Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

THA med og uten datanavigasjon

15. mai 2023 oppdatert av: Southeast Orthopedic Specialists

Bruken av intraoperativ fluoroskopisk datamaskinnavigasjon på hofteleddeproteskomponentposisjon

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne postoperative resultater mellom pasienter som hadde total hofteprotese (THA) med og uten bruk av et datanavigasjonsprogram. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:

  • Kan bruk av datamaskinnavigasjon gi bedre plassering av THA-implantat?
  • Kan bruk av datanavigasjon gjøre operasjonen mer effektiv?

Deltakerdata som er samlet inn inkluderer postoperative røntgenbilder og total operasjonstid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne retrospektive studien er å sammenligne implantatplassering og operasjonstid for pasienter som gjennomgikk direkte fremre hofteprotese med og uten bruk av et datanavigasjonsprogram. Røntgenstråler brukes til å måle acetabulær cup-orientering, benlengdeavvik og total operasjonstid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

234

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Southeast Orthopedic Specialists

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk DA THA med hovedetterforskeren mellom august 2018 og februar 2020 og mottok ACTIS stamme og PINNACLE cup.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk Direct Anterior (DA) THA hos hovedetterforskeren mellom august 2018 og februar 2020 og mottok ACTIS-stilk og PINNACLE-kopp med eller uten datanavigasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk påfølgende revisjon av THA, konverteringsartroplastikk, hybridprosedyrer, opplevde native eller postoperative dislokasjoner og manglende eller utilstrekkelige røntgenbilder ved datainnsamling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tradisjonelt overlegg
Forsøkspersoner som gjennomgikk THA uten bruk av datanavigasjon
Datamaskinnavigasjon
Forsøkspersoner som gjennomgikk THA med bruk av datanavigasjon
Fremgangsmåte: Intraoperativ fluoroskopisk datamaskinnavigasjon
Datateknologi brukt under operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kopphelling
Tidsramme: 12 uker etter operasjon
Acetabulær cup-orientering
12 uker etter operasjon
Cup anteversjon
Tidsramme: 12 uker etter operasjon
Acetabulær kopp anteversjon
12 uker etter operasjon
Benlengdeavvik
Tidsramme: 12 uker etter operasjon
Benlengdeavvik
12 uker etter operasjon
Driftstid
Tidsramme: Umiddelbar post op
Driftstid i minutter
Umiddelbar post op

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast Orthopedic Specialists

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Redmond, MD, Southeast Orthopedic Specialists

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DPS-JMP-2019-078

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteartrose

Kliniske studier på Intraoperativ fluoroskopisk datamaskinnavigasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere