rTMS Plus Rehabilitación vestibular como tratamiento complementario para el riesgo de caídas y la inestabilidad postural para pacientes con mareos vestibulares crónicos/laberintitis crónica (rTMS)
2 de enero de 2025 actualizado por: Ahmed Samir Abdelkhalik Youssef, Beni-Suef University
rTMS Plus Rehabilitación vestibular como tratamiento complementario para el riesgo de caídas y la inestabilidad postural para pacientes con mareos vestibulares crónicos, ECA doble ciego
La caída es una de las consecuencias más comunes del mareo vestibular.
La mayoría de los pacientes con disfunción vestibular sufren trastornos del equilibrio, inestabilidad postural y vértigo que pueden provocar complicaciones potencialmente mortales como fracturas y lesiones cerebrales.
Las técnicas de estimulación cerebral no invasiva, como la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr), se han investigado como intervenciones terapéuticas para diversos trastornos neurológicos, como déficits motores y trastornos del equilibrio después de diversos déficits neurológicos.
Investigar el efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) agregada al programa de rehabilitación vestibular supervisada sobre el equilibrio y la estabilidad postural en pacientes con mareos vestibulares
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos de ambos sexos con edades entre 40 y 65 años se asignarán al azar en dos grupos iguales A y B. La medida de resultados del grupo A incluirá: balanza de Berg, posturografía dinámica computarizada (CDP).
La evaluación se realizará antes y después de las sesiones de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo university hospitals
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Cairo, Egipto
- faculty of medicine , Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de trastornos vestibulares periféricos por audiólogo o neurólogo.
- La edad del paciente estará comprendida entre los cuarenta y los sesenta y cinco años.
- Los pacientes experimentarán al menos dos síntomas de los síntomas comunes de los trastornos vestibulares periféricos.
- Síntomas de vértigo y nistagmo que duran de segundos a un minuto.
- Vértigo que surge por cambios en la posición de la cabeza relacionados con la gravedad.
- Pacientes que experimentaron síntomas durante más de tres meses (pacientes crónicos)
- Los pacientes fueron seleccionados para ser ambulantes.
- Los pacientes sufren alteraciones del equilibrio con riesgo de caídas bajo (41-56) y rangos de caídas de riesgo moderado (21-40) según la escala de equilibrio de Berg.
- Todos los pacientes estaban médicamente estables, controlados con medicamentos durante al menos tres meses y no habían recibido tratamiento médico sin otros trastornos físicos, mentales o cognitivos.
Criterio de exclusión:
- Trastornos vestibulares centrales (Ms, ataxia, migraña, síndrome de la arteria cerebelosa inferior posterior "PICA").
- Vértigo que surge de cambios en la posición de la cabeza no relacionados con la gravedad; como vértigo de origen cervical o de origen vascular (insuficiencia vertebro-basilar "VBI").
- Cirugía previa de la oreja.
- Debilidad vestibular periférica bilateral, debilidad vestibular central, debilidad vestibular mixta o debilidad vestibular aguda.
- Problemas de salud inestables (disfunción cardíaca, insuficiencia renal terminal, diabetes inestable, hipertensión no controlada >190/110…).
- Marcapasos u otro dispositivo sensible a la electricidad implantado.
- Síndrome de dolor ortopédico o crónico significativo (por ejemplo, cualquier condición que no permita completar cualquiera de las pruebas).
- Disfunción cognitiva importante. enfermedad neurodegenerativa o condición psiquiátrica mayor (enfermedad de Alzheimer, depresión….).
- Uso crónico de medicamentos que podrían influir en la excitabilidad motora o sensorial (por ejemplo, AED, antipsicóticos).
- Abuso de alcohol.
- Epilepsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (grupo r TMS)
Veintiocho pacientes asignados al azar con trastornos vestibulares periféricos se someterán a rTMS de 10 Hz en la corteza prefrontal dorsolateral de su hemisferio dominante; además de ejercicios de rehabilitación vestibular diseñados. Dispositivo: se aplican pulsos rTMS de estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia (10 HZ) a la corteza prefrontal dorsolateral del hemisferio dominante. |
Veintiocho pacientes asignados al azar con trastornos vestibulares periféricos se someterán a rTMS de 10 Hz en la corteza prefrontal dorsolateral de su hemisferio dominante; además de ejercicios de rehabilitación vestibular diseñados
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control (Grupo B) (placebo rTMS)
Veintiocho pacientes asignados al azar con trastornos vestibulares periféricos se someterán a rTMS con placebo más ejercicios de rehabilitación vestibular diseñados.
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Veintiocho pacientes asignados al azar con trastornos vestibulares periféricos se someterán a rTMS con placebo más ejercicios de rehabilitación vestibular diseñados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la intervención
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Posturografía dinámica computarizada: puntajes que van desde un puntaje mínimo de cero hasta un puntaje máximo de 100
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cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la intervención
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Escala analógica de vértigo visual
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la intervención
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Indique la cantidad de mareos que experimenta en diferentes situaciones.
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cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la intervención
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Balance
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cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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