THA z nawigacją komputerową i bez niej
15 maja 2023 zaktualizowane przez: Southeast Orthopedic Specialists
Zastosowanie śródoperacyjnej fluoroskopowej nawigacji komputerowej w pozycji elementu endoprotezoplastyki stawu biodrowego
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie wyników pooperacyjnych pomiędzy pacjentami, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu biodrowego (THA) z i bez użycia programu do nawigacji komputerowej. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy korzystanie z nawigacji komputerowej może zapewnić lepsze umieszczenie implantu THA?
- Czy korzystanie z nawigacji komputerowej może usprawnić operację?
Zebrane dane uczestników obejmują zdjęcia rentgenowskie po operacji i całkowity czas operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego retrospektywnego badania jest porównanie umiejscowienia implantu i czasu operacji u pacjentów poddanych bezpośredniej alloplastyce całkowitej przedniego stawu biodrowego z użyciem i bez użycia komputerowego programu nawigacyjnego.
Zdjęcia rentgenowskie służą do pomiaru orientacji panewki, rozbieżności długości nóg i całkowitego czasu operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
234
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Southeast Orthopedic Specialists
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli DA THA z głównym badaczem w okresie od sierpnia 2018 do lutego 2020 i otrzymali trzpień ACTIS i panewkę PINNACLE.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli bezpośrednią przednią (DA) THA z głównym badaczem w okresie od sierpnia 2018 do lutego 2020 i otrzymali trzpień ACTIS i panewkę PINNACLE z nawigacją komputerową lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli późniejszą rewizyjną THA, artroplastykę konwersyjną, procedury hybrydowe, doświadczyli zwichnięć natywnych lub pooperacyjnych oraz brakujących lub nieodpowiednich zdjęć rentgenowskich w momencie zbierania danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tradycyjna nakładka
Osoby, które przeszły THA bez korzystania z nawigacji komputerowej
|
|
|
Nawigacja komputerowa
Osoby poddane THA z wykorzystaniem nawigacji komputerowej
|
Technologia komputerowa wykorzystywana podczas operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nachylenie filiżanki
Ramy czasowe: 12 tygodni po op
|
Orientacja miseczki panewki
|
12 tygodni po op
|
|
Antewersja kubka
Ramy czasowe: 12 tygodni po op
|
Antewersja panewki panewki
|
12 tygodni po op
|
|
Rozbieżność długości nóg
Ramy czasowe: 12 tygodni po op
|
Rozbieżność długości nóg
|
12 tygodni po op
|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Natychmiastowy post op
|
Czas działania w minutach
|
Natychmiastowy post op
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Redmond, MD, Southeast Orthopedic Specialists
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPS-JMP-2019-078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .