- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05871827
컴퓨터 내비게이션 유무에 따른 THA
2023년 5월 15일 업데이트: Southeast Orthopedic Specialists
고관절 치환술 구성요소 위치에 대한 수술 중 형광투시 컴퓨터 내비게이션의 사용
이 관찰 연구의 목표는 컴퓨터 내비게이션 프로그램을 사용하거나 사용하지 않고 고관절 전치환술(THA)을 받은 환자의 수술 후 결과를 비교하는 것입니다. 이 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 컴퓨터 내비게이션을 사용하여 더 나은 THA 임플란트 배치를 생성할 수 있습니까?
- 컴퓨터 내비게이션을 사용하면 수술을 보다 효율적으로 만들 수 있습니까?
수집된 참가자 데이터에는 수술 후 엑스레이와 총 수술 시간이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 후향적 연구의 목적은 컴퓨터 내비게이션 프로그램을 사용하거나 사용하지 않고 인공 고관절 전치환술을 시행한 환자의 임플란트 식립과 수술 시간을 비교하는 것입니다.
비구 컵 방향, 다리 길이 불일치 및 총 수술 시간을 측정하기 위해 X-레이를 사용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
234
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Southeast Orthopedic Specialists
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 8월부터 2020년 2월까지 주임연구원과 DA THA를 진행하고 ACTIS 스템과 PINNACLE 컵을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 2018년 8월부터 2020년 2월 사이에 주임 조사관과 DA(Direct Anterior THA)를 시행하고 컴퓨터 내비게이션 유무에 관계없이 ACTIS 스템 및 PINNACLE 컵을 받은 환자
제외 기준:
- 후속 인공 고관절 재치환술, 전환 관절 성형술, 하이브리드 시술, 자연 탈구 또는 수술 후 탈구, 데이터 수집 시 방사선 사진이 없거나 부적절한 경험을 한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기존 오버레이
컴퓨터 내비게이션을 사용하지 않고 THA를 시행한 피험자
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컴퓨터 내비게이션
컴퓨터 내비게이션을 이용하여 THA를 시행한 피험자
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수술 중 사용되는 컴퓨터 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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컵 성향
기간: 수술 후 12주
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비구 컵 방향
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수술 후 12주
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컵전전
기간: 수술 후 12주
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비구컵의 전방전위
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수술 후 12주
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다리 길이 불일치
기간: 수술 후 12주
|
다리 길이 불일치
|
수술 후 12주
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작동 시간
기간: 즉시 사후 작업
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작동 시간(분)
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즉시 사후 작업
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Redmond, MD, Southeast Orthopedic Specialists
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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