Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Succesfuld livmoderkonservering i håndtering af PAS: Jakarta Surgical Uterine Conservation (JSICA) Teknik

5. juni 2023 opdateret af: Amanda Rumondang, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Succesfuld livmoderkonservering i håndtering af placenta Accreta Spectrum: Jakarta Surgical Uterine Conservation (JSICA) Teknik Retrospektiv tværsnitsundersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at præsentere Jakarta Surgical Uterine Conservation (JSICA) teknikken og dens perioperative resultater hos patienter med placenta Accreta Spectrum. Deltagerne er alle patienter, der gennemgår standard hysterektomi eller Jakarta Surgical Uterine Conservation (JSICA) teknik. Forskere vil sammenligne begge grupper for at se, om der er forskelle i de perioperative resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bruger data fra Cipto Mangunkusumo General Hospitals Placenta Accreta Case Register. Dette register omfatter alle patienter med en bekræftet placenta accreta spektrum diagnose. Data indsamlet omfatter demografiske karakteristika, risikofaktorer, operationskarakteristika og perioperative resultater. I denne undersøgelse vil forskere gerne evaluere de perioperative resultater af JSICA-teknikken sammenlignet med en standard hysterektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

323

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Maternal Fetal Medicine Division, Obstetric Gynecology Department Cipto Mangunkusumo General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for JSICA:

  1. Fokal accreta-invasion (< 50 % forvæg)
  2. Anterior invasion
  3. Ingen parametrisk eller blæreinvasion
  4. Resterende væv eller sundt myometrium min. 3 cm over OUI eller livmoderhalsen
  5. God livmoderkontraktion efter reparation (med eller uden kompressionssuturer)
  6. Hæmodynamisk stabil

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jakarta Surgical Uterine Conservation (JSICA) teknik
Cipto Mangunkusumo General Hospitals nye livmoderkonserveringsteknik baseret på standardprocedure
Procedure: Jakarta Surgical Uterine Conservation (JSICA) Teknik
en. Identifikation af placenta-akkret sted; b. Omhyggelig dissektion for at skabe en blæreklap; c. Indsnit 1 cm over moderkagen akkret; d. Føtal levering; e. Nederste snit for at fjerne moderkagen; f. Placental levering; g. Livmoder uden moderkage; h. Resektionsområdet tilnærmes ved hjælp af afbrudt vandret madrassutur; jeg. Den kontinuerlige sutur bruges til at lukke alle snitområder; j. Evaluering af livmoderkontraktion
Aktiv komparator: Standard hysterektomi
Kirurgi for at fjerne livmoderen
Procedure: Standard hysterektomi
De vigtigste typer hysterektomi er abdominal, vaginal og laparoskopisk hysterektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ blødning
Tidsramme: Perioperativ
Intraoperativ blødning i denne undersøgelse blev målt ved mængden af ​​blodtab (cc) og klassificeret i < 1.000 cc, 1.000-1.500 cc, og > 1.500 cc. .
Perioperativ
Operationens varighed
Tidsramme: Perioperativ
Operationsvarigheden var tidsintervallet fra hudsnit til lukning (timer) og klassificeret i < 3 timer og > 3 timer.
Perioperativ
Antal patienter indlagt på intensivafdeling
Tidsramme: 24 timer
ICU-indlæggelse blev identificeret ved dokumentation af antallet af patienters indlæggelse på ICU
24 timer
Hyppighed af intraoperative komplikationer
Tidsramme: Intraoperativt
Hyppigheden af ​​intraoperative komplikationer blev identificeret ved dokumentation af skade på tilstødende strukturer (blære eller urinleder) eller behov for transfusion.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ blødning i JSICA sammenlignet med hysterektomi
Tidsramme: Perioperativ
Intraoperativ blødning i denne undersøgelse blev målt ved mængden af ​​blodtab (cc) og klassificeret i < 1.000 cc, 1.000-1.500 cc, og > 1.500 cc i sammenligning af JSICA til hysterektomi
Perioperativ
Operationsvarighed i JSICA sammenlignet med hysterektomi
Tidsramme: Perioperativ
Operationsvarigheden var tidsintervallet fra hudsnit til lukning (timer) og klassificeret i < 3 timer og > 3 timer i sammenligning med JSICA til hysterektomi
Perioperativ
Antal patienter indlagt på intensivafdeling i JSICA sammenlignet med hysterektomi
Tidsramme: 24 timer
ICU-indlæggelse blev identificeret ved dokumentation af antallet af patienters indlæggelse på ICU i sammenligning af JSICA med hysterektomi
24 timer
Rate af intraoperative komplikationer i JSICA sammenlignet med hysterektomi
Tidsramme: Perioperativ
Hysteriet af intraoperative komplikationer blev identificeret ved dokumentation af skade på tilstødende strukturer (blære eller urinleder) eller et behov for transfusion i sammenligning af JSICA med hysterektomi
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-05-0541

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner