THA с компьютерной навигацией и без нее
15 мая 2023 г. обновлено: Southeast Orthopedic Specialists
Использование интраоперационной рентгеноскопической компьютерной навигации для определения положения компонентов эндопротезирования тазобедренного сустава
Целью данного обсервационного исследования является сравнение послеоперационных результатов у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭБС) с использованием компьютерной навигационной программы и без нее. Основные вопросы, на которые призвано ответить это исследование:
- Может ли компьютерная навигация улучшить размещение имплантата для ТЭЛА?
- Может ли компьютерная навигация сделать операцию более эффективной?
Собранные данные об участниках включают их послеоперационные рентгеновские снимки и общее время операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного ретроспективного исследования является сравнение времени установки имплантата и времени операции у пациентов, перенесших прямое переднее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с использованием компьютерной навигационной программы и без нее.
Рентгеновские снимки используются для измерения ориентации вертлужной впадины, несоответствия длины ног и общего времени операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
234
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- Southeast Orthopedic Specialists
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие DA THA под руководством главного исследователя в период с августа 2018 г. по февраль 2020 г. и получившие ножку ACTIS и чашу PINNACLE.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие прямую переднюю (DA) ТЭЛА с участием главного исследователя в период с августа 2018 г. по февраль 2020 г. и получившие ножку ACTIS и чашку PINNACLE с компьютерной навигацией или без нее.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие последующую ревизионную эндопротезирование, конверсионную артропластику, гибридные операции, перенесшие родные или послеоперационные вывихи, а также отсутствующие или неадекватные рентгенограммы во время сбора данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Традиционное наложение
Субъекты, перенесшие ТЭЛА без использования компьютерной навигации
|
|
|
Компьютерная навигация
Субъекты, перенесшие ТЭЛА с использованием компьютерной навигации
|
Компьютерные технологии, используемые во время операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон чашки
Временное ограничение: 12 недель после операции
|
Ориентация вертлужной впадины
|
12 недель после операции
|
|
Антеверсия чашки
Временное ограничение: 12 недель после операции
|
Антеверсия вертлужной впадины
|
12 недель после операции
|
|
Несоответствие длины ног
Временное ограничение: 12 недель после операции
|
Несоответствие длины ног
|
12 недель после операции
|
|
Оперативное время
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Время работы в минутах
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Redmond, MD, Southeast Orthopedic Specialists
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DPS-JMP-2019-078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .