Interkulturelle Anpassung, Validierung und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Kindesengagements im täglichen Leben, Maßnahme V2 für Kinder mit Zerebralparese.

Zweck:

Ziel dieser Studie ist es, das Child Engagement in Daily Life Measure V2 (CEDL) kulturübergreifend an die türkische Sprache und Kultur anzupassen und die strukturelle Validität und Zuverlässigkeit des Child Engagement in Daily Life Measure V2 (CEDL) auf Türkisch zu untersuchen Kinder mit Zerebralparese.

Methoden:

Übersetzung und interkulturelle Anpassung:

In der vorliegenden Studie wurde die Genehmigung für den Übersetzungs- und Validierungsprozess des CEDL V2 vom CEDL-Team der Drexel University eingeholt. Basierend auf früheren Studien und Leitlinien wurden Vorwärts- und Rückwärtsübersetzungsmethoden verwendet, um die interkulturelle Anpassung durchzuführen. In Phase 1 übersetzten zwei unabhängige Fachleute die CEDL V2 vom Englischen ins Türkische. Nachdem die übersetzten Versionen als erste Version (Stufe 2) mit Diskussion und Konsens der Übersetzer und des zweiten Autors harmonisiert wurden, führte ein anderer zweisprachiger Übersetzer mit Englisch als Muttersprache eine Rückübersetzung durch (Stufe 3), der mit der Version nicht vertraut und blind dafür war Die Originalversion von CEDL V2 und die Rückübersetzung wurden von den Entwicklern von CEDL V2 überprüft (Stufe 4). In Phase 5 überprüfte ein Expertenkomitee, dem Erst- und Zweitautor angehörten, die vorläufige türkische Version des CEDL V2. Schließlich wurde die vorläufige Version des Fragebogens bei Eltern von Kindern mit Behinderungen (n = 30) und ohne Behinderungen (n = 30) getestet, um die Klarheit aller Elemente und ihre Kompatibilität für türkische Eltern zu ermitteln (Stufe 6). Die türkische Version des CEDL V2 wurde fertiggestellt, da die für die Pilotstudie rekrutierten Eltern angaben, dass Klarheit und Verständlichkeit der Elemente akzeptabel seien.

Forschungsdesign:

Um die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version des CEDL V2 zu bestimmen, wurde eine Querschnittsstudie und eine Single-Center-Studie mit einer Test-Retest-Methode und einer Vergleichsgruppe (Kinder ohne Behinderung) durchgeführt.

Teilnehmer:

Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Yıldırım Beyazıd-Universität genehmigt (26379996/28). Basierend auf den in der Deklaration von Helsinki dargelegten Grundsätzen wurden alle Probanden über die Studie informiert und die Einverständniserklärung der Familien eingeholt.

Eltern von Kindern mit CP im Alter von 1,5 bis 11 Jahren, die sich bei der Klinik für physikalische Medizin und Rehabilitation des Ankara City Hospital beworben haben, werden in die Studie einbezogen. Eltern von Kindern mit und ohne CP werden gebeten, die türkische Version des CEDL V2 auszufüllen, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllen. Vor dem Ausfüllen der Fragebögen werden die soziodemografischen Merkmale der Eltern von Kindern mit CP und ohne CP wie Name, Nachname, Alter, Geschlecht, Beziehung der Eltern zum Kind, Alter der Eltern, Bildungsniveau der Eltern, Erwerbsstatus der Eltern, Familieneinkommen (monatlich) ermittelt. wird in den Krankenakten vermerkt. Therapeuten bestimmen den GMFCS- und MACS-Wert des Kindes durch Beobachtung und Befragung der Eltern. Die Teilnehmer werden gebeten, an der Test-Retest-Komponente der Studie teilzunehmen, und wenn sie möchten, werden sie das Instrument nach 2 Wochen erneut absolvieren. Die Eltern der Kinder ohne CP werden gebeten, die Maßnahme unabhängig von den primären Studienteilnehmern durchzuführen.

Statistische Analyse Die interne Konsistenz der CEDL-Skala wird durch Berechnung von Cronbachs Alpha bestimmt. Die Rasch-Analyse erfolgt durch Berechnung der Gültigkeit des Fragebogens (Konstruktvalidität-bekannte-Gruppen-Methode) wie im Originalartikel. Eine Stichprobengröße von 250 Patienten für die Rasch-Analyse wäre in der Lage, die Itemschwierigkeit im Bereich von α=0,05 bis ±0,32 Logit abzuschätzen. Diese Stichprobengröße reicht auch aus, um Unterschiede in der Itemfunktion zu testen. Eine Differenz von 0,32 zwischen Residuen mit α=0,05 und β=0,20 Fehlerwerten vom Typ I und II kann für zwei beliebige Gruppen festgestellt werden.

Letzter Status:

Die Studie wurde am 01.10.2021 im Ankara Bilkent City Hospital, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation in der Türkei, gestartet, nachdem die Genehmigung für die vorliegende Studie durch die örtliche Ethikkommission der Yıldırım-Beyazıt-Universität eingeholt worden war und nach der Übersetzung und interkulturellen Anpassung der Maßnahme war abgeschlossen. Die Maßnahme wurde von Eltern von etwa 186 Kindern mit Zerebralparese und 65 Kindern ohne Zerebralparese ausgefüllt. Die Forscher setzen die Validierungsstudie fort und planen, mindestens 250 Kinder mit Zerebralparese in die Validierungsstudie einzubeziehen.