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Reabilitação Vestibular rTMS Plus como tratamento adjuvante para risco de queda e instabilidade postural em pacientes com tontura vestibular crônica/ labirintite crônica (rTMS)

5 de março de 2024 atualizado por: Ahmed Samir Abdelkhalik Youssef, Beni-Suef University

rTMS Plus Vestibular Reabilitação como tratamento adjuvante para risco de queda e instabilidade postural para pacientes com tontura vestibular crônica, ECR duplo-cego

A queda é uma das consequências mais comuns da tontura vestibular. A maioria dos pacientes com disfunção vestibular sofre de distúrbios do equilíbrio, instabilidade postural e vertigem que podem levar a complicações fatais como fraturas e lesões cerebrais. Técnicas de estimulação cerebral não invasiva, como a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), têm sido investigadas como intervenções terapêuticas para vários distúrbios neurológicos, como déficits motores e distúrbios do equilíbrio após vários déficits neurológicos. Investigar o efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) adicionada ao programa supervisionado de reabilitação vestibular no equilíbrio e estabilidade postural em pacientes com tontura vestibular

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos de ambos os sexos com idade de 40 a 65 anos serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais A e B. Grupo A A medida dos resultados incluirá: Escala de equilíbrio de Berg, posturografia dinâmica computadorizada (CDP). A avaliação será feita antes e depois das sessões de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Cairo University Hospitals
      • Cairo, Egito
        • faculty of medicine , Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico com distúrbios vestibulares periféricos de fonoaudiólogo ou neurologista.
  2. A idade do paciente varia de quarenta a sessenta e cinco anos.
  3. Os pacientes experimentarão pelo menos dois sintomas de sintomas comuns de distúrbios vestibulares periféricos.
  4. Sintomas de vertigem e nistagmo com duração de segundos a um minuto.
  5. Vertigem que surge de mudanças na posição da cabeça relacionadas à gravidade.
  6. Pacientes que apresentaram sintomas por mais de três meses (pacientes crônicos)
  7. Os pacientes foram selecionados para serem ambulatoriais.
  8. Os pacientes sofrem de distúrbios do equilíbrio com baixo risco de queda (41-56) e moderado risco de queda (21-40) de acordo com a escala de equilíbrio de Berg.
  9. Todos os pacientes estavam clinicamente estáveis, controlados com medicamentos por pelo menos três meses e falharam ao tratamento médico sem outros distúrbios físicos, mentais ou cognitivos.

Critério de exclusão:

  1. Distúrbios vestibulares centrais (Ms, ataxia, enxaqueca, síndrome da artéria cerebelar inferior posterior "PICA").
  2. Vertigem decorrente de mudanças na posição da cabeça não relacionadas à gravidade; como vertigem de origem cervical ou vascular (insuficiência vértebro-basilar "VBI").
  3. Cirurgia prévia da orelha.
  4. Fraqueza vestibular periférica bilateral, fraqueza vestibular central, fraqueza vestibular mista ou fraqueza vestibular aguda.
  5. Problemas de saúde instáveis ​​(disfunção cardíaca, insuficiência renal terminal, diabetes instável, hipertensão não controlada >190/110…).
  6. Marca-passo ou outro dispositivo eletricamente sensível implantado.
  7. Síndrome de dor ortopédica ou crônica significativa (por exemplo, qualquer condição que não permita a conclusão de nenhum dos testes).
  8. Disfunção cognitiva importante. doença neurodegenerativa ou condição psiquiátrica grave (doença de Alzheimer, depressão…).
  9. Uso crônico de medicamentos que podem influenciar a excitabilidade motora ou sensorial (por exemplo, AEDs, antipsicóticos).
  10. Abuso de álcool.
  11. Epilepsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A (r grupo TMS)

Vinte e cinco pacientes designados aleatoriamente com distúrbios vestibulares periféricos serão submetidos a 10 Hz rTMS no córtex pré-frontal dorsolateral de seu hemisfério dominante; além de exercícios planejados de reabilitação vestibular.

Dispositivo: pulsos rTMS de estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência (10 HZ) são aplicados ao córtex pré-frontal dorsolateral do hemisfério dominante.
Dispositivo: grupo rTMS
Vinte e cinco pacientes designados aleatoriamente com distúrbios vestibulares periféricos serão submetidos a 10 Hz rTMS no córtex pré-frontal dorsolateral de seu hemisfério dominante; além de exercícios planejados de reabilitação vestibular
Outros nomes:
  • estimulação magnética transcraniana repetitiva
Comparador de Placebo: Controle (Grupo B) (placebo rTMS)
Vinte e cinco pacientes aleatoriamente designados com distúrbios vestibulares periféricos serão submetidos a placebo rTMS mais exercícios de reabilitação vestibular projetados.
Dispositivo: grupo EMTr placebo
Vinte e cinco pacientes aleatoriamente designados com distúrbios vestibulares periféricos serão submetidos a placebo rTMS mais exercícios de reabilitação vestibular projetados.
Outros nomes:
  • placebo rTMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade postural
Prazo: mudança desde o início até 8 semanas após a intervenção
Posturografia dinâmica computadorizada - Pontuações variando de pontuação zero min e pontuação máxima de 100
mudança desde o início até 8 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: mudança desde o início até 8 semanas após a intervenção

Equilíbrio

  • 14 itens, cada item pontuado de zero (pontuação mínima) a 4 (pontuação máxima) com pontuação mínima total zero e pontuação máxima 56
mudança desde o início até 8 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beni-Suef University

Colaboradores

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/002202

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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