土耳其语版本的脑瘫儿童日常生活参与量度 V2 的跨文化适应、验证和可靠性。

目的：

本研究的目的是跨文化地使儿童日常生活参与量度 V2 (CEDL) 适应土耳其语和文化，并检验土耳其语儿童日常生活量度 V2 (CEDL) 的结构有效性和可靠性脑瘫儿童。

方法：

翻译和跨文化适应：

在本研究中，CEDL V2 的翻译和验证过程的许可已从德雷克塞尔大学的 CEDL 团队获得。 基于先前的研究和指南，使用正向和反向翻译方法来执行跨文化适应。 在第 1 阶段，两名独立专业人员将 CEDL V2 从英语翻译成土耳其语。 在译文经过译者和第二作者的讨论并达成共识后，将译文统一为第一版（第二阶段）后，另一位以英语为母语的双语译者进行回译（第三阶段），她对译文不熟悉且不知情CEDL V2 的原始版本和反向翻译由 CEDL V2（第 4 阶段）的开发人员审查。 在第 5 阶段，包括第一作者和第二作者在内的专家委员会审查了 CEDL V2 的预定土耳其语版本。 最后，问卷的预最终版本在残疾儿童（n = 30）和非残疾儿童（n = 30）的父母中进行了试点，以确定所有项目的清晰度及其对土耳其父母的兼容性（第 6 阶段）。 土耳其语版本的 CEDL V2 最终定稿，因为为试点研究招募的家长表示项目的清晰度和可理解性是可以接受的。

研究设计：

进行了一项采用重测法和对照组（无残疾儿童）的横断面和单中心研究，以确定土耳其语版本的 CEDL V2 的可靠性和有效性。

参加者：

该研究方案得到了 Yıldırım Beyazıd 大学伦理委员会 (26379996/28) 医学院的批准。 根据赫尔辛基宣言中规定的原则，所有受试者都被告知该研究，并征得家属的知情同意。

申请安卡拉市医院物理医学和康复诊所的 1.5-11 岁 CP 儿童的父母将被纳入研究。 患有和不患有 CP 的儿童的父母如果符合纳入标准，将被要求完成土耳其语版本的 CEDL V2。 填写问卷前，CP患儿和非CP患儿父母的社会人口学特征，如姓名、年龄、性别、父母与孩子的关系、父母的年龄、父母的教育程度、父母的工作状况、家庭收入（月）将被记录在病历中。 治疗师将通过观察和与家长面谈来确定孩子的 GMFCS ve MACS 水平。 参与者将被要求参加研究的重测部分，如果他们愿意，他们将在 2 周后再次完成仪器。 没有 CP 的孩子的父母将被要求独立于主要研究参与者完成测量。

统计分析 CEDL 量表的内部一致性将通过计算 Cronbach 的 alpha 来确定。 Rasch 分析将通过计算问卷的有效性（构建有效性已知组方法）来完成，如原始文章中所述。 用于 Rasch 分析的 250 名患者的样本量将能够在 α = 0.05 到 ±0.32 logit 的范围内估计项目难度。 这个样本量也足以测试项目功能差异。 对于任何 2 个组，可以检测到 α=0.05 和 β=0.20 类型 I 和 II 错误值的残差之间的 0.32 差异。

最新状态：

该研究于 2021 年 10 月 1 日在土耳其物理治疗和康复科安卡拉比尔肯特市医院开始，此前 Yıldırım Beyazıt 大学当地伦理委员会批准了本研究，并在翻译和跨文化适应之后的措施已经完成。 该量表由大约 186 名脑瘫儿童和 65 名非脑瘫儿童的父母填写。 研究人员继续进行验证研究，并计划将至少 250 名脑瘫儿童纳入验证研究。