THA con e senza navigazione computerizzata
15 maggio 2023 aggiornato da: Southeast Orthopedic Specialists
L'uso della navigazione computerizzata fluoroscopica intraoperatoria sulla posizione dei componenti dell'artroplastica dell'anca
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di confrontare i risultati postoperatori tra pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca (THA) con e senza l'uso di un programma di navigazione per computer. Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
- L'utilizzo della navigazione computerizzata può produrre un migliore posizionamento dell'impianto THA?
- L'utilizzo della navigazione computerizzata può rendere la chirurgia più efficiente?
I dati dei partecipanti raccolti includono le radiografie postoperatorie e il tempo operatorio totale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio retrospettivo è confrontare il posizionamento dell'impianto e il tempo operatorio di pazienti sottoposti a protesi totale d'anca anteriore diretta con e senza l'uso di un programma di navigazione per computer.
I raggi X vengono utilizzati per misurare l'orientamento della coppa acetabolare, la discrepanza nella lunghezza delle gambe e il tempo operatorio totale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
234
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Southeast Orthopedic Specialists
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a DA THA con il ricercatore principale tra agosto 2018 e febbraio 2020 e che hanno ricevuto lo stelo ACTIS e la coppa PINNACLE.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a PTA anteriore diretta (DA) con il ricercatore principale tra agosto 2018 e febbraio 2020 e che hanno ricevuto lo stelo ACTIS e la coppa PINNACLE con o senza navigazione computerizzata
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a successiva revisione di PTA, artroplastica di conversione, procedure ibride, lussazioni native o postoperatorie con esperienza e radiografie mancanti o inadeguate al momento della raccolta dei dati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sovrapposizione tradizionale
Soggetti che hanno subito THA senza l'uso della navigazione del computer
|
|
|
Navigazione computerizzata
Soggetti sottoposti a THA con l'uso della navigazione computerizzata
|
Tecnologia informatica utilizzata durante l'intervento chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inclinazione della tazza
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'operazione
|
Orientamento della coppa acetabolare
|
12 settimane dopo l'operazione
|
|
Antiversione della coppa
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'operazione
|
Antiversione del cotile acetabolare
|
12 settimane dopo l'operazione
|
|
Discrepanza nella lunghezza delle gambe
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'operazione
|
Discrepanza nella lunghezza delle gambe
|
12 settimane dopo l'operazione
|
|
Tempo operativo
Lasso di tempo: Immediato post operatorio
|
Tempo operativo in minuti
|
Immediato post operatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Redmond, MD, Southeast Orthopedic Specialists
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPS-JMP-2019-078
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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