Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

THA med och utan datornavigering

15 maj 2023 uppdaterad av: Southeast Orthopedic Specialists

Användningen av intraoperativ fluoroskopisk datornavigering på höftproteskomponentens position

Målet med denna observationsstudie är att jämföra postoperativa resultat mellan patienter som genomgått total höftprotesplastik (THA) med och utan användning av ett datornavigeringsprogram. Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

  • Kan användning av datornavigering ge bättre THA-implantatplacering?
  • Kan användning av datornavigering göra operationen mer effektiv?

Deltagardata som samlats in inkluderar deras postoperativa röntgenbilder och total operationstid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna retrospektiva studie är att jämföra implantatplacering och operationstid för patienter som genomgick direkt främre total höftprotesplastik med och utan användning av ett datornavigeringsprogram. Röntgenstrålar används för att mäta acetabular cup orientering, benlängdsavvikelse och total operationstid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

234

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Southeast Orthopedic Specialists

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick DA THA hos huvudutredaren mellan augusti 2018 och februari 2020 och fick ACTIS stam och PINNACLE cup.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick Direct Anterior (DA) THA hos huvudutredaren mellan augusti 2018 och februari 2020 och fick ACTIS stam och PINNACLE cup med eller utan datornavigering

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgick efterföljande revision av THA, omvandlingsprotes, hybridingrepp, upplevde naturliga eller postoperativa dislokationer och saknade eller otillräckliga röntgenbilder vid tidpunkten för datainsamling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Traditionell överlägg
Försökspersoner som genomgick THA utan användning av datornavigering
Datornavigering
Försökspersoner som genomgick THA med användning av datornavigering
Procedur: Intraoperativ fluoroskopisk datornavigering
Datorteknik som används under operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bägarens lutning
Tidsram: 12 veckor efter operation
Höljeskålens orientering
12 veckor efter operation
Cup anteversion
Tidsram: 12 veckor efter operation
Acetabulär kopp anteversion
12 veckor efter operation
Benlängdsavvikelse
Tidsram: 12 veckor efter operation
Benlängdsavvikelse
12 veckor efter operation
Drifttid
Tidsram: Omedelbart post op
Drifttid i minuter
Omedelbart post op

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southeast Orthopedic Specialists

Utredare

  • Huvudutredare: John Redmond, MD, Southeast Orthopedic Specialists

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

3 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Första postat (Faktisk)

23 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DPS-JMP-2019-078

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera