatické hladiny ghrelinu ve dvou skupinách pro srovnání objektivní sytosti mezi ošetřeními.
|
Tři hodiny
|
|
Identifikace domnělých polyfenolových metabolitů souvisejících s konzumací rohovníku.
Časové okno: Tři hodiny
|
Metabolity polyfenolů související se spotřebou rohovníku identifikované pomocí LC-ESI-MS/MS.
|
Tři hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andriana C Kaliora, Harokopio University of Athens, Greece
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRETAN CAROB_147
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravá dieta
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Karobový nápoj
-
Harokopio UniversityDokončenoPostprandiální regulace glukózyŘecko