在管理 PAS 中成功保留子宫：雅加达手术子宫保护 (JSICA) 技术
2023年6月5日 更新者：Amanda Rumondang、Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
在处理植入性胎盘谱中成功保留子宫：雅加达外科子宫保护 (JSICA) 技术回顾性横断面研究
本研究的目的是介绍 Jakarta 手术子宫保护 (JSICA) 技术及其在胎盘植入谱患者中的围手术期结果。
参与者都是接受标准子宫切除术或雅加达子宫保育手术 (JSICA) 技术的患者。
研究人员将比较两组，看看围手术期结果是否存在差异。
研究概览
详细说明
本研究使用来自 Cipto Mangunkusumo 总医院的胎盘植入病例登记册的数据。
该登记册包括所有确诊为胎盘植入谱诊断的患者。
收集的数据包括人口统计学特征、危险因素、手术特征和围手术期结果。
在这项研究中，研究人员想评估 JSICA 技术与标准子宫切除术相比的围手术期结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
323
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Maternal Fetal Medicine Division, Obstetric Gynecology Department Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
JSICA 的纳入标准：
- 局灶性侵入（< 50% 前壁）
- 前侵袭
- 无宫旁或膀胱侵犯
- OUI 或子宫颈上方至少 3 厘米的残留组织或健康子宫肌层
- 修复后子宫收缩良好（有或没有加压缝合）
- 血流动力学稳定
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：雅加达子宫保育手术 (JSICA) 技术
Cipto Mangunkusumo 综合医院基于标准程序的新型子宫保存技术
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A。确定胎盘植入部位； b.
精心解剖以创建膀胱瓣； C。
胎盘附着处上方1cm切口； d.
胎儿分娩； e.底部切口切除胎盘； F。
胎盘分娩； G。
没有胎盘的子宫； H。
使用间断的水平褥式缝合来近似切除区域；我。
用于闭合所有切口区域的连续缝合； j.
子宫收缩的评估
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有源比较器：标准子宫切除术
切除子宫的手术
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子宫切除术的主要类型是经腹式、阴道式和腹腔镜子宫切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中出血
大体时间：围手术期
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本研究中的术中出血以失血量 (cc) 来衡量，分为 < 1.000 cc、1.000-1.500
cc，以及 > 1.500 cc。 .
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围手术期
|
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运行时长
大体时间：围手术期
|
手术时间为皮肤切开至闭合的时间间隔（小时），分为<3小时和>3小时。
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围手术期
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入住 ICU 的患者人数
大体时间：24小时
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ICU 收治是根据收治入 ICU 患者人数的文件确定的
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24小时
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术中并发症发生率
大体时间：术中
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通过记录邻近结构（膀胱或输尿管）的损伤或需要输血来确定术中并发症的发生率。
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与子宫切除术相比，JSICA 术中出血
大体时间：围手术期
|
本研究中的术中出血以失血量 (cc) 来衡量，分为 < 1.000 cc、1.000-1.500
cc，和 > 1.500 cc JSICA 与子宫切除术的比较
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围手术期
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与子宫切除术相比，JSICA 的手术持续时间
大体时间：围手术期
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手术时间为皮肤切开到闭合的时间间隔（小时），JSICA与子宫切除术相比分为<3小时和>3小时
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围手术期
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与子宫切除术相比，JSICA 入住 ICU 的患者人数
大体时间：24小时
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通过比较 JSICA 与子宫切除术患者进入 ICU 的人数记录确定 ICU 入院
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24小时
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与子宫切除术相比，JSICA 的术中并发症发生率
大体时间：围手术期
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通过记录相邻结构（膀胱或输尿管）的损伤或与 JSICA 与子宫切除术相比需要输血来确定术中并发症的发生率
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月20日
首次发布 (实际的)
2023年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月5日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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