克里特角豆饮料的生物利用度和饱腹感研究 (BIOCRETANCAROB)
2026年2月16日 更新者:Andriana C. Kaliora、Harokopio University
这是一项介入性、开放标签、单组、生物利用度和餐后饱腹感交叉研究。
该研究的目的是评估用克里特角豆粉制备的饮料中活性化合物的生物利用度,以及健康个体饮用后的主观和客观饱腹感。
研究概览
详细说明
这是一项介入性、开放标签、单组、生物利用度和餐后饱腹感交叉研究。
该研究的目的是评估含有角豆粉的饮料中活性成分的生物利用度,以及健康个体饮用后的主观和客观饱腹感。
根据特定的纳入和排除标准,将招募 20 名身体质量指数正常的明显健康的男性和女性成年人。
注册后,志愿者将接受医疗和饮食评估,并被指导连续五天遵循低植物化学物质饮食(洗脱),从他们的饮食来源中排除植物化学物质,即水果、蔬菜、豆类、咖啡、茶.
将在清洗期期间和结束时通过 24 小时召回来评估对低植物化学物质饮食的依从性。
在实验当天和洗脱后的交叉设计中,志愿者将在进食标准餐前饮用蔗糖饮料或角豆树饮料。
将在餐后 0.5、1.0、1.5、2.0、2.5 和 3.0 小时收集血样,所有时间间隔内分离的血清和血浆样品将用于测量生长素释放肽水平,作为客观饱腹感的标志物和用于 LC-ESI-MS /MS 方法,以便 (a) 识别与角豆消费相关的推定多酚代谢物和 (b) 研究志愿者的代谢特征与食欲调节和饱腹感的关联。
此外,志愿者将在餐后所有时间点使用视觉模拟量表 (VAS) 自我评估食欲参数。
此外,将通过下一次食物摄入来衡量客观饱腹感;参与者将食用称重的零食,在进餐后 3 小时随意服用。
食物摄入量将通过对食用后剩余的零食量进行加权来计算。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊、17671
- Andriana Kaliora
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 健康的男性和女性成年人
- 正常体重
排除标准:
- 超重/肥胖(BMI>25kg/m2)
- 1型糖尿病、心血管疾病、高血压
- 甲状腺疾病、肝脏疾病、肾脏疾病
- 肠胃疾病
- 孕妇或哺乳期妇女
- 精神疾病
- 使用营养保健品或天然产品减肥
- 营养师/营养师
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:角豆树饮料
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志愿者将在 200 毫升饮用水中消耗 2 汤匙角豆粉。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鉴定与角豆消耗相关的假定多酚代谢物。
大体时间:六小时
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使用 LC-ESI-MS/MS 鉴定与角豆消耗相关的多酚代谢物。
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六小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查志愿者的代谢特征与食欲调节和饱腹感的关联。
大体时间:三个小时
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通过 LC-ESI-MS/MS 评估的志愿者的代谢特征将被评估与食欲调节和饱腹感的潜在关联。
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三个小时
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食用后剩余食物的重量/数量。
大体时间:三个小时
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食用后剩余食物的重量/数量,用于比较两组之间的客观饱腹感。
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三个小时
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血浆生长素释放肽水平
大体时间:三个小时
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两组血浆生长素释放肽水平用于比较治疗之间的客观饱腹感。
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三个小时
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鉴定与角豆消耗相关的假定多酚代谢物。
大体时间:三个小时
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使用 LC-ESI-MS/MS 鉴定与角豆消耗相关的多酚代谢物。
|
三个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Andriana C Kaliora、Harokopio University of Athens, Greece
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月10日
初级完成 (实际的)
2024年10月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月12日
首次发布 (实际的)
2023年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CRETAN CAROB_147
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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