PAS 관리에서 성공적인 자궁 보존: Jakarta Surgical Uterine Conservation (JSICA) 기법
2023년 6월 5일 업데이트: Amanda Rumondang, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Accreta 태반 스펙트럼 관리에서 성공적인 자궁 보존: JSICA(Jakarta Surgical Uterine Conservation) 기법 후향적 단면 연구
이 연구의 목표는 태반 Accreta Spectrum 환자에서 Jakarta Surgical Uterine Conservation (JSICA) 기술과 수술 전후 결과를 제시하는 것입니다.
참가자는 표준 자궁 적출술 또는 JSICA(Jakarta Surgical Uterine Conservation) 기술을 받는 모든 환자입니다.
연구자들은 두 그룹을 비교하여 수술 결과에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Cipto Mangunkusumo General Hospital의 Placenta Accreta Case Register의 데이터를 사용합니다.
이 등록부에는 유착 태반 스펙트럼 진단이 확인된 모든 환자가 포함됩니다.
수집된 데이터에는 인구통계학적 특성, 위험 요인, 수술 특성 및 수술 전후 결과가 포함됩니다.
이 연구에서 연구자들은 표준 자궁적출술과 비교하여 JSICA 기술의 수술 전후 결과를 평가하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
323
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Maternal Fetal Medicine Division, Obstetric Gynecology Department Cipto Mangunkusumo General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
JSICA의 포함 기준:
- 국소 유착 침범(< 50% 전벽)
- 전방 침범
- parametrial 또는 방광 침범 없음
- 잔여 조직 또는 건강한 자궁근층이 OUI 또는 자궁경부에서 최소 3cm 위
- 수술 후 자궁 수축이 양호함(압박 봉합 유무에 관계없이)
- 혈역학적으로 안정
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자카르타 외과적 자궁 보존술(JSICA) 기법
Cipto Mangunkusumo General Hospital의 표준 절차에 기반한 새로운 자궁 보존 기술
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ㅏ. 태반 유착 부위 확인; 비.
방광 플랩을 만들기 위한 세심한 해부; 씨.
유착 태반 위 1cm 절개; 디.
태아 분만; 이자형. 태반을 절제하기 위한 하부 절개; 에프.
태반 분만; g.
태반이 없는 자궁; 시간.
절제 영역은 중단된 수평 매트리스 봉합사를 사용하여 근사화됩니다. 나.
모든 절개 부위를 봉합하는 데 사용되는 연속 봉합사; 제이.
자궁 수축 평가
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활성 비교기: 표준 자궁절제술
자궁을 제거하는 수술
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자궁 적출술의 주요 유형은 복부, 질 및 복강경 자궁 적출술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 출혈
기간: 수술 전후
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본 연구에서 수술 중 출혈은 실혈량(cc)으로 측정하여 < 1.000 cc, 1.000-1.500으로 분류하였다.
cc 및 > 1.500cc. .
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수술 전후
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운영시간
기간: 수술 전후
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수술시간은 피부 절개에서 봉합까지의 시간간격(시간)으로 3시간 미만과 3시간 초과로 구분하였다.
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수술 전후
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ICU에 입원한 환자 수
기간: 24 시간
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ICU 입원은 ICU에 입원한 환자 수에 대한 문서로 확인되었습니다.
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24 시간
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수술 중 합병증 비율
기간: 수술 중
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수술 중 합병증의 비율은 인접한 구조(방광 또는 요관) 손상 또는 수혈 필요성에 대한 기록으로 확인되었습니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁절제술과 비교한 JSICA의 수술 중 출혈
기간: 수술 전후
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본 연구에서 수술 중 출혈은 실혈량(cc)으로 측정하여 < 1.000 cc, 1.000-1.500으로 분류하였다.
cc 및 JSICA와 자궁 적출술의 비교에서 > 1.500cc
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수술 전후
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자궁 적출술과 비교한 JSICA의 수술 시간
기간: 수술 전후
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수술시간은 피부 절개부터 봉합까지의 시간간격(시간)으로 JSICA와 자궁절제술 대비 < 3시간과> 3시간으로 구분하였다.
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수술 전후
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JSICA에서 자궁 절제술과 비교하여 ICU에 입원한 환자 수
기간: 24 시간
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ICU 입원은 JSICA와 자궁적출술을 비교하여 ICU에 입원한 환자 수의 기록으로 확인되었습니다.
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24 시간
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자궁 적출술과 비교한 JSICA의 수술 중 합병증 비율
기간: 수술 전후
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수술 중 합병증의 비율은 JSICA와 자궁적출술을 비교하여 인접한 구조(방광 또는 요관) 손상 또는 수혈 필요성에 대한 기록으로 확인되었습니다.
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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