뇌성마비 아동을 위한 터키어 버전의 일상 생활 측정 V2 아동 참여의 교차 문화적 적응, 타당성 및 신뢰성.
일상 활동에 참여하는 것은 아이들에게 인지, 신체 및 의사소통 능력을 향상시킬 수 있는 많은 기회를 제공합니다. 레크리에이션 및 지역 사회 활동에 대한 어린이의 참여와 자가 관리 활동 수행은 소아 재활의 핵심 과정 및 결과로 간주됩니다. 소아기 장애의 가장 흔한 원인 중 하나인 뇌성마비(CP)는 선진국보다 우리나라에서 더 흔합니다. 뇌성마비와 같은 장애아동의 일상생활 참여도를 객관적으로 측정하기 위해서는 표준화된 기능 평가 척도를 사용해야 한다.
본 연구의 목적은 터키어와 문화에 대한 CEDL(Child Engagement in Daily Life Measure V2)을 교차 문화적으로 적용하고 터키어로 된 Child Engagement in Daily Life Measure V2(CEDL)의 구조적 타당성과 신뢰성을 조사하는 것입니다. 뇌성마비 아동.
연구 개요
상세 설명
목적:
본 연구의 목적은 터키어와 문화에 대한 CEDL(Child Engagement in Daily Life Measure V2)을 교차 문화적으로 적용하고 터키어로 된 Child Engagement in Daily Life Measure V2(CEDL)의 구조적 타당성과 신뢰성을 조사하는 것입니다. 뇌성마비 아동.
행동 양식:
번역 및 교차 문화 적응:
본 연구에서는 Drexel University의 CEDL 팀으로부터 CEDL V2의 번역 및 검증 프로세스에 대한 허가를 받았습니다. 이전 연구 및 지침을 기반으로 교차 문화 적응을 수행하기 위해 정방향 및 역방향 번역 방법이 사용되었습니다. 1단계에서는 두 명의 독립적인 전문가가 CEDL V2를 영어에서 터키어로 번역했습니다. 번역본이 번역가와 제2저자의 논의와 합의를 거쳐 1차 번역본(2단계)으로 조화를 이룬 후, 영어를 모국어로 하는 다른 이중언어 번역가가 역번역(3단계)을 수행했다. CEDL V2의 원래 버전과 역 번역은 CEDL V2 개발자가 검토했습니다(단계 4). 5단계에서는 제1저자와 제2저자를 포함한 전문가 위원회가 CEDL V2의 최종 터키어 버전을 검토했습니다. 마지막으로, 설문지의 사전 최종 버전은 모든 항목의 명확성과 터키 부모에 대한 호환성을 결정하기 위해 장애가 있는 아동(n = 30) 및 장애가 없는 아동(n = 30)의 부모에게 시험되었습니다(6단계). 시범 연구를 위해 모집된 부모가 항목의 명확성과 이해 가능성이 수용 가능하다고 지적함에 따라 CEDL V2의 터키어 버전이 완성되었습니다.
연구 계획:
CEDL V2의 터키어 버전의 신뢰성과 타당성을 결정하기 위해 테스트-재검사 방법 및 비교 그룹(장애가 없는 아동)을 사용한 단면 및 단일 센터 연구를 수행했습니다.
참가자들:
연구 프로토콜은 Yıldırım Beyazıd 대학 윤리 위원회(26379996/28)의 의학부에서 승인했습니다. 헬싱키 선언문에 명시된 원칙에 따라 모든 피험자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 가족으로부터 사전 동의를 받았습니다.
Ankara City Hospital의 물리 의학 및 재활 클리닉에 지원한 CP 1.5-11세 아동의 부모가 연구에 포함됩니다. CP가 있거나 없는 자녀의 부모는 포함 기준을 충족하는 경우 CEDL V2의 터키어 버전을 작성해야 합니다. 설문지 작성에 앞서 CP아동의 부모와 CP아동이 없는 부모의 사회인구학적 특성(이름, 성, 나이, 성별, 자녀와의 부모관계, 부모의 나이, 부모의 학력, 부모의 직업상태, 가족수입(월)) 의료 기록에 기록됩니다. 치료사는 부모와의 관찰 및 면담을 통해 아동의 GMFCS 및 MACS 수준을 결정합니다. 참가자는 연구의 테스트-재테스트 구성 요소에 참여하도록 요청받게 되며 원하는 경우 다시 2주 후에 도구를 완료합니다. CP가 없는 아동의 부모는 1차 연구 참여자와 독립적으로 측정을 완료해야 합니다.
통계 분석 CEDL 척도의 내부 일관성은 Cronbach's alpha를 계산하여 결정됩니다. Rasch 분석은 원래 기사에서와 같이 설문지의 유효성을 계산하여 수행됩니다(구성 유효성 알려진 그룹 방법). Rasch 분석을 위한 250명의 환자 샘플 크기는 α=0.05에서 ±0.32 로짓 범위 내에서 항목 난이도를 추정할 수 있습니다. 이 샘플 크기는 항목 기능 차이를 테스트하기에 충분합니다. α=0.05 및 β=0.20인 잔차 간의 차이 0.32는 유형 I 및 II 오류 값이 임의의 2개 그룹에 대해 감지될 수 있습니다.
최신 상태:
이 연구는 현재 연구에 대한 승인을 Yıldırım Beyazıt 대학의 지역 윤리 위원회에서 획득하고 번역 및 교차 문화 적응 후 터키의 물리 치료 및 재활 부서인 앙카라 빌켄트 시립 병원에서 2021년 1월 10일에 시작되었습니다. 조치가 완료되었습니다. 이 척도는 뇌성마비 아동 약 186명과 뇌성마비가 없는 아동 65명의 부모로 채워졌습니다. 조사관은 검증 연구를 계속하고 검증 연구에 뇌성 마비가 있는 최소 250명의 어린이를 포함할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Üniversiteler Mahallesi 1604. Cadde No: 9 Çankaya/ANKARA
-
Ankara, Üniversiteler Mahallesi 1604. Cadde No: 9 Çankaya/ANKARA, 칠면조, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위해 자발적으로,
- 그들은 부모 또는 자녀의 보호자입니다.
- 자녀가 뇌성마비 임상 진단을 받았거나 임상 진단이 없는 경우
- 그들의 자녀는 연구 기간 동안 1.5-11세입니다.
- 설문에 답한 사람은 터키어 문해력이 있습니다.
제외 기준:
- 최근 3개월간 정형외과 수술 이력
- 문맹 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뇌성마비 아동의 부모
앙카라 시립 병원의 물리 의학 및 재활 클리닉에 지원한 CP 1.5-11세 아동의 부모
|
Child Engagement in Daily Life Measure V2는 두 그룹 모두에서 수행되며 뇌성마비 아동의 GMFCS 및 MACS 수준이 기록됩니다.
|
|
뇌성마비가 없는 자녀의 부모
앙카라 시립병원 물리의학과 재활클리닉에 지원한 1.5~11세의 건강한 뇌성마비 비장애 아동의 부모
|
Child Engagement in Daily Life Measure V2는 두 그룹 모두에서 수행되며 뇌성마비 아동의 GMFCS 및 MACS 수준이 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동의 일상생활 참여 측정 V2
기간: 기준선
|
아동 참여 일상 생활 측정 버전 2( CEDL V2 )는 29개 항목의 부모 대리 보고 설문지입니다. 설문지는 (1) 가족 및 레크리에이션 활동 참여(Family Rec, 11문항) 및 (2) 자기 관리 활동 수행(Self-care, 18문항)의 두 가지 영역으로 구성되며 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다. Family Rec의 두 가지 차원은 참여 빈도(5¼ 매우 자주 ~ 1¼ 전혀 없음)와 참여의 즐거움(5¼ 매우 많이 ~ 1¼ 전혀 없음)의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. , 자기 관리 활동의 성과는 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 척도에서 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 뇌성마비 아동의 부모 및 비뇌성마비 아동의 부모는 첫 번째 데이터 수집 지점에서 측정을 완료합니다. |
기준선
|
|
아동의 일상생활 참여 측정 V2
기간: 2주
|
아동 참여 일상 생활 측정 버전 2( CEDL V2 )는 29개 항목의 부모 대리 보고 설문지입니다. 설문지는 (1) 가족 및 레크리에이션 활동 참여(Family Rec, 11문항) 및 (2) 자기 관리 활동 수행(Self-care, 18문항)의 두 가지 영역으로 구성되며 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다. Family Rec의 두 가지 차원은 참여 빈도(5¼ 매우 자주 ~ 1¼ 전혀 없음)와 참여의 즐거움(5¼ 매우 많이 ~ 1¼ 전혀 없음)의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. , 자기 관리 활동의 성과는 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 척도에서 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 검사-재검사 신뢰도를 위해 뇌성마비 아동의 부모로 구성된 하위 표본은 2주 후에 다시 측정을 완료합니다. |
2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대운동 기능 분류 체계
기간: 기준선
|
대운동기능분류체계는 뇌성마비 아동·청소년의 대운동기능을 앉기, 걷기, 바퀴달리기에 중점을 둔 자기주도적 움직임을 기준으로 기술한 5단계 분류체계입니다. 수준 간의 구분은 기능적 능력, 휴대용 이동 장치(보행기, 목발 또는 지팡이) 또는 바퀴가 달린 이동성을 포함한 보조 기술의 필요성, 그리고 훨씬 덜한 정도의 이동 품질을 기반으로 합니다. 척도에서 최소값은 1, 최대값은 5이며, 수준이 높을수록 아동의 기능적 능력은 나쁩니다. |
기준선
|
|
수동 능력 분류 시스템
기간: 기준선
|
수동 능력 분류 시스템(MACS)은 뇌성마비 아동이 일상 활동에서 손을 사용하여 물건을 다루는 방법을 설명합니다. MACS는 다섯 가지 수준을 설명합니다. 이 수준은 물체를 다루는 어린이의 자기 주도적 능력과 일상 생활에서 수동 활동을 수행하기 위한 도움 또는 적응의 필요성을 기반으로 합니다. 척도에서 최소값은 1, 최대값은 5이며, 수준이 높을수록 아동의 기능적 능력은 나쁩니다. |
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Chiarello LA, Palisano RJ, McCoy SW, Bartlett DJ, Wood A, Chang HJ, Kang LJ, Avery L. Child Engagement in Daily Life: a measure of participation for young children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2014;36(21):1804-16. doi: 10.3109/09638288.2014.882417. Epub 2014 Jan 28.
- Chiarello LA, Alghamdi MS, McCoy SW, Avery L, Palisano RJ. Child engagement in daily life measure V2: validation of psychometric properties for children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2023 Nov;45(23):3912-3921. doi: 10.1080/09638288.2022.2140849. Epub 2022 Nov 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .