Adaptação Transcultural, Validação e Confiabilidade da Versão Turca da Medida de Engajamento Infantil na Vida Diária V2 para Crianças com Paralisia Cerebral.

Propósito:

O objetivo deste estudo é adaptar transculturalmente o Child Engagement in Daily Life Measure V2 (CEDL) para a língua e cultura turca e examinar a validade estrutural e a confiabilidade do Child Engagement in Daily Life Measure V2 (CEDL) em turco crianças com paralisia cerebral.

Métodos:

Tradução e adaptação transcultural:

No presente estudo, a permissão para o processo de tradução e validação do CEDL V2 foi obtida da equipe do CEDL da Drexel University. Com base em estudos e diretrizes anteriores, métodos de tradução direta e reversa foram usados ​​para realizar a adaptação transcultural. Na Etapa 1, dois profissionais independentes traduziram o CEDL V2 do inglês para o turco. Depois que as versões traduzidas foram harmonizadas como uma primeira versão (Estágio 2) com discussão e consenso dos tradutores e do segundo autor, um outro tradutor bilíngue com o inglês como língua nativa realizou uma retrotradução (Estágio 3), que não estava familiarizado e cego para o versão original do CEDL V2 e a retrotradução foi revisada pelos desenvolvedores do CEDL V2 (Estágio 4). No Estágio 5, um comitê de especialistas, incluindo primeiro e segundo autor, revisou a versão turca pré-final do CEDL V2. Por fim, a versão pré-final do questionário foi testada em pais de crianças com deficiência (n = 30) e sem deficiência (n = 30) para determinar a clareza de todos os itens e sua compatibilidade para os pais turcos (estágio 6). A versão turca do CEDL V2 foi finalizada quando os pais recrutados para o estudo piloto indicaram que a clareza e compreensão dos itens eram aceitáveis.

Projeto de pesquisa:

Um estudo transversal e de centro único com um método de teste-reteste e grupo de comparação (crianças sem deficiência) foi conduzido para determinar a confiabilidade e validade da versão turca do CEDL V2.

Participantes:

O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade Yıldırım Beyazıd (26379996/28). Com base nos princípios declarados na Declaração de Helsinki, todos os sujeitos foram informados sobre o estudo e o consentimento informado foi obtido das famílias.

Os pais de crianças com PC de 1,5 a 11 anos de idade que se inscreveram na Clínica de Medicina Física e Reabilitação do Hospital da Cidade de Ankara serão incluídos no estudo. Os pais de crianças com e sem PC serão solicitados a preencher a versão turca do CEDL V2 se atenderem aos critérios de inclusão. Antes de preencher os questionários, as características sociodemográficas dos pais de crianças com PC e sem PC, como nome, sobrenome, idade, sexo, relação parental com a criança, idade dos pais, nível de escolaridade dos pais, situação profissional dos pais, renda familiar (mensal) será registrado em prontuário médico. Os terapeutas determinarão o nível de GMFCS e MACS da criança por meio de observação e entrevista com os pais. Os participantes serão convidados a participar do componente de teste-reteste do estudo e, se quiserem, preencherão o instrumento novamente após 2 semanas. Os pais das crianças sem PC serão solicitados a completar a medida independentemente dos participantes do estudo primário.

Análise estatística A consistência interna da escala CEDL será determinada pelo cálculo do alfa de Cronbach. A análise de Rasch será feita por meio do cálculo da validade do questionário (método dos grupos de validade de construção conhecidos) conforme artigo original. Uma amostra de 250 pacientes para análise de Rasch seria capaz de estimar a dificuldade do item dentro da faixa de α=0,05 a ±0,32 logit. Esse tamanho de amostra também é suficiente para testar a diferença de função do item. Uma diferença de 0,32 entre os resíduos com α=0,05 e β=0,20 valores de erro tipo I e II pode ser detectada para quaisquer 2 grupos.

Status mais recente:

O estudo foi iniciado em 01.10.2021 no Ankara Bilkent City Hospital, departamento de Fisioterapia e Reabilitação na Turquia após a aprovação para o presente estudo ter sido obtida pelo comitê de ética local da Universidade Yıldırım Beyazıt e após a tradução e adaptação transcultural da medida foi concluída. A medida foi preenchida por pais de aproximadamente 186 crianças com paralisia cerebral e 65 crianças sem paralisia cerebral. Os investigadores continuam o estudo de validação e planejam incluir pelo menos 250 crianças com paralisia cerebral no estudo de validação.