PAS 管理における子宮温存の成功: ジャカルタ外科的子宮温存 (JSICA) 技術
2023年6月5日 更新者：Amanda Rumondang、Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
癒着胎盤スペクトルの管理における子宮温存の成功: ジャカルタ外科子宮温存 (JSICA) 技術の遡及的横断研究
この研究の目的は、癒着胎盤スペクトラム患者におけるジャカルタ外科的子宮温存術（JSICA）技術とその周術期成績を提示することです。
参加者は、標準的な子宮摘出術またはジャカルタ外科的子宮温存術（JSICA）を受けているすべての患者です。
研究者らは両グループを比較して、周術期の転帰に違いがあるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、チプト マングンクスモ総合病院の胎盤付着症例登録簿のデータを使用します。
この登録には、癒着胎盤スペクトル診断が確認されたすべての患者が含まれます。
収集されるデータには、人口統計上の特徴、危険因子、手術の特徴、周術期の転帰などが含まれます。
この研究では、研究者らは標準的な子宮摘出術と比較して、JSICA 技術の周術期の転帰を評価したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
323
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Maternal Fetal Medicine Division, Obstetric Gynecology Department Cipto Mangunkusumo General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
JSICA の対象基準:
- 局所的な癒着浸潤 (< 50% 前壁)
- 前方浸潤
- 子宮傍浸潤または膀胱浸潤なし
- OUIまたは子宮頸部の上3cm以上に残存組織または健康な子宮筋層がある
- 修復後の良好な子宮収縮（圧迫縫合の有無にかかわらず）
- 血行力学的に安定した
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジャカルタ子宮温存手術 (JSICA) の技術
チプト・マングンクスモ総合病院の標準手術に基づく新しい子宮温存技術
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ａ．胎盤付着部位を特定する。 b.
膀胱皮弁を作成するための綿密な解剖。 c.
胎盤付着部の上 1 cm を切開します。 d.
胎児の出産。 e.底部を切開して胎盤を切除します。 f.
胎盤の配達; g.
胎盤のない子宮。 h.
水平マットレス縫合糸を断続的に使用して切除領域を近似します。私。
すべての切開領域を閉じるために使用される連続縫合糸。 j.
子宮収縮の評価
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アクティブコンパレータ：標準子宮摘出術
子宮を摘出する手術
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子宮摘出術の主な種類は、腹部子宮摘出術、膣式子宮摘出術、および腹腔鏡下子宮摘出術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中出血
時間枠：周術期
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この研究における術中出血は失血量 (cc) で測定され、1.000 cc 未満、1.000 ～ 1.500 cc に分類されました。
cc、> 1.500 cc。 。
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周術期
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操作時間
時間枠：周術期
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手術時間は皮膚切開から閉鎖までの時間（時間）であり、3 時間未満と 3 時間以上に分類されました。
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周術期
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ICU に入院した患者数
時間枠：24時間
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ICU への入院は、ICU への入院患者数の文書によって特定されました。
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24時間
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術中合併症の発生率
時間枠：術中
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術中合併症の発生率は、隣接する構造（膀胱または尿管）への損傷または輸血の必要性の記録によって特定されました。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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JSICA における術中出血と子宮摘出術の比較
時間枠：周術期
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この研究における術中出血は失血量 (cc) で測定され、1.000 cc 未満、1.000 ～ 1.500 cc に分類されました。
cc、JSICA と子宮摘出術の比較では > 1,500 cc
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周術期
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子宮摘出術と比較したJSICAの手術期間
時間枠：周術期
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手術時間は皮膚切開から閉鎖までの時間（時間）であり、JSICA と子宮摘出術との比較で 3 時間未満と 3 時間以上に分類されました。
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周術期
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JSICA における ICU 入院患者数と子宮摘出術の比較
時間枠：24時間
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ICU への入院は、JSICA と子宮摘出術を比較した ICU への入院患者数の文書によって特定されました。
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24時間
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子宮摘出術と比較したJSICAの術中合併症の割合
時間枠：周術期
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術中合併症の割合は、JSICAと子宮摘出術を比較した場合、隣接する構造（膀胱または尿管）への損傷または輸血の必要性の記録によって特定されました。
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月20日
最初の投稿 (実際)
2023年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月5日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。