Adattamento interculturale, convalida e affidabilità della versione turca del coinvolgimento dei bambini nella vita quotidiana Misura V2 per i bambini con paralisi cerebrale.

Scopo:

Lo scopo di questo studio è quello di adattare interculturalmente il Child Engagement in Daily Life Measure V2 (CEDL) alla lingua e alla cultura turche e di esaminare la validità strutturale e l'affidabilità del Child Engagement in Daily Life Measure V2 (CEDL) in turco bambini con paralisi cerebrale.

Metodi:

Traduzione e adattamento interculturale:

Nel presente studio, l'autorizzazione per il processo di traduzione e convalida del CEDL V2 è stata ottenuta dal team CEDL della Drexel University. Sulla base di studi e linee guida precedenti, sono stati utilizzati metodi di traduzione avanti e indietro per eseguire l'adattamento interculturale. Nella fase 1, due professionisti indipendenti hanno tradotto il CEDL V2 dall'inglese al turco. Dopo che le versioni tradotte sono state armonizzate come prima versione (Fase 2) con discussione e consenso dei traduttori e del secondo autore, un altro traduttore bilingue con l'inglese come lingua madre ha eseguito una traduzione inversa (Fase 3), che non conosceva e non vedeva il versione originale del CEDL V2 e la traduzione inversa è stata rivista dagli sviluppatori del CEDL V2 (fase 4). Nella fase 5, un comitato di esperti, inclusi il primo e il secondo autore, ha rivisto la versione turca prefinale del CEDL V2. Infine, la versione prefinale del questionario è stata sperimentata nei genitori di bambini con disabilità (n = 30) e senza disabilità (n = 30) per determinare la chiarezza di tutti gli elementi e la loro compatibilità per i genitori turchi (fase 6). La versione turca del CEDL V2 è stata finalizzata poiché i genitori reclutati per lo studio pilota hanno indicato che la chiarezza e la comprensibilità degli elementi erano accettabili.

Progetto di ricerca:

Per determinare l'affidabilità e la validità della versione turca del CEDL V2 è stato condotto uno studio trasversale e monocentrico con un metodo test-retest e un gruppo di confronto (bambini senza disabilità).

Partecipanti:

Il protocollo di studio è stato approvato dalla Facoltà di Medicina del Comitato Etico dell'Università Yıldırım Beyazıd (26379996/28). Sulla base dei principi enunciati nella Dichiarazione di Helsinki, tutti i soggetti sono stati informati dello studio e il consenso informato è stato ritirato dalle famiglie.

Saranno inclusi nello studio i genitori di bambini con PC di età compresa tra 1,5 e 11 anni che hanno presentato domanda alla clinica di medicina fisica e riabilitazione dell'ospedale della città di Ankara. Ai genitori di bambini con e senza PC verrà chiesto di completare la versione turca del CEDL V2 se soddisfano i criteri di inclusione. Prima di compilare i questionari, le caratteristiche sociodemografiche dei genitori di bambini con e senza PCI come nome, cognome, età, sesso, parentela con il bambino, età del genitore, livello di istruzione del genitore, stato lavorativo del genitore, reddito familiare (mensile) sarà registrato in cartella clinica. I terapisti determineranno il livello GMFCS ve MACS del bambino attraverso l'osservazione e il colloquio con il genitore. Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare alla componente test-retest dello studio e, se lo desiderano, completeranno nuovamente lo strumento dopo 2 settimane. Ai genitori dei bambini senza CP verrà chiesto di completare la misura indipendentemente dai partecipanti allo studio primario.

Analisi statistica La consistenza interna della scala CEDL sarà determinata calcolando l'alfa di Cronbach. L'analisi di Rasch verrà effettuata calcolando la validità del questionario (metodo dei gruppi noti di validità del costrutto) come nell'articolo originale. Una dimensione del campione di 250 pazienti per l'analisi di Rasch sarebbe in grado di stimare la difficoltà dell'oggetto nell'intervallo da α=0,05 a ±0,32 logit. Questa dimensione del campione è anche sufficiente per testare la differenza di funzione dell'articolo. È possibile rilevare una differenza di 0,32 tra i residui con valori di errore di tipo I e II con α=0,05 e β=0,20 per 2 gruppi qualsiasi.

Ultimo stato:

Lo studio è stato avviato il 01.10.2021 presso l'Ankara Bilkent City Hospital, dipartimento di terapia fisica e riabilitazione in Turchia dopo che l'approvazione per il presente studio era stata ottenuta dal comitato etico locale dell'Università Yıldırım Beyazıt e dopo la traduzione e l'adattamento interculturale della misura era stata completata. La misura è stata compilata dai genitori di circa 186 bambini con paralisi cerebrale e 65 bambini senza paralisi cerebrale. I ricercatori continuano lo studio di convalida e prevedono di includere almeno 250 bambini con paralisi cerebrale nello studio di convalida.