Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

THA med og uden computernavigation

15. maj 2023 opdateret af: Southeast Orthopedic Specialists

Brugen af ​​intraoperativ fluoroskopisk computernavigation på hoftearthroplastikkomponentposition

Målet med denne observationelle undersøgelse er at sammenligne postoperative resultater mellem patienter, der havde gennemgået total hoftearthroplasty (THA) med og uden brug af et computernavigationsprogram. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  • Kan brug af computernavigation give bedre THA-implantatplacering?
  • Kan brug af computernavigation gøre operationen mere effektiv?

Deltagerdata indsamlet inkluderer deres postoperative røntgenbilleder og samlede operationstid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne retrospektive undersøgelse er at sammenligne implantatplacering og operationstid for patienter, der gennemgik direkte anterior total hoftearthroplastik med og uden brug af et computernavigationsprogram. Røntgenbilleder bruges til at måle hofteskålens orientering, benlængdeafvigelse og total operationstid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

234

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Southeast Orthopedic Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik DA THA hos hovedinvestigatoren mellem august 2018 og februar 2020 og modtog ACTIS stilk og PINNACLE kop.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik Direct Anterior (DA) THA hos hovedinvestigator mellem august 2018 og februar 2020 og modtog ACTIS stilk og PINNACLE kop med eller uden computernavigation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik efterfølgende revision THA, konverteringsarthroplastik, hybridprocedurer, oplevede native eller postoperative dislokationer og manglende eller utilstrækkelige røntgenbilleder på tidspunktet for dataindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traditionel Overlay
Forsøgspersoner, der gennemgik THA uden brug af computernavigation
Computernavigation
Forsøgspersoner, der gennemgik THA med brug af computernavigation
Procedure: Intraoperativ fluoroskopisk computernavigation
Computerteknologi brugt under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kophældning
Tidsramme: 12 uger efter op
Acetabulær kop orientering
12 uger efter op
Kop anteversion
Tidsramme: 12 uger efter op
Acetabulær kop anteversion
12 uger efter op
Benlængde uoverensstemmelse
Tidsramme: 12 uger efter op
Benlængde uoverensstemmelse
12 uger efter op
Driftstid
Tidsramme: Umiddelbar post op
Driftstid i minutter
Umiddelbar post op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast Orthopedic Specialists

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Redmond, MD, Southeast Orthopedic Specialists

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPS-JMP-2019-078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Kliniske forsøg med Intraoperativ fluoroskopisk computernavigation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner