Interculturele aanpassing, validatie en betrouwbaarheid van de Turkse versie van kinderbetrokkenheid in het dagelijks leven Maatregel V2 voor kinderen met hersenverlamming.

Doel:

Het doel van deze studie is om de Child Engagement in Daily Life Measure V2 (CEDL) intercultureel aan te passen aan de Turkse taal en cultuur en om de structurele validiteit en betrouwbaarheid van de Child Engagement in Daily Life Measure V2 (CEDL) in het Turks te onderzoeken. kinderen met hersenverlamming.

methoden:

Vertaling en interculturele aanpassing:

In de huidige studie werd toestemming verkregen voor het vertaal- en validatieproces van de CEDL V2 van het CEDL-team van Drexel University. Op basis van eerdere studies en richtlijnen werden voorwaartse en achterwaartse vertaalmethoden gebruikt om de interculturele aanpassing uit te voeren. In fase 1 vertaalden twee onafhankelijke professionals de CEDL V2 van het Engels naar het Turks. Nadat de vertaalde versies waren geharmoniseerd als een eerste versie (fase 2) met discussie en consensus van vertalers en tweede auteur, voerde een andere tweetalige vertaler met Engels als moedertaal een terugvertaling uit (fase 3), die onbekend was met en blind was voor de originele versie van de CEDL V2 en de terugvertaling is beoordeeld door de ontwikkelaars van de CEDL V2 (fase 4). In fase 5 beoordeelde een commissie van deskundigen, waaronder de eerste en tweede auteur, de prefinale Turkse versie van de CEDL V2. Ten slotte werd de prefinale versie van de vragenlijst getest bij ouders van kinderen met een handicap (n = 30) en zonder handicap (n = 30) om de duidelijkheid van alle items en hun compatibiliteit voor Turkse ouders te bepalen (fase 6). De Turkse versie van de CEDL V2 werd afgerond omdat de ouders die voor de pilotstudie waren aangeworven, aangaven dat de duidelijkheid en begrijpelijkheid van de items acceptabel waren.

Onderzoeksopzet:

Om de betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de CEDL V2 te bepalen, werd een cross-sectionele en een single-center studie met een test-hertestmethode en vergelijkingsgroep (kinderen zonder handicap) uitgevoerd.

Deelnemers:

Het studieprotocol werd goedgekeurd door de medische faculteit van de Yıldırım Beyazıd University Ethics Committee (26379996/28). Op basis van de principes vermeld in de Verklaring van Helsinki werden alle proefpersonen geïnformeerd over het onderzoek en werd de geïnformeerde toestemming van de families verkregen.

Ouders van kinderen met CP in de leeftijd van 1,5-11 jaar die zich hebben aangemeld bij de Fysische Geneeskunde en Revalidatiekliniek van het Ankara City Hospital zullen in het onderzoek worden opgenomen. Ouders van kinderen met en zonder CP wordt gevraagd de Turkse versie van de CEDL V2 in te vullen als ze aan de opnamecriteria voldoen. Voordat u de vragenlijsten invult, de sociodemografische kenmerken van de ouders van kinderen met en zonder CP, zoals naam, achternaam, leeftijd, geslacht, ouderrelatie met het kind, leeftijd van de ouders, opleidingsniveau van de ouders, werkstatus van de ouders, gezinsinkomen (maandelijks) wordt vastgelegd in het medisch dossier. Therapeuten zullen het GMFCS- en MACS-niveau van het kind bepalen door middel van observatie en een interview met de ouder. De deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan het test-hertest onderdeel van het onderzoek en als ze dat willen maken ze het instrument na 2 weken weer af. De ouders van de kinderen zonder CP wordt gevraagd de meting onafhankelijk van de primaire studiedeelnemers in te vullen.

Statistische analyse De interne consistentie van de CEDL-schaal wordt bepaald door Cronbach's alpha te berekenen. Rasch-analyse zal worden uitgevoerd door de validiteit van de vragenlijst te berekenen (methode constructvaliditeit-bekende groepen) zoals in het oorspronkelijke artikel. Een steekproef van 250 patiënten voor Rasch-analyse zou de moeilijkheidsgraad van items kunnen schatten binnen het bereik van α=0,05 tot ±0,32 logit. Deze steekproefomvang is ook voldoende om te testen op itemfunctieverschil. Een verschil van 0,32 tussen residuen met α=0,05 en β=0,20 Foutwaarden van type I en II kunnen worden gedetecteerd voor elke 2 groepen.

Laatste status:

De studie werd gestart op 01.10.2021 in het Ankara Bilkent City Hospital, afdeling Fysiotherapie en Revalidatie in Turkije nadat goedkeuring voor de huidige studie was verkregen door de lokale ethische commissie van de Yıldırım Beyazıt Universiteit en na de vertaling en interculturele aanpassing van de maatregel was voltooid . De maat werd ingevuld door ouders van ongeveer 186 kinderen met hersenverlamming en 65 kinderen zonder hersenverlamming. De onderzoekers zetten de validatiestudie voort en zijn van plan om ten minste 250 kinderen met hersenverlamming op te nemen in de validatiestudie.