Międzykulturowa adaptacja, walidacja i wiarygodność tureckiej wersji zaangażowania dzieci w życie codzienne Środek V2 dla dzieci z porażeniem mózgowym.

Zamiar:

Celem tego badania jest międzykulturowa adaptacja pomiaru zaangażowania dzieci w życie codzienne V2 (CEDL) do języka i kultury tureckiej oraz zbadanie ważności strukturalnej i wiarygodności pomiaru zaangażowania dzieci w życie codzienne V2 (CEDL) w języku tureckim dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Metody:

Tłumaczenie i adaptacja międzykulturowa:

W niniejszym badaniu zgodę na proces tłumaczenia i walidacji CEDL V2 uzyskano od zespołu CEDL na Uniwersytecie Drexel. W oparciu o wcześniejsze badania i wytyczne zastosowano metody translacji w przód i w tył w celu przeprowadzenia adaptacji międzykulturowej. Na etapie 1 dwóch niezależnych specjalistów przetłumaczyło CEDL V2 z angielskiego na turecki. Po zharmonizowaniu przetłumaczonych wersji jako pierwszej wersji (Etap 2) z dyskusją i konsensusem tłumaczy i drugiego autora, inny dwujęzyczny tłumacz z angielskim jako językiem ojczystym wykonał tłumaczenie wsteczne (Etap 3), który nie znał i był ślepy na oryginalna wersja CEDL V2 i tłumaczenie wsteczne zostały sprawdzone przez twórców CEDL V2 (etap 4). Na etapie 5 komisja ekspertów, w skład której wchodzili pierwszy i drugi autor, dokonała przeglądu przedostatecznej tureckiej wersji CEDL V2. Wreszcie, wstępną wersję kwestionariusza przeprowadzono pilotażowo wśród rodziców dzieci niepełnosprawnych (n = 30) i pełnosprawnych (n = 30), aby określić przejrzystość wszystkich pozycji i ich zgodność dla rodziców tureckich (etap 6). Turecka wersja CEDL V2 została sfinalizowana, ponieważ rodzice zrekrutowani do badania pilotażowego wskazali, że przejrzystość i zrozumiałość pozycji była do zaakceptowania.

Projekt badawczy:

Przeprowadzono badanie przekrojowe i jednoośrodkowe metodą test-retest i grupą porównawczą (dzieci pełnosprawne) w celu określenia rzetelności i trafności tureckiej wersji CEDL V2.

Uczestnicy:

Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Yıldırım Beyazıd (26379996/28). Opierając się na zasadach określonych w Deklaracji Helsińskiej, wszystkie osoby zostały poinformowane o badaniu, a rodziny uzyskały świadomą zgodę.

Badaniem zostaną objęci rodzice dzieci z MPD w wieku 1,5-11 lat, którzy zgłosili się do Kliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Miejskiego w Ankarze. Rodzice dzieci z CP i bez CP zostaną poproszeni o wypełnienie tureckiej wersji CEDL V2, jeśli spełnią kryteria włączenia. Przed wypełnieniem ankiet cechy socjodemograficzne rodziców dzieci z MPD i bez MPD takie jak imię, nazwisko, wiek, płeć, pokrewieństwo rodzica z dzieckiem, wiek rodzica, poziom wykształcenia rodzica, status zawodowy rodzica, dochód rodziny (miesięcznie) zostanie odnotowany w dokumentacji medycznej. Terapeuci określą poziom GMFCS ve MACS dziecka poprzez obserwację i wywiad z rodzicem. Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w części testowej badania i jeśli zechcą, ponownie wypełnią narzędzie po 2 tygodniach. Rodzice dzieci bez CP zostaną poproszeni o wypełnienie środka niezależnie od uczestników badania podstawowego.

Analiza statystyczna Wewnętrzna spójność skali CEDL zostanie określona poprzez obliczenie alfa Cronbacha. Analiza Rascha zostanie przeprowadzona poprzez obliczenie ważności kwestionariusza (metoda konstruktu trafności - znanych grup) tak jak w oryginalnym artykule. Wielkość próby 250 pacjentów do analizy Rascha byłaby w stanie oszacować trudność pozycji w zakresie od α = 0,05 do ± 0,32 logita. Ta wielkość próby jest również wystarczająca do przetestowania różnicy funkcji pozycji. Dla dowolnych 2 grup można wykryć różnicę 0,32 między resztami z wartościami błędów α=0,05 i β=0,20 typu I i II.

Ostatni status:

Badanie rozpoczęto 01.10.2021 w szpitalu miejskim Ankara Bilkent, na oddziale Fizjoterapii i Rehabilitacji w Turcji, po uzyskaniu zgody na niniejsze badanie przez lokalną komisję etyczną Uniwersytetu Yıldırım Beyazıt oraz po tłumaczeniu i adaptacji międzykulturowej środka została zakończona. Miarę wypełnili rodzice około 186 dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i 65 dzieci bez mózgowego porażenia dziecięcego. Badacze kontynuują badanie walidacyjne i planują włączyć do badania walidacyjnego co najmniej 250 dzieci z porażeniem mózgowym.