带和不带计算机导航的 THA
2023年5月15日 更新者：Southeast Orthopedic Specialists
术中透视计算机导航在髋关节置换术部件定位中的应用
这项观察性研究的目的是比较使用和不使用计算机导航程序进行全髋关节置换术 (THA) 的患者的术后结果。 本研究旨在回答的主要问题是：
- 使用计算机导航能否产生更好的 THA 植入物放置？
- 使用计算机导航可以使手术更有效率吗？
收集的参与者数据包括他们的术后 X 光片和总手术时间。
研究概览
详细说明
这项回顾性研究的目的是比较在使用和不使用计算机导航程序的情况下接受直接前路全髋关节置换术的患者的植入物植入和手术时间。
X 射线用于测量髋臼杯方向、腿长差异和总手术时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
234
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- Southeast Orthopedic Specialists
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 2018 年 8 月至 2020 年 2 月期间与主要研究者一起接受 DA THA 并接受 ACTIS 柄和 PINNACLE 杯的患者。
描述
纳入标准：
- 患者在 2018 年 8 月至 2020 年 2 月期间与主要研究者一起接受了直接前路 (DA) THA，并接受了 ACTIS 柄和 PINNACLE 杯，有或没有计算机导航
排除标准：
- 接受后续翻修 THA、转换关节置换术、混合手术、经历自然脱位或术后脱位以及在收集数据时 X 光片缺失或不充分的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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传统覆盖
在不使用计算机导航的情况下接受 THA 的受试者
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计算机导航
使用计算机导航进行 THA 的受试者
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手术期间使用的计算机技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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杯子倾角
大体时间：术后 12 周
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髋臼定位
|
术后 12 周
|
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杯子前倾
大体时间：术后 12 周
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髋臼杯前倾
|
术后 12 周
|
|
腿长差异
大体时间：术后 12 周
|
腿长差异
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术后 12 周
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手术时间
大体时间：立即后操作
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手术时间（分钟）
|
立即后操作
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Redmond, MD、Southeast Orthopedic Specialists
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月25日
初级完成 (实际的)
2022年10月3日
研究完成 (实际的)
2023年1月5日
研究注册日期
首次提交
2023年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月15日
首次发布 (实际的)
2023年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月15日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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