口腔癌に対する TPExtreme 化学療法とその後の手術および放射線療法。

統計によると、口腔がん患者の 65% は、最初に診断されたときに局所的に進行しており、腫瘍量が大きかった。 根治的な外科的切除と放射線療法の後でも、局所進行性口腔がん患者の約 45% には依然として再発または転移があり、予後は不良です。 たとえ患者が生き残ったとしても、大規模な外科的切除によって引き起こされる組織や臓器の損傷により、咀嚼、嚥下、言語などの患者の機能や外観、質に大きな影響を与えることがよくあります。患者の生活は一般に貧しく、医療費は比較的高額です。 国内外の多くの研究で、進行腫瘍に対する術前導入化学療法は、腫瘍範囲を縮小し、遠隔微小転移を除去し、再発と転移のリスクを軽減し、臓器温存率を向上させることができることがわかっています。 局所進行性口腔癌患者に対する TPExtreme プロトコール (セツキシマブ + アルブミン-パクリタキセル + シスプラチン) による導入化学療法は、良好な客観的奏効率 (最大約 80%) で腫瘍体積を大幅に縮小できることが多くの臨床現場で確認されています。手術に良い条件を作り出すことができます。 具体的な計画は、アルブミン パクリタキセル 200mg/m2 D1 でした。シスプラチン 75mg/m2、2～3 日に分けて投与。セツキシマブ 400mg/m2 D1(250mg/m2 D8、D15)、治療の 1 サイクルは 21 日で、合計 2 コースです。 しかし、導入化学療法に感受性のある患者にとって、腫瘍が縮小したり、さらには消失した後の外科的切除の範囲をどのように定義するかについて明確なガイドラインはなく、これを調査するための関連臨床研究も不足しています。 固形腫瘍における反応評価基準に関する RECIST 1.1 ガイドラインによれば、病変サイズの 50% 以上の縮小がこの研究に含まれる可能性があります。 臨床試験の基準に適合する患者は、患者の希望に応じて 2 つのグループに分けられます。 1 つのグループは根治手術で、患者は導入療法の前に腫瘍サイズに基づいて手術を受けます。もう 1 つのグループは修正根治手術で、導入療法後に腫瘍サイズに基づいて手術を受けます。 根治手術は修正根治手術よりも広範囲であり、口腔および顎顔面の欠損を修復および再建するために下顎骨切除術や内固定術、遊離皮弁移植術が必要となることが多いため、特殊な機器を使用する必要がある場合があります。 内固定用のチタンプレートやチタンネイル、微小血管吻合器など。 しかし、修正根治手術は手術範囲が比較的狭いため、上記の装置を使用する可能性は低くなります。 そして手術中、切開縁は腫瘍境界から1〜1.5cm外側に出ていました。 必要に応じて、下唇と下顎を切開し、顔の皮膚を切除し、下顎の骨を部分的に切除し、椎弓根または遊離皮膚（骨）皮弁によって欠損を修復することができます。 同時に、改良された根治的頸部解剖が影響を受けた頸部の両側で実行されました。 手術では、切縁が陰性であることと残存腫瘍病変が完全に切除されていることを確認するために、手術中に複数の切縁迅速疾患検査が行われました。 この前提の下で、外科的外傷を最小限に抑え、患者の臓器と外観を保存します。 再発のリスクを軽減するための術後の放射線療法（または化学放射線療法）療法。 術後放射線療法は手術後 4 ～ 6 週間以内に行われました。 放射線治療には線形加速器・等角強度変調放射線治療を使用し、原発部位放射線治療は1日1回、週5回行った。 放射線治療の具体的な線量は、PGTV(残留)：66-70Gy/30-33f(2-2.2Gy/f)、 PGTVtb(残留なし):60-66Gy/30-33f(2-2.2Gy/f)、PGTVnd/ndtb：60-70Gy/30-33f(2-2.2Gy/f)、ハイリスクPTV：60Gy/30f( 2Gy/f)、低リスクPTV：54Gy/30f(1.8Gy/f)。 予備的な臨床実践では、ますます多くの口腔がん患者が比較的外傷性の低い外科プログラムを受け入れる傾向があり、導入化学療法に敏感な患者は修正根治手術と術後補助放射線療法によってより良い生存率と生活の質を得ることができることが示された。 この治療モードは実行可能ですが、全体的な有効性の評価にはさらなる研究が必要です。 したがって、この実際の前向き臨床研究では、導入化学療法に感受性のある口腔扁平上皮癌患者は、患者の希望に完全に従って（患者の臨床医療に偏った介入はせずに）修正根治手術または従来の根治手術で治療されます。 。 臨床観察と追跡統計を通じて。 最良の治療法を見つけるために、生存率と生活の質に対する 2 つの治療計画の影響を調査します。