만성 전정 어지럼증 환자/만성 미로염의 낙상 위험 및 자세 불안정에 대한 보조 치료로서의 rTMS 플러스 전정 재활 (rTMS)
2025년 1월 2일 업데이트: Ahmed Samir Abdelkhalik Youssef, Beni-Suef University
만성 전정 어지럼증 환자의 낙상 위험 및 자세 불안정에 대한 보조 치료로서의 rTMS 플러스 전정 재활, 이중 맹검 RCT
낙상은 전정 어지럼증의 가장 흔한 결과 중 하나입니다.
전정 기능 장애 환자의 대부분은 균형 장애, 자세 불안정 및 현기증을 앓고 있으며 이는 골절 및 뇌 손상과 같은 생명을 위협하는 합병증을 유발할 수 있습니다.
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)과 같은 비침습적 뇌 자극 기술은 다양한 신경학적 결손 후 운동 결손 및 균형 장애와 같은 다양한 신경학적 장애에 대한 치료적 개입으로 조사되었습니다.
전정 어지럼증 환자의 균형 및 자세 안정성에 대한 감독 전정 재활 프로그램에 추가된 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
40세에서 65세 사이의 남녀 피험자는 두 개의 동일한 그룹 A와 B로 무작위로 할당됩니다. 그룹 A 결과 측정에는 다음이 포함됩니다. 버그 균형 척도, 컴퓨터 동적 자세 검사(CDP).
평가는 치료 세션 전후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo university hospitals
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Cairo, 이집트
- faculty of medicine , Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 청각 전문의 또는 신경과 전문의의 말초 전정 장애 진단.
- 환자의 나이는 40세에서 65세 사이입니다.
- 환자는 말초 전정 장애의 일반적인 증상 중 적어도 두 가지 증상을 경험할 것입니다.
- 현기증과 안진 증상이 수초에서 1분까지 지속됩니다.
- 중력과 관련된 머리 위치의 변화로 인해 발생하는 현기증.
- 3개월 이상 증상을 경험한 환자(만성환자)
- 환자는 보행이 가능하도록 선택되었습니다.
- 환자는 berg 균형 척도에 따라 낮은 위험 감소(41-56) 및 중간 위험 감소 범위(21-40)의 균형 장애를 앓고 있습니다.
- 모든 환자는 의학적으로 안정적이었고 최소 3개월 동안 약물로 조절되었으며 다른 신체적, 정신적 또는 인지적 장애 없이 내과적 치료에 실패했습니다.
제외 기준:
- 중추 전정 장애(Ms, 운동실조, 편두통, 후하소뇌동맥 증후군 "PICA").
- 중력과 관련이 없는 머리 위치의 변화로 인해 발생하는 현기증; 자궁 경부 또는 혈관 기원의 현기증 (Vertebrobasilar insufficiency "VBI").
- 귀의 이전 수술.
- 양측 말초 전정 쇠약, 중앙 전정 쇠약, 혼합 전정 쇠약 또는 급성 전정 쇠약.
- 불안정한 건강 문제(심장 기능 장애, 말기 신부전, 불안정한 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압 >190/110…).
- 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기적으로 민감한 장치.
- 심각한 정형외과적 또는 만성 통증 증후군(예: 어떤 테스트도 완료할 수 없는 상태).
- 주요인지 기능 장애. 신경퇴행성 질환 또는 주요 정신 질환(알츠하이머병, 우울증….).
- 운동 또는 감각 흥분에 영향을 미칠 수 있는 약물의 만성 사용(예: AED, 항정신병제).
- 알코올 남용.
- 간질.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(r TMS 그룹)
말초 전정 장애가 있는 무작위로 배정된 28명의 환자는 우성 반구의 배외측 전두엽 피질에 10Hz rTMS를 받게 됩니다. 설계된 전정 재활 운동 외에도. 장치: 반복적 경두개 자기 자극 고주파(10HZ) rTMS 펄스가 우성 반구의 배외측 전두엽 피질에 적용됩니다. |
말초 전정 장애가 있는 무작위로 배정된 28명의 환자는 우성 반구의 배외측 전두엽 피질에 10Hz rTMS를 받게 됩니다. 설계된 전정 재활 운동 외에도
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군(그룹 B)(위약 rTMS)
말초 전정 장애가 있는 무작위로 배정된 28명의 환자에게 위약 rTMS와 함께 설계된 전정 재활 운동을 실시하게 됩니다.
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말초 전정 장애가 있는 무작위로 배정된 28명의 환자에게 위약 rTMS와 함께 설계된 전정 재활 운동을 실시하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 안정성
기간: 기준선에서 중재 후 8주까지 변경
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Computerized dynamic Posturography - 0 최소 점수와 100 최대 점수 범위의 점수
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기준선에서 중재 후 8주까지 변경
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시각적 현기증 아날로그 척도
기간: 기준선에서 개입 후 8주까지의 변화
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다양한 상황에서 경험하는 현기증의 정도를 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 8주까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도
기간: 기준선에서 중재 후 8주까지 변경
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균형
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기준선에서 중재 후 8주까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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