THA avec et sans navigation informatique
15 mai 2023 mis à jour par: Southeast Orthopedic Specialists
L'utilisation de la navigation peropératoire par ordinateur fluoroscopique sur la position des composants de l'arthroplastie de la hanche
Le but de cette étude observationnelle est de comparer les résultats postopératoires entre les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche (PTH) avec et sans l'utilisation d'un programme de navigation informatique. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes :
- L'utilisation de la navigation par ordinateur peut-elle améliorer le placement des implants PTH ?
- L'utilisation de la navigation informatique peut-elle rendre la chirurgie plus efficace ?
Les données recueillies sur les participants comprennent leurs radiographies postopératoires et le temps opératoire total.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude rétrospective est de comparer la pose d'implants et la durée opératoire des patients ayant subi une arthroplastie totale de hanche antérieure directe avec et sans l'utilisation d'un programme de navigation informatique.
Les rayons X sont utilisés pour mesurer l'orientation de la cupule acétabulaire, la différence de longueur des jambes et le temps opératoire total.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
234
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Southeast Orthopedic Specialists
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une PTH DA avec l'investigateur principal entre août 2018 et février 2020 et ayant reçu une tige ACTIS et une cupule PINNACLE.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une PTH directe antérieure (DA) avec l'investigateur principal entre août 2018 et février 2020 et ayant reçu une tige ACTIS et une cupule PINNACLE avec ou sans navigation par ordinateur
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une PTH de révision ultérieure, une arthroplastie de conversion, des procédures hybrides, des luxations natives ou postopératoires et des radiographies manquantes ou inadéquates au moment de la collecte des données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Superposition traditionnelle
Sujets ayant subi une PTH sans utilisation de la navigation informatique
|
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Navigation sur ordinateur
Sujets ayant subi une PTH avec utilisation de la navigation informatique
|
Technologie informatique utilisée pendant la chirurgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inclinaison de la tasse
Délai: 12 semaines après l'opération
|
Orientation de la cupule acétabulaire
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12 semaines après l'opération
|
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Antéversion de la cupule
Délai: 12 semaines après l'opération
|
Antéversion de la cupule acétabulaire
|
12 semaines après l'opération
|
|
Écart de longueur de jambe
Délai: 12 semaines après l'opération
|
Écart de longueur de jambe
|
12 semaines après l'opération
|
|
Temps opératoire
Délai: Post-opératoire immédiat
|
Temps de fonctionnement en minutes
|
Post-opératoire immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Redmond, MD, Southeast Orthopedic Specialists
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Première publication (Réel)
23 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPS-JMP-2019-078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .