- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05870930
Estudo de biodisponibilidade e saciedade de uma bebida cretense de alfarroba (BIOCRETANCAROB)
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Andriana C. Kaliora, Harokopio University
Este é um estudo cruzado intervencional, aberto, de grupo único, biodisponibilidade e saciedade pós-prandial.
O objetivo do estudo é avaliar a biodisponibilidade dos princípios ativos de uma bebida preparada com alfarroba cretense em pó, bem como a saciedade subjetiva e objetiva em indivíduos saudáveis após o seu consumo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo cruzado intervencional, aberto, de grupo único, biodisponibilidade e saciedade pós-prandial.
O objetivo do estudo é avaliar a biodisponibilidade dos constituintes ativos de uma bebida com alfarroba em pó e a saciedade subjetiva e objetiva de indivíduos saudáveis após o seu consumo.
Vinte homens e mulheres adultos aparentemente saudáveis com Índice de Massa Corporal normal serão inscritos com base em certos critérios de inclusão e exclusão.
Após a inscrição, os voluntários passarão por uma avaliação médica e dietética e serão orientados a seguir uma dieta pobre em fitoquímicos (washout) por cinco dias consecutivos, excluindo de sua dieta fontes de fitoquímicos, ou seja, frutas, verduras, legumes, café, chá .
A adesão à dieta pobre em fitoquímicos será avaliada com um recordatório de 24 horas durante e no final do período de washout.
No dia do experimento e em um projeto cruzado após a lavagem, os voluntários receberão uma bebida de sacarose ou uma bebida de alfarroba antes de consumir uma refeição padrão.
Amostras de sangue serão coletadas 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5 e 3,0 h pós-prandial e amostras isoladas de soro e plasma em todos os intervalos de tempo serão utilizadas para a medição dos níveis de grelina como marcador de saciedade objetivo e para LC-ESI-MS /MS para (a) identificar metabolitos de polifenóis putativos relacionados com o consumo de alfarroba e (b) investigar as associações do perfil metabólico dos voluntários à modulação do apetite e saciedade.
Além disso, os voluntários irão auto-avaliar os parâmetros de apetite usando a escala visual analógica (VAS) em todos os momentos pós-prandiais.
Além disso, a saciedade objetiva será medida na próxima ingestão de alimentos; os participantes consumirão um lanche pesado que será administrado ad libitum 3h após o consumo da refeição.
A ingestão alimentar será calculada pela ponderação da quantidade de salgadinho restante após o consumo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 17671
- Andriana Kaliora
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas adultos saudáveis
- peso normal
Critério de exclusão:
- sobrepeso/obesidade (IMC>25kg/m2)
- Diabetes tipo 1, doenças cardiovasculares, hipertensão
- distúrbio da tireoide, doença hepática, doença renal
- doença gastrointestinal
- mulheres grávidas ou lactantes
- doença mental
- uso de suplementos nutracêuticos ou produtos naturais para perda de peso
- dietistas/nutricionistas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bebida de alfarroba
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Os voluntários consumirão 2 colheres de alfarroba em pó em 200mL de água potável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de supostos metabólitos polifenóis relacionados ao consumo de alfarroba.
Prazo: Seis horas
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Metabólitos de polifenóis relacionados ao consumo de alfarroba identificados por LC-ESI-MS/MS.
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Seis horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigação das associações do perfil metabólico dos voluntários à modulação do apetite e saciedade.
Prazo: Três horas
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O perfil metabólico dos voluntários avaliado por LC-ESI-MS/MS será avaliado quanto a possíveis associações com modulação do apetite e saciedade.
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Três horas
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Peso/quantidade de alimento restante após o consumo.
Prazo: Três horas
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Peso/quantidade de alimento restante após o consumo para comparação da saciedade objetiva entre os dois grupos.
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Três horas
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Níveis plasmáticos de grelina
Prazo: Três horas
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Níveis plasmáticos de grelina nos dois grupos para comparação da saciedade objetiva entre os tratamentos.
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Três horas
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Identificação de supostos metabólitos polifenóis relacionados ao consumo de alfarroba.
Prazo: Três horas
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Metabólitos de polifenóis relacionados ao consumo de alfarroba identificados por LC-ESI-MS/MS.
|
Três horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andriana C Kaliora, Harokopio University of Athens, Greece
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRETAN CAROB_147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .