THA コンピュータ ナビゲーションありとなし
2023年5月15日 更新者：Southeast Orthopedic Specialists
股関節形成術コンポーネントの位置に関する術中透視コンピュータナビゲーションの使用
この観察研究の目的は、コンピュータ ナビゲーション プログラムを使用した場合と使用しない場合の人工股関節全置換術 (THA) を受けた患者の術後の結果を比較することです。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- コンピューターナビゲーションを使用すると、THA インプラントをより適切に配置できますか?
- コンピューターナビゲーションを使用すると手術をより効率的に行うことができますか?
収集される参加者のデータには、術後の X 線写真や総手術時間などが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き研究の目的は、コンピュータナビゲーションプログラムを使用した場合と使用しない場合で、直接前方全股関節置換術を受けた患者のインプラント埋入と手術時間を比較することです。
X 線は、寛骨臼カップの方向、脚の長さの不一致、および総手術時間を測定するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
234
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Southeast Orthopedic Specialists
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018年8月から2020年2月までに主治医のもとでDA THAを受け、ACTISステムとPINNACLEカップの投与を受けた患者。
説明
包含基準:
- 2018年8月から2020年2月までに主治医による直接前方（DA）THAを受け、コンピューターナビゲーションの有無にかかわらずACTISステムとPINNACLEカップを受けた患者
除外基準:
- その後に再置換THA、変換関節形成術、ハイブリッド手術を受けた患者は、自然脱臼または術後の脱臼を経験し、データ収集時にX線写真が欠落または不十分であった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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従来のオーバーレイ
コンピューターナビゲーションを使用せずにTHAを受けた被験者
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コンピュータナビゲーション
コンピューターナビゲーションを使用してTHAを受けた被験者
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手術中に使用されるコンピューター技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カップの傾き
時間枠：術後12週間
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寛骨臼カップの向き
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術後12週間
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カップの前傾
時間枠：術後12週間
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寛骨臼カップの前傾
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術後12週間
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脚の長さの違い
時間枠：術後12週間
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脚の長さの違い
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術後12週間
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手術時間
時間枠：手術直後
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分単位の手術時間
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手術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Redmond, MD、Southeast Orthopedic Specialists
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月25日
一次修了 (実際)
2022年10月3日
研究の完了 (実際)
2023年1月5日
試験登録日
最初に提出
2023年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月15日
最初の投稿 (実際)
2023年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DPS-JMP-2019-078
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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