脳性麻痺の子供に対するトルコ版の日常生活への参加測定尺度 V2 の異文化適応、検証、信頼性。

目的：

この研究の目的は、児童の日常生活への取り組み評価 V2 (CEDL) をトルコの言語と文化に異文化間適応させ、トルコ語における日常生活への子どもの取り組み評価 V2 (CEDL) の構造的妥当性と信頼性を調査することです。脳性麻痺の子供たち。

方法:

翻訳と異文化適応:

本研究では、CEDL V2 の翻訳と検証プロセスの許可をドレクセル大学の CEDL チームから得ました。 以前の研究とガイドラインに基づいて、異文化適応を実行するために前方および後方翻訳方法が使用されました。 ステージ 1 では、2 人の独立した専門家が CEDL V2 を英語からトルコ語に翻訳しました。 翻訳者と第 2 著者の議論と合意により、翻訳版が最初のバージョンとして調和された後 (ステージ 2)、英語を母国語とする別のバイリンガル翻訳者が逆翻訳を実行しました (ステージ 3)。 CEDL V2 のオリジナル バージョンと逆翻訳は CEDL V2 の開発者によってレビューされました (ステージ 4)。 ステージ 5 では、第一著者と第二著者を含む専門家委員会が、CEDL V2 の最終版トルコ語版をレビューしました。 最後に、障害のある子供の親 (n = 30) と障害のない子供 (n = 30) を対象にアンケートの最終バージョン前版が試験的に実施され、すべての項目の明確さとトルコ人の親に対するそれらの適合性が判断されました (ステージ 6)。 CEDL V2 のトルコ語版は、試験的研究のために募集された保護者が項目の明瞭さと理解しやすさが許容できると示したため、完成しました。

研究デザイン:

トルコ版 CEDL V2 の信頼性と有効性を判断するために、検査再検査法と比較グループ (障害のない子供) を用いた横断的かつ単一施設の研究が実施されました。

参加者：

研究プロトコールは、ユルドゥルム・ベヤズド大学医学部倫理委員会(26379996/28)によって承認された。 ヘルシンキ宣言に記載されている原則に基づき、すべての被験者に研究について説明し、家族からインフォームコンセントを得た。

アンカラ市立病院の理学療法・リハビリテーションクリニックに応募した1.5～11歳のCPを持つ子供の親が研究に含まれる。 CP の有無にかかわらず、子供の親は、含める基準を満たしている場合、CEDL V2 のトルコ語版を完了するよう求められます。 アンケートに回答する前に、CPのある子どもとCPのない子どもの親の社会人口学的特徴（名前、姓、年齢、性別、子どもとの親関係、親の年齢、親の教育レベル、親の就労状況、世帯収入（月次）など）医療記録に記録されます。 セラピストは、保護者との観察と面接を通じて、子供の GMFCS ve MACS レベルを決定します。 参加者は研究のテストと再テストのコンポーネントに参加するよう求められ、希望する場合は 2 週間後に再び機器を完成させます。 CP を持たない子供の親は、主な研究参加者とは別に測定を完了するよう求められます。

統計分析 CEDL スケールの内部一貫性は、クロンバックのアルファを計算することによって決定されます。 ラッシュ分析は、元の論文と同様に、アンケートの妥当性を計算することによって行われます（妥当性既知グループの構築法）。 Rasch 分析のサンプルサイズ 250 人の患者では、α=0.05 ～ ±0.32 ロジットの範囲内で項目の難易度を推定できます。 このサンプル サイズは、アイテムの機能の違いをテストするのにも十分です。 α=0.05 と β=0.20 のタイプ I および II の誤差値の残差間の 0.32 の差は、任意の 2 つのグループで検出できます。

最新の状況:

この研究は、ユルドゥルム・ベヤズット大学の地元倫理委員会によって本研究の承認を得た後、翻訳と異文化適応を経て、トルコのアンカラ・ビルケント市立病院理学療法・リハビリテーション科で2021年10月1日に開始された。対策は完了しておりました。 この基準には、脳性麻痺の子供約 186 人と脳性麻痺のない子供 65 人の親が参加した。 研究者らは検証研究を継続しており、少なくとも250人の脳性麻痺の子供を検証研究に参加させる予定である。