THA met en zonder computernavigatie
15 mei 2023 bijgewerkt door: Southeast Orthopedic Specialists
Het gebruik van intraoperatieve fluoroscopische computernavigatie op de positie van heupartroplastiekcomponenten
Het doel van deze observationele studie is om postoperatieve resultaten te vergelijken tussen patiënten die een totale heupartroplastiek (THA) hadden ondergaan met en zonder het gebruik van een computernavigatieprogramma. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Kan het gebruik van computernavigatie een betere plaatsing van het THA-implantaat opleveren?
- Kan het gebruik van computernavigatie de operatie efficiënter maken?
De verzamelde gegevens van deelnemers omvatten hun postoperatieve röntgenfoto's en de totale operatietijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze retrospectieve studie is het vergelijken van implantaatplaatsing en operatieduur van patiënten die een directe anterieure totale heupartroplastiek ondergingen met en zonder het gebruik van een computernavigatieprogramma.
Röntgenfoto's worden gebruikt om de oriëntatie van de acetabulumkom, het verschil in beenlengte en de totale operatietijd te meten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
234
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- Southeast Orthopedic Specialists
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen augustus 2018 en februari 2020 een DA THA ondergingen met de hoofdonderzoeker en een ACTIS-stam en PINNACLE-beker ontvingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen augustus 2018 en februari 2020 een Direct Anterior (DA) THA ondergingen met de hoofdonderzoeker en een ACTIS-steel en PINNACLE-cup kregen met of zonder computernavigatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een daaropvolgende herziene THA, conversie-artroplastiek, hybride procedures ondergingen, inheemse of postoperatieve dislocaties ondervonden en ontbrekende of ontoereikende röntgenfoto's op het moment van gegevensverzameling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Traditionele overlay
Proefpersonen die een THA ondergingen zonder gebruik te maken van computernavigatie
|
|
|
Computernavigatie
Proefpersonen die THA ondergingen met behulp van computernavigatie
|
Computertechnologie gebruikt tijdens de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kop neiging
Tijdsspanne: 12 weken na op
|
Oriëntatie van de acetabulaire cup
|
12 weken na op
|
|
Beker anteversie
Tijdsspanne: 12 weken na op
|
Acetabulaire cup anteversie
|
12 weken na op
|
|
Beenlengteverschil
Tijdsspanne: 12 weken na op
|
Beenlengteverschil
|
12 weken na op
|
|
Operatieve tijd
Tijdsspanne: Onmiddellijke post op
|
Werktijd in minuten
|
Onmiddellijke post op
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Redmond, MD, Southeast Orthopedic Specialists
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DPS-JMP-2019-078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .