Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

THA s počítačovou navigací a bez ní

15. května 2023 aktualizováno: Southeast Orthopedic Specialists

Využití intraoperační fluoroskopické počítačové navigace na pozici komponenty endoprotézy kyčle

Cílem této observační studie je porovnat pooperační výsledky mezi pacienty s totální endoprotézou kyčelního kloubu (THA) s použitím a bez použití počítačového navigačního programu. Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

  • Může použití počítačové navigace zajistit lepší umístění implantátu THA?
  • Může používání počítačové navigace zefektivnit operaci?

Shromážděná data účastníků zahrnují jejich pooperační rentgenové snímky a celkový operační čas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této retrospektivní studie je porovnat umístění implantátu a operační dobu u pacientů, kteří podstoupili přímou přední totální endoprotézu kyčelního kloubu s použitím a bez použití počítačového navigačního programu. Rentgenové záření se používá k měření orientace acetabulární jamky, nesrovnalostí v délce nohy a celkové operační doby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

234

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Southeast Orthopedic Specialists

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili DA THA u hlavního zkoušejícího mezi srpnem 2018 a únorem 2020 a dostali stopku ACTIS a kalíšek PINNACLE.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili přímou přední (DA) THA u hlavního zkoušejícího mezi srpnem 2018 a únorem 2020 a dostali ACTIS dřík a PINNACLE kalíšek s nebo bez počítačové navigace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili následnou revizi THA, konverzní artroplastiku, hybridní výkony, prodělali nativní nebo pooperační luxace a v době sběru dat chybějící nebo nedostatečné rentgenové snímky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tradiční překrytí
Subjekty, které podstoupily THA bez použití počítačové navigace
Počítačová navigace
Subjekty, které podstoupily THA s využitím počítačové navigace
Postup: Intraoperační fluoroskopická počítačová navigace
Počítačová technika používaná při operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sklon poháru
Časové okno: 12 týdnů po op
Orientace acetabulární misky
12 týdnů po op
Pohárová anteverze
Časové okno: 12 týdnů po op
Anteverze acetabulární misky
12 týdnů po op
Nesoulad v délce nohou
Časové okno: 12 týdnů po op
Nesoulad v délce nohou
12 týdnů po op
Provozní doba
Časové okno: Okamžitý příspěvek op
Doba provozu v minutách
Okamžitý příspěvek op

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast Orthopedic Specialists

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Redmond, MD, Southeast Orthopedic Specialists

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DPS-JMP-2019-078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit