THA com e sem navegação por computador
15 de maio de 2023 atualizado por: Southeast Orthopedic Specialists
O Uso da Navegação Computadorizada Fluoroscópica Intraoperatória na Posição do Componente de Artroplastia do Quadril
O objetivo deste estudo observacional é comparar os resultados pós-operatórios entre pacientes submetidos à artroplastia total do quadril (ATQ) com e sem o uso de um programa de navegação por computador. As principais questões que este estudo pretende responder são:
- O uso da navegação por computador pode produzir uma melhor colocação do implante de ATQ?
- O uso da navegação por computador pode tornar a cirurgia mais eficiente?
Os dados dos participantes coletados incluem suas radiografias pós-operatórias e tempo operatório total.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo retrospectivo é comparar a colocação do implante e o tempo operatório de pacientes submetidos à artroplastia total anterior direta do quadril com e sem o uso de um programa de navegação por computador.
As radiografias são usadas para medir a orientação da cúpula acetabular, a discrepância no comprimento das pernas e o tempo operatório total.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
234
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Southeast Orthopedic Specialists
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a DA THA com o investigador principal entre agosto de 2018 e fevereiro de 2020 e receberam haste ACTIS e copo PINNACLE.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à ATQ direta anterior (DA) com o investigador principal entre agosto de 2018 e fevereiro de 2020 e receberam haste ACTIS e cúpula PINNACLE com ou sem navegação por computador
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a ATQ de revisão subsequente, artroplastia de conversão, procedimentos híbridos, luxações nativas ou pós-operatórias e radiografias ausentes ou inadequadas no momento da coleta de dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sobreposição Tradicional
Sujeitos submetidos a ATQ sem uso de navegação por computador
|
|
|
Navegação por computador
Sujeitos submetidos a ATQ com uso de navegação por computador
|
Tecnologia de computador usada durante a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inclinação do copo
Prazo: 12 semanas pós operatório
|
Orientação do copo acetabular
|
12 semanas pós operatório
|
|
Anteversão da copa
Prazo: 12 semanas pós operatório
|
Anteversão da taça acetabular
|
12 semanas pós operatório
|
|
Discrepância no comprimento das pernas
Prazo: 12 semanas pós operatório
|
Discrepância no comprimento das pernas
|
12 semanas pós operatório
|
|
Tempo operativo
Prazo: Pós operatório imediato
|
Tempo operacional em minutos
|
Pós operatório imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Redmond, MD, Southeast Orthopedic Specialists
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPS-JMP-2019-078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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