慢性前庭性めまい患者/慢性迷路炎患者の転倒リスクと姿勢不安定性の補助治療としてのrTMSプラス前庭リハビリテーション (rTMS)
2025年1月2日 更新者：Ahmed Samir Abdelkhalik Youssef、Beni-Suef University
慢性前庭性めまい患者の転倒リスクと姿勢不安定性の補助治療としての rTMS プラス前庭リハビリテーション、二重盲検 RCT
転倒は、前庭性めまいの最も一般的な結果の 1 つです。
前庭機能障害のある患者のほとんどは、平衡障害、姿勢の不安定性、めまいに悩まされており、骨折や脳損傷などの生命を脅かす合併症につながる可能性があります。
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) などの非侵襲的脳刺激技術は、運動障害やさまざまな神経障害後の平衡障害などのさまざまな神経障害の治療介入として研究されています。
前庭めまい患者のバランスと姿勢の安定性に対する、監視下前庭リハビリテーションプログラムに追加された反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の効果を調査すること
調査の概要
詳細な説明
年齢 40 ～ 65 の男女の被験者は、ランダムに 2 つの等しいグループ A と B に割り当てられます。グループ A の結果測定には、Berg バランス スケール、コンピューター動的姿勢撮影 (CDP) が含まれます。
評価は治療セッションの前後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo university hospitals
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Cairo、エジプト
- faculty of medicine , Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 聴覚科医または神経科医による末梢前庭障害の診断。
- 患者の年齢は40歳から65歳までとなります。
- 患者は、末梢前庭障害の一般的な症状のうち、少なくとも 2 つの症状を経験します。
- めまいと眼振の症状は数秒から1分程度続きます。
- 重力に関連した頭の位置の変化によって生じるめまい。
- 症状が3か月以上続いている患者（慢性患者）
- 患者は歩行可能となるように選択された。
- 患者は、ベルグバランススケールによる低リスク転倒（41～56）および中等度転倒リスク範囲（21～40）のバランス障害に苦しんでいます。
- すべての患者は医学的に安定しており、少なくとも 3 か月間は医療薬で管理されており、治療を受けられず、他の身体的、精神的、認知的障害はありませんでした。
除外基準:
- 中枢前庭障害（Ms、運動失調、片頭痛、後下小脳動脈症候群「PICA」）。
- 重力に関係のない頭の位置の変化によって生じるめまい。頸部起源または血管起源のめまい（椎骨脳底機能不全「VBI」）として。
- 以前の耳の手術。
- 両側末梢前庭筋力低下、中枢前庭筋力低下、混合前庭筋力低下、または急性前庭筋力低下。
- 不安定な健康上の問題（心機能不全、末期腎不全、不安定な糖尿病、コントロール不良の高血圧>190/110…）。
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気感知装置。
- 重度の整形外科的または慢性疼痛症候群（例：どの検査も完了できない状態）。
- 重度の認知機能障害。 神経変性疾患または重大な精神疾患（アルツハイマー病、うつ病など）。
- 運動または感覚の興奮に影響を与える可能性のある薬物の慢性使用（AED、抗精神病薬など）。
- アルコールの乱用。
- てんかん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA（r TMSグループ）
無作為に割り当てられた末梢前庭障害患者 28 名が、優位半球の背外側前頭前野に対して 10 Hz rTMS を受けます。計画された前庭リハビリテーション演習に加えて。 装置: 反復経頭蓋磁気刺激高周波 (10 Hz) rTMS パルスが、優位半球の背外側前頭前野に適用されます。 |
無作為に割り当てられた末梢前庭障害患者 28 名が、優位半球の背外側前頭前野に対して 10 Hz rTMS を受けます。計画された前庭リハビリテーション演習に加えて
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照 (グループ B) (プラセボ rTMS)
無作為に割り当てられた末梢前庭障害患者 28 名が、プラセボ rTMS と計画された前庭リハビリテーション演習を受けます。
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無作為に割り当てられた末梢前庭障害患者 28 名が、プラセボ rTMS と計画された前庭リハビリテーション演習を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢の安定性
時間枠：ベースラインから介入後8週間までの変化
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コンピュータ化された動的姿勢撮影 - 最小スコア 0 から最大スコア 100 までのスコア
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ベースラインから介入後8週間までの変化
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視覚的めまいアナログスケール
時間枠：ベースラインから介入後8週間までの変化
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さまざまな状況で経験するめまいの程度を示します
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ベースラインから介入後8週間までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルク天秤秤
時間枠：ベースラインから介入後8週間までの変化
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バランス
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ベースラインから介入後8週間までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月23日
一次修了 (実際)
2023年12月27日
研究の完了 (実際)
2023年12月27日
試験登録日
最初に提出
2023年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月12日
最初の投稿 (実際)
2023年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月2日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。