THA con y sin navegación por computadora
15 de mayo de 2023 actualizado por: Southeast Orthopedic Specialists
El uso de la navegación informática fluoroscópica intraoperatoria en la posición del componente de la artroplastia de cadera
El objetivo de este estudio observacional es comparar los resultados posoperatorios entre pacientes que se sometieron a una artroplastia total de cadera (ATC) con y sin el uso de un programa de navegación por computadora. Las principales preguntas que pretende responder este estudio son:
- ¿Puede el uso de navegación por computadora producir una mejor colocación de implantes THA?
- ¿El uso de la navegación por computadora puede hacer que la cirugía sea más eficiente?
Los datos de los participantes recopilados incluyen sus radiografías posoperatorias y el tiempo operatorio total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio retrospectivo es comparar la colocación del implante y el tiempo operatorio de los pacientes que se sometieron a una artroplastia total de cadera anterior directa con y sin el uso de un programa de navegación por computadora.
Los rayos X se utilizan para medir la orientación de la copa acetabular, la discrepancia en la longitud de las piernas y el tiempo operatorio total.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
234
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Southeast Orthopedic Specialists
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a ATC DA con el investigador principal entre agosto de 2018 y febrero de 2020 y recibieron vástago ACTIS y copa PINNACLE.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a ATC directa anterior (DA) con el investigador principal entre agosto de 2018 y febrero de 2020 y recibieron vástago ACTIS y copa PINNACLE con o sin navegación por computadora
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a THA de revisión posterior, artroplastia de conversión, procedimientos híbridos, dislocaciones nativas o posoperatorias experimentadas y radiografías faltantes o inadecuadas en el momento de la recopilación de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Superposición tradicional
Sujetos que se sometieron a THA sin uso de navegación por computadora
|
|
|
Navegación por computadora
Sujetos que se sometieron a THA con el uso de navegación por computadora
|
Tecnología informática utilizada durante la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inclinación de copa
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la operación
|
Orientación de la copa acetabular
|
12 semanas después de la operación
|
|
Anteversión de copa
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la operación
|
Anteversión de la copa acetabular
|
12 semanas después de la operación
|
|
Discrepancia en la longitud de las piernas
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la operación
|
Discrepancia en la longitud de las piernas
|
12 semanas después de la operación
|
|
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato
|
Tiempo operatorio en minutos
|
Postoperatorio inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Redmond, MD, Southeast Orthopedic Specialists
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPS-JMP-2019-078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .