Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

THA tietokonenavigoinnin kanssa ja ilman

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Southeast Orthopedic Specialists

Intraoperatiivisen fluoroskooppisen tietokonenavigoinnin käyttö lonkkanivelleikkauksen komponenttien sijainnissa

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisiä tuloksia potilaiden välillä, joille tehtiin lonkkanivelleikkaus (THA) tietokoneen navigointiohjelman kanssa ja ilman sitä. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Voiko tietokonenavigoinnin käyttäminen tuottaa parempaa THA-implanttia?
  • Voiko tietokonenavigoinnin käyttö tehostaa leikkausta?

Osallistujien kerätyt tiedot sisältävät heidän postoperatiiviset röntgenkuvat ja kokonaisleikkausajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata implanttien sijoittelua ja niiden potilaiden leikkausaikaa, joille tehtiin suora etummainen lonkkanivelleikkaus tietokoneen navigointiohjelman avulla ja ilman sitä. Röntgensäteitä käytetään mittaamaan asetabulaarisen kupin suuntausta, jalkojen pituuseroa ja kokonaisleikkausaikaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Southeast Orthopedic Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin DA THA päätutkijan kanssa elokuun 2018 ja helmikuun 2020 välisenä aikana ja jotka saivat ACTIS-varren ja PINNACLE-kupin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin Direct Anterior (DA) THA päätutkijan kanssa elokuun 2018 ja helmikuun 2020 välisenä aikana ja jotka saivat ACTIS-varren ja PINNACLE-kupin tietokonenavigoinnin kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin myöhempi THA-tarkistus, muunnosnivelleikkaus, hybriditoimenpiteet, kokeneet natiivit tai leikkauksen jälkeiset dislokaatiot ja puuttuvat tai riittämättömät röntgenkuvat tiedonkeruun aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perinteinen peittokuva
Koehenkilöt, joille tehtiin THA ilman tietokonenavigointia
Tietokoneen navigointi
Koehenkilöt, joille tehtiin THA tietokonenavigoinnin avulla
Menettely: Intraoperatiivinen fluoroskooppinen tietokonenavigointi
Leikkauksen aikana käytetty tietokonetekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kupin kaltevuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa op
Acetabular kupin suunta
12 viikkoa op
Cupin vastaversio
Aikaikkuna: 12 viikkoa op
Acetabular cup anteversio
12 viikkoa op
Jalkojen pituusero
Aikaikkuna: 12 viikkoa op
Jalkojen pituusero
12 viikkoa op
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Välitön postaus op
Toiminta-aika minuuteissa
Välitön postaus op

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast Orthopedic Specialists

Tutkijat

  • Päätutkija: John Redmond, MD, Southeast Orthopedic Specialists

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DPS-JMP-2019-078

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkanivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa