rTMS 加前庭康复作为慢性前庭眩晕患者/慢性迷路炎跌倒风险和姿势不稳的辅助治疗 (rTMS)
2025年1月2日 更新者：Ahmed Samir Abdelkhalik Youssef、Beni-Suef University
rTMS 加前庭康复作为慢性前庭眩晕患者跌倒风险和姿势不稳的辅助治疗，双盲随机对照试验
跌倒是前庭眩晕最常见的后果之一。
大多数前庭功能障碍患者患有平衡障碍、姿势不稳和眩晕，这些可能导致危及生命的并发症，如骨折和脑损伤。
非侵入性脑刺激技术如重复经颅磁刺激 (rTMS) 已被研究作为各种神经系统疾病的治疗干预措施，如各种神经系统缺陷后的运动缺陷和平衡障碍。
研究在监督前庭康复计划中加入重复经颅磁刺激 (rTMS) 对前庭眩晕患者平衡和姿势稳定性的影响
研究概览
详细说明
年龄在 40 至 65 岁之间的男女受试者将被随机分配到两个相等的 A 组和 B 组。A 组的结果测量将包括：Berg 平衡量表、计算机动态姿势图 (CDP)。
评估将在治疗前后进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Cairo university hospitals
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Cairo、埃及
- faculty of medicine , Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 听力学家或神经学家诊断为外周前庭疾病。
- 患者的年龄介于四十至六十五岁之间。
- 患者将经历至少两种外周前庭疾病常见症状的症状。
- 眩晕和眼球震颤的症状持续数秒至一分钟。
- 与重力相关的头部位置变化引起的眩晕。
- 出现症状超过三个月的患者（慢性患者）
- 患者被选为能走动的。
- 根据伯格平衡量表，患者患有平衡障碍，具有低风险跌倒 (41-56) 和中等风险跌倒范围 (21-40)。
- 所有患者病情稳定，药物控制至少三个月，药物治疗失败，无其他躯体、精神或认知障碍。
排除标准：
- 中枢性前庭障碍（Ms、共济失调、偏头痛、小脑后下动脉综合征“PICA”）。
- 与重力无关的头部位置变化引起的眩晕；作为颈源性或血管源性眩晕（椎基底动脉供血不足“VBI”）。
- 先前的耳朵手术。
- 双侧周围性前庭无力、中央前庭无力、混合性前庭无力或急性前庭无力。
- 不稳定的健康问题（心功能不全、终末期肾功能衰竭、不稳定的糖尿病、不受控制的高血压 >190/110……）。
- 心脏起搏器或其他植入式电敏感装置。
- 严重的骨科或慢性疼痛综合症（例如任何不允许完成任何测试的情况）。
- 主要认知功能障碍。 神经退行性疾病或主要精神疾病（阿尔茨海默病、抑郁症……）。
- 长期使用可能影响运动或感觉兴奋性的药物（例如 AED、抗精神病药）。
- 滥用酒精。
- 癫痫。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组（r TMS组）
随机分配的 28 名患有外周前庭疾病的患者将对其优势半球的背外侧前额叶皮层进行 10 Hz rTMS；除了设计的前庭康复练习之外。 设备：重复经颅磁刺激高频 (10 HZ) rTMS 脉冲应用于优势半球的背外侧前额叶皮层。 |
随机分配的 28 名患有外周前庭疾病的患者将对其优势半球的背外侧前额叶皮层进行 10 Hz rTMS；除了设计的前庭康复练习
其他名称：
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安慰剂比较：对照组（B 组）（安慰剂 rTMS）
随机分配的 28 名患有外周前庭疾病的患者将接受安慰剂 rTMS 加上设计的前庭康复练习。
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随机分配的 28 名患有外周前庭疾病的患者将接受安慰剂 rTMS 加上设计的前庭康复练习。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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姿势稳定性
大体时间：干预后 8 周与基线的变化
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计算机化动态姿势描记法 - 分数范围为 0 最低分数和 100 最高分数
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干预后 8 周与基线的变化
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视觉眩晕模拟量表
大体时间：干预后 8 周与基线的变化
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指出您在不同情况下感到头晕的程度
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干预后 8 周与基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伯格天平
大体时间：干预后 8 周与基线的变化
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平衡
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干预后 8 周与基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月23日
初级完成 (实际的)
2023年12月27日
研究完成 (实际的)
2023年12月27日
研究注册日期
首次提交
2023年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月12日
首次发布 (实际的)
2023年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月2日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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