Mezikulturní adaptace, validace a spolehlivost turecké verze zapojení dětí do každodenního životního opatření V2 pro děti s dětskou mozkovou obrnou.

Účel:

Cílem této studie je mezikulturně přizpůsobit míru zapojení dětí do každodenního života V2 (CEDL) tureckému jazyku a kultuře a prozkoumat strukturální validitu a spolehlivost míry zapojení dětí do každodenního života V2 (CEDL) v turečtině děti s dětskou mozkovou obrnou.

Metody:

Překlad a mezikulturní adaptace:

V této studii bylo povolení k procesu překladu a validace CEDL V2 získáno od týmu CEDL na Drexel University. Na základě předchozích studií a pokynů byly k provedení mezikulturní adaptace použity metody dopředného a zpětného překladu. V první fázi přeložili dva nezávislí odborníci CEDL V2 z angličtiny do turečtiny. Poté, co byly přeložené verze sjednoceny jako první verze (2. fáze) s diskusí a konsensem překladatelů a druhého autora, provedla zpětný překlad (fáze 3) jiná bilingvní překladatelka s angličtinou jako rodným jazykem, která neznala a zaslepena původní verze CEDL V2 a zpětný překlad byl zkontrolován vývojáři CEDL V2 (Stage 4). Ve fázi 5 přezkoumala odborná komise, včetně prvního a druhého autora, předběžnou tureckou verzi CEDL V2. Nakonec byla předfinální verze dotazníku pilotována u rodičů dětí se zdravotním postižením (n = 30) a bez postižení (n = 30), aby se zjistila srozumitelnost všech položek a jejich kompatibilita pro turecké rodiče (6. fáze). Turecká verze CEDL V2 byla dokončena, protože rodiče přijatí do pilotní studie uvedli, že jasnost a srozumitelnost položek jsou přijatelné.

Design výzkumu:

Byla provedena průřezová a jednocentrická studie s metodou test-retest a srovnávací skupinou (děti bez postižení), aby se zjistila spolehlivost a validita turecké verze CEDL V2.

Účastníci:

Protokol studie byl schválen Etickou komisí lékařské fakulty Univerzity Yıldırım Beyazıd (26379996/28). Na základě zásad uvedených v Helsinské deklaraci byly všechny subjekty informovány o studii a informovaný souhlas byl převzat od rodin.

Do studie budou zahrnuti rodiče dětí s CP ve věku 1,5-11 let, kteří se přihlásili na kliniku fyzikální medicíny a rehabilitace Ankara City Hospital. Rodiče dětí s CP a bez CP budou požádáni, aby vyplnili tureckou verzi CEDL V2, pokud splnili zahrnutá kritéria. Před vyplňováním dotazníků jsou zpracovány sociodemografické charakteristiky rodičů dětí s ČP a bez ČP jako jméno, příjmení, věk, pohlaví, vztah rodiče k dítěti, věk rodiče, dosažené vzdělání rodiče, pracovní poměr rodiče, příjem rodiny (měsíčně) bude zapsán do zdravotnické dokumentace. Terapeuti určí úroveň GMFCS ve MACS dítěte prostřednictvím pozorování a rozhovoru s rodičem. Účastníci budou požádáni, aby se účastnili testovací a retestové složky studie, a pokud chtějí, dokončí nástroj po 2 týdnech znovu. Rodiče dětí bez CP budou požádáni, aby provedli opatření nezávisle na primárních účastnících studie.

Statistická analýza Vnitřní konzistence CEDL stupnice bude určena výpočtem Cronbachova alfa. Raschova analýza bude provedena výpočtem validity dotazníku (metoda konstrukt validity-known groups) jako v původním článku. Velikost vzorku 250 pacientů pro Raschovu analýzu by byla schopna odhadnout obtížnost položky v rozsahu α=0,05 až ±0,32 logit. Tato velikost vzorku je také dostatečná pro testování rozdílu ve funkci položky. Rozdíl 0,32 mezi rezidui s α=0,05 a β=0,20 chybovými hodnotami typu I a II lze detekovat pro kterékoli 2 skupiny.

Nejnovější stav:

Studie byla zahájena 01.10.2021 v Ankara Bilkent City Hospital, oddělení fyzikální terapie a rehabilitace v Turecku po schválení této studie místní etickou komisí Univerzity Yıldırım Beyazıt a po překladu a mezikulturní adaptaci opatření bylo dokončeno . Opatření naplnili rodiče cca 186 dětí s dětskou mozkovou obrnou a 65 dětí bez dětské mozkové obrny. Výzkumníci pokračují ve validační studii a plánují zahrnout do validační studie alespoň 250 dětí s dětskou mozkovou obrnou.