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THA mit und ohne Computernavigation

15. Mai 2023 aktualisiert von: Southeast Orthopedic Specialists

Die Verwendung der intraoperativen fluoroskopischen Computernavigation zur Position der Hüftendoprothetikkomponente

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die postoperativen Ergebnisse zwischen Patienten zu vergleichen, die sich einer totalen Hüftendoprothetik (THA) mit und ohne Verwendung eines Computernavigationsprogramms unterzogen hatten. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  • Kann der Einsatz von Computernavigation zu einer besseren Platzierung von THA-Implantaten führen?
  • Kann die Computernavigation die Chirurgie effizienter machen?

Zu den gesammelten Teilnehmerdaten gehören ihre postoperativen Röntgenaufnahmen und die gesamte Operationszeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Implantatinsertion und die Operationszeit von Patienten zu vergleichen, die sich einer direkten vorderen Hüfttotalendoprothetik mit und ohne Verwendung eines Computernavigationsprogramms unterzogen haben. Mithilfe von Röntgenaufnahmen werden die Ausrichtung der Hüftpfanne, die Beinlängendifferenz und die Gesamtoperationszeit gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

234

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Southeast Orthopedic Specialists

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen August 2018 und Februar 2020 einer DA-TEP beim Hauptprüfer unterzogen und einen ACTIS-Schaft und eine PINNACLE-Pfanne erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zwischen August 2018 und Februar 2020 einer direkten anterioren (DA)-TEP beim Hauptprüfer unterzogen und einen ACTIS-Schaft und eine PINNACLE-Pfanne mit oder ohne Computernavigation erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer anschließenden Revisions-TEP, einer Konversionsarthroplastik oder Hybrideingriffen unterzogen haben, bei denen es zum Zeitpunkt der Datenerfassung zu nativen oder postoperativen Luxationen und fehlenden oder unzureichenden Röntgenbildern kam.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Traditionelles Overlay
Probanden, die sich einer THA ohne Einsatz von Computernavigation unterzogen haben
Computernavigation
Probanden, die sich einer THA unter Einsatz von Computernavigation unterzogen haben
Verfahren: Intraoperative fluoroskopische Computernavigation
Computertechnologie, die während einer Operation verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tassenneigung
Zeitfenster: 12 Wochen nach der OP
Ausrichtung der Hüftpfanne
12 Wochen nach der OP
Cup-Anteversion
Zeitfenster: 12 Wochen nach der OP
Anteversion der Hüftpfanne
12 Wochen nach der OP
Beinlängendifferenz
Zeitfenster: 12 Wochen nach der OP
Beinlängendifferenz
12 Wochen nach der OP
Operationszeit
Zeitfenster: Sofortige Post op
Operationszeit in Minuten
Sofortige Post op

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast Orthopedic Specialists

Ermittler

  • Hauptermittler: John Redmond, MD, Southeast Orthopedic Specialists

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DPS-JMP-2019-078

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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