Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TPExtreme-indusoitu kemoterapia, jota seuraa leikkaus ja sädehoito suun karsinoomassa.

sunnuntai 14. toukokuuta 2023 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University

Monikeskustutkimus TPExtreme-indusoidusta kemoterapiasta, jota seuraa radikaali leikkaus/modifioitu radikaali kirurgia ja sädehoito paikallisesti edenneen suun levyepiteelikarsinooman hoidossa.

Tutkimukset osoittavat, että useimmat suusyöpäpotilaat ovat jo paikallisesti edenneet, kun ne ensimmäisen kerran diagnosoidaan. Jopa leikkauksen ja säteilyn jälkeen lähes puolella potilaista kehittyy uusiutuminen tai etäpesäke. Jopa eloonjääneiden potilaiden elämänlaatu heikkenee vakavasti leikkauksen ja säteilyn jälkivaikutusten vuoksi. Monet potilaat kieltäytyvät siksi leikkauksesta ja menettävät hoitomahdollisuuden. Monet kotimaassa ja ulkomailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että paikallisesti edenneiden kasvainten leikkausta edeltävä induktiokemoterapia voi vähentää kasvainten kuormitusta, pienentää kasvaimen laajuutta, poistaa etäiset mikroetäpesäkkeet, vähentää uusiutumisen ja etäpesäkkeiden riskiä ja parantaa elinten säilymisastetta. Monissa kliinisissä tutkimuksissa ja kliinisessä käytännössämme suusyöpä MDT (Multi-Disciplinary Treatment) on vahvistettu, että induktiokemoterapia TPExtreme-protokollalla (setuksimabi + albumiini-paklitakseli + sisplatiini) potilailla, joilla on paikallisesti edennyt suusyöpä, voi merkittävästi vähentää kasvainta. hyvä objektiivinen vaste, joka voi luoda hyvät olosuhteet leikkaukselle. Siksi potilaille, jotka ovat herkkiä induktiokemoterapialle, ei ole olemassa arvovaltaisia ​​ohjeita ja kliinisiä tutkimuksia, jotka osoittaisivat leikkauksen laajuuden. Yksi vaihtoehto on kasvaimen resektion perusteellisuus, joka on edelleen sama kuin kasvaimen laajuus ennen induktiohoitoa, mutta leikkauksen laajuus on edelleen suuri ja myös potilaan elämänlaadun vauriot ovat vakavat. Toinen vaihtoehto on tehdä modifioitu radikaali leikkaus jäännöstuumorileesioiden laajuuden mukaan induktiohoidon jälkeen, jolloin trauma ja elämänlaatu heikkenevät vähemmän. Leikkauksen jälkeinen sädehoito (kemiallinen) hoito vähentää uusiutumisen riskiä. Alustava kliininen käytäntömme osoittaa myös, että induktiokemoterapialle herkät potilaat voivat saada paremman eloonjäämisprosentin ja elämänlaadun kattavan hoidon, mukaan lukien muunnetun radikaalin leikkauksen, jälkeen. Tämä hoitomuoto on toteutettavissa, mutta kokonaistehokkuuden arviointi vaatii lisätutkimuksia. Siksi tässä todellisen maailman prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa induktiokemoterapialle herkkiä suusyöpäpotilaita hoidetaan modifioidulla radikaalikirurgialla tai perinteisellä radikaalikirurgialla täysin potilaan toiveiden mukaisesti. Kliinisen havainnoinnin ja seurantatilastojen kautta. Tutkia kahden hoito-ohjelman vaikutuksia eloonjäämisasteeseen ja elämänlaatuun parhaan hoitotavan löytämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tilastot osoittivat, että 65 % suusyöpäpotilaista oli edennyt paikallisesti, kun heidät diagnosoitiin ensimmäisen kerran, ja kasvainkuorma oli suuri. Jopa radikaalin leikkauksen ja sädehoidon jälkeen noin 45 %:lla potilaista, joilla on paikallisesti edennyt suusyöpä, on edelleen uusiutumista tai etäpesäkkeitä, ja ennuste on huono. Vaikka potilaat jäävät henkiin, suuren leikkauksen aiheuttamien kudos- ja elinten vaurioiden vuoksi heillä on usein suurempi vaikutus potilaan toimintoihin ja ulkonäköön, kuten pureskelu, nieleminen, kielenlaatu jne. potilaiden elämä on yleensä huono ja lääketieteelliset kustannukset suhteellisen korkeat. Monet kotimaassa ja ulkomailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkälle edenneiden kasvainten leikkausta edeltävä induktiokemoterapia voi supistaa kasvaimen laajuutta, poistaa kaukaisia ​​mikroetäpesäkkeitä, vähentää uusiutumisen ja etäpesäkkeiden riskiä ja parantaa elinten säilymisastetta. Monissa kliinisissä käytännöissä on vahvistettu, että induktiokemoterapia TPExtreme-protokollalla (setuksimabi + albumiini-paklitakseli + sisplatiini) potilailla, joilla on paikallisesti edennyt suusyöpä, voi merkittävästi vähentää kasvaimen tilavuutta hyvällä objektiivisella vasteasteella (jopa noin 80 %). jotka voivat luoda hyvät olosuhteet leikkaukselle. Spesifinen menetelmä oli albumiini paklitakseli 200 mg/m2 D1; sisplatiini 75 mg/m2, jaettuna 2-3 päivälle; Setuksimabi 400mg/m2 D1(250mg/m2 D8,D15), yksi hoitojakso on 21 päivää, yhteensä 2 hoitojaksoa. Induktiokemoterapialle herkille potilaille ei kuitenkaan ole olemassa selkeitä ohjeita siitä, kuinka kirurgisen resektion laajuus määritellään kasvaimen kutistumisen tai jopa häviämisen jälkeen, ja asiaankuuluvaa kliinistä tutkimusta puuttuu myös tämän tutkimiseksi. RECIST 1.1 -ohjeen mukaan kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteereitä varten tähän tutkimukseen voidaan sisällyttää vaurion koon pieneneminen vähintään 50 %. Potilaat, jotka sopivat kliinisen tutkimuksen kriteereihin, jaetaan kahteen ryhmään potilaan toiveiden mukaan. Toinen ryhmä on radikaalikirurgia, potilaat saavat leikkauksen kasvaimen koon perusteella ennen induktiohoitoa, toinen ryhmä on modifioitu radikaalikirurgia, jolle tehdään leikkaus kasvaimen koon perusteella induktiohoidon jälkeen. Radikaalikirurgia on laajempaa kuin modifioitu radikaalikirurgia, ja se vaatii usein mandibulektomiaa ja sisäistä fiksaatiota sekä ilmaista läppäsiirtoa suun ja kasvoleuan vikojen korjaamiseksi ja rekonstruoimiseksi, joten se voi joutua käyttämään erikoislaitteita. Kuten titaanilevy ja titaanikynsi sisäiseen kiinnitykseen, mikrovaskulaarinen anastomoosilaite jne. Modifioidulla radikaalikirurgialla on kuitenkin suhteellisen pieni leikkausalue, ja se ei todennäköisesti käytä yllä olevia laitteita. Ja leikkauksen aikana inkisaalimarginaali oli 1-1,5 cm kasvaimen rajan ulkopuolella. Tarvittaessa alahuuli ja alaleuka voidaan viillyttää, kasvojen iho leikata, alaleukaluun segmentaalinen leikkaus ja viat korjata pedicle tai vapaan ihon (luun) läpän avulla. Samaan aikaan tehtiin parannettu radikaali kaulan dissektio sairaan kaulan molemmille puolille. Leikkauksessa tehtiin leikkauksen aikana moninkertainen inkisaalimarginaali nopea sairaustutkimus, jotta varmistettiin negatiivinen inkisaalimarginaali ja jäljellä olevan kasvainleesion täydellinen resektio. Tämän lähtökohdan mukaan minimoi kirurgiset traumat ja säilytä potilaan elimet ja ulkonäkö. Leikkauksen jälkeinen sädehoito (tai kemoradioterapia) uusiutumisen riskin vähentämiseksi. Postoperatiivinen sädehoito suoritettiin 4-6 viikon sisällä leikkauksesta. Sädehoidossa käytettiin lineaarista kiihdytin/konformaalisen intensiteetin moduloitua sädehoitoa, ja ensisijaista sädehoitoa suoritettiin kerran päivässä 5 kertaa viikossa. Sädehoidon spesifinen annos on: PGTV(jäännös): 66-70Gy/30-33f(2-2.2Gy/f), PGTVtb (ei jäämiä): 60-66Gy/30-33f(2-2.2Gy/f), PGTVnd/ndtb:60-70Gy/30-33f(2-2.2Gy/f), korkea riski PTV:60Gy/30f( 2Gy/f), matalariskinen PTV:54Gy/30f(1,8Gy/f). alustava kliininen käytäntö osoitti, että yhä useammat suusyöpäpotilaat hyväksyvät suhteellisen vähemmän traumaattisia kirurgisia ohjelmia, ja induktiokemoterapialle herkät potilaat voivat saada paremman eloonjäämisprosentin ja elämänlaadun modifioidulla radikaalikirurgialla ja postoperatiivisella adjuvanttisädehoidolla. Tämä hoitomuoto on toteutettavissa, mutta kokonaistehokkuuden arviointi vaatii lisätutkimuksia. Siksi tässä todellisen maailman prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa potilaita, joilla on induktiokemoterapialle herkkä suun okasolusyöpä, hoidetaan modifioidulla radikaalikirurgialla tai perinteisellä radikaalikirurgialla täysin potilaan toiveiden mukaisesti (ilman puolueellista puuttumista potilaan kliiniseen lääketieteelliseen hoitoon) . Kliinisen havainnoinnin ja seurantatilastojen kautta. Tutkia kahden hoito-ohjelman vaikutuksia eloonjäämisasteeseen ja elämänlaatuun parhaan hoitotavan löytämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

124

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Rekrytointi
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
          • shujun Hu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1.18 - 65 vuotta vanha; 2. ECOG-pisteet ovat 0-1; 3. Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on paikallisesti edennyt resekoitava/potentiaalisesti resekoitava vaiheen ⅲ-ⅳb suun limakalvon okasolusyöpä (T1-2N1-3M0, T3-4bN0-3bM0).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -pisteet: 0 ~ 1.
  2. Uudet potilaat, jotka on vahvistettu patologisella biopsialla suun limakalvon levyepiteelisyöpään.
  3. Kasvainkohta: kielen runko, suun pohja, ikenet, posken limakalvo, kova kitalaen jälkeen, poskialue.
  4. TNM (Primary Tumor, Regional Node, Metastasis) -vaiheistus (vaihe Ⅲ - Ⅳ B): T2-4bN0-3bM0.
  5. Arvioinnin jälkeen kasvain voidaan leikata kokonaan tai induktiohoidon jälkeen kokonaan.
  6. kestää yleishoidon, ei kirurgisia vasta-aiheita, rintakehän CT + kehon luun radionuklidiskannauksen tai PET-CT:n (positroniemissiotomografia / tietokonetomografia) kautta kaukaisten etäpesäkkeiden sulkemiseksi pois.
  7. Raskaustestit tehtiin hedelmällisessä iässä (15-49-vuotiaille) naisille 7 päivää ennen hoitoa ja tulokset olivat negatiiviset; Hedelmällisten mies- ja naispotilaiden on suostuttava tehokkaiden ehkäisymenetelmien käyttöön, jotta varmistetaan se tutkimuksen aikana ja kolmen kuukauden kuluttua raskauden keskeyttämisestä.
  8. vapaaehtoisesti allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen ja ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan tutkimusaikataulun seuranta-, hoito-, laboratoriotestaus- ja muita tutkimusvaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Olet aiemmin saanut asiaankuuluvaa kasvainten vastaista hoitoa, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito ja immunoterapia.
  2. Kieltäytyi allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
  3. Potilaat, jotka kieltäytyvät hyväksymästä hoitovaihtoehtoja kliinisissä tutkimuksissa: potilaat, jotka eivät saa hoitoa etenemään sujuvasti; Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön säännöllisen seurannan kanssa psykologisista, sosiaalisista, perhe- ja maantieteellisistä syistä.
  4. Tiedetään olevan allerginen lääkkeille, joita voidaan käyttää sen hoitoon.
  5. Potilaille, joiden yleinen kunto on huono ja jotka eivät siedä hoitoa. (Rutiinitutkimus, kuten kolme rutiinitutkimusta, veren biokemiallinen tutkimus, elektrokardiogrammi, rintakehän röntgenkuva jne. yleistilan arvioimiseksi, kun tulokset osoittavat HB(hemoglobiini) <60g/l, WBC(valkoinen verenkuva) <3,0×10 ^9/l, PLT (verihiutaleiden määrä)<80×10^9/l, seerumin kreatiniini>133umol/l, yleistilan katsottiin olevan huono ja hoito ei voinut edetä kitkattomasti, joten konservatiivista hoitoa suositeltiin.
  6. Vaihe ei täyttänyt sisällyttämiskriteerejä: potilaat, joilla oli varhainen kliininen T1-2N0-suusyöpä tai potilaat, joilla on etämetastaattinen M1.
  7. Arvioi potilaat, joita ei voida leikata kirurgisesti, kuten primaariset leesiot tai kohdunkaulan etäpesäkkeet, jotka tunkeutuvat elintärkeisiin rakenteisiin, kuten aivo-aivojen elinkeskuksiin ja kaulavaltimoihin.
  8. Raskaana olevat tai imettävät naiset (raskaustestejä tulee harkita hedelmällisessä iässä olevien seksuaalisesti aktiivisten naisten osalta).
  9. Potilaat, joilla on ollut tai on muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin riittävästi hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ ja kilpirauhasen papillaarinen syöpä.
  10. Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 30 päivän aikana.
  11. Muut tutkijoiden arvioimat sairaudet, jotka voivat vaarantaa potilasturvallisuuden tai huonon hoitomyöntyvyyden, kuten vakava sairaus (mukaan lukien mielisairaus), vakavasti epänormaalit testitulokset ja muut perheen tai sosiaalisen riskin riskitekijät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TPExtreme-indusoitua kemoterapiaa seurasi modifioitu radikaali leikkaus ja sädehoito

Vaikutus arvioitiin kolmen viikon kuluttua 2 TPExtreme- (albumiini-paklitakseli+sisplatiini+setuksimabi)-induktiokemoterapiasyklistä RECIST 1.1 -ohjeen mukaisesti, leesioiden vähentäminen vähintään 50 % voidaan sisällyttää tutkimukseemme. Potilaat valitsevat modifioidun radikaalin leikkauksen kasvaimen invaasion laajuuden perusteella induktiokemoterapian jälkeen.

Tässä ryhmässä inkisaalimarginaali sijaitsi 1-1,5 cm jäljellä olevan kasvainleesion rajan ulkopuolella indusoidun kemoterapian jälkeen. Samaan aikaan tehtiin parannettu radikaali kaulan dissektio sairaan kaulan molemmille puolille. Leikkauksen jälkeinen tavanomainen sädehoito (tai kemoradioterapia) suoritettiin 4–6 viikon kuluessa leikkauksesta.

Modifioitu radikaali leikkaus tehtiin 4–6 viikon kuluessa viimeisen kemoterapian päättymisestä, ja paikallinen laajennettu resektio tehtiin induktiohoidon jälkeen jääneiden kasvainleesioiden laajuuden mukaan: inkisaalimarginaali oli 1–1,5 cm solun rajan ulkopuolella. jäännöstuumorileesiot ja monipisteinen insisal nopea sairauden havaitseminen suoritettiin intraoperatiivisesti negatiivisen inkisaalimarginaalin ja jäljellä olevien kasvainleesioiden täydellisen resektion varmistamiseksi. Tämän lähtökohdan mukaan kirurgiset traumat tulisi minimoida ja potilaan elimet ja ulkonäkö tulee säilyttää. Esimerkiksi kasvojen ihoa ei saa tunkeutua, alaleukaa ei saa leikata pois ja kielen kudosta tulee säilyttää mahdollisimman paljon. Vian korjaamiseen leikkauksen aikana tulee käyttää suoraa ommelta tai paikallista kudosläppä. Samaan aikaan tehtiin parannettu radikaali kaulan dissektio kaulan vahingoittuneelle puolelle.
Muut nimet:
  • sädehoito
  • TPExtreme-indusoitu kemoterapia
TPExtreme-indusoitua kemoterapiaa seurasi radikaali leikkaus ja sädehoito

Vaikutus arvioitiin kolmen viikon kuluttua 2 TPExtreme- (albumiini-paklitakseli+sisplatiini+setuksimabi)-induktiokemoterapiasyklistä RECIST 1.1 -ohjeen mukaisesti, leesioiden vähentäminen vähintään 50 % voidaan sisällyttää tutkimukseemme. Potilaat valitsevat radikaalin leikkauksen kasvaimen invaasion laajuuden perusteella ennen induktiokemoterapiaa.

Tässä ryhmässä inkisaalimarginaali sijaitsi 1-1,5 cm kasvainleesion rajan ulkopuolella ennen indusoitua kemoterapiaa. Samaan aikaan tehtiin radikaali kaulan dissektio sairaan kaulan molemmille puolille. Leikkauksen jälkeinen tavanomainen sädehoito (tai kemoradioterapia) suoritettiin 4–6 viikon kuluessa leikkauksesta.

Radikaalileikkaus tehtiin 4–6 viikon kuluessa viimeisen kemoterapian päättymisestä, ja ennen induktiohoitoa tehtiin laaja valikoima radikaalikirurgisia resektiota kasvaimen laajuuden mukaan: inkisaalimarginaali oli 1–1,5 cm kasvaimen rajan ulkopuolella ennen induktiota. , alahuuli ja alaleuka voitiin viiltää tarvittaessa, kasvojen iho voitiin leikata, alaleuan segmenttien poisto oli mahdollista ja vaurion korjaamiseen käytettiin pedicle tai vapaata ihon (luun) läppä. Samaan aikaan tehtiin parannettu radikaali kaulan dissektio sairaan kaulan molemmille puolille.
Muut nimet:
  • sädehoito
  • TPExtreme-indusoitu kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Ilmoittautumispäivästä hoidon epäonnistumiseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen seurantaan päätepiste oli ensimmäinen esiintyminen.
60 kuukautta
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Se viittaa tapauksiin, joissa kasvain kutistuu täydelliseen ja osittaiseen vasteeseen hoidon jälkeen.
60 kuukautta
Tärkeä osittainen vastaus
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Primaarisen kasvaimen patologinen reaktio induktiohoidon jälkeen määriteltiin jäännöseloonjäämiskasvaimeksi ≤10 %.
60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen seurantaan.
60 kuukautta
Paikallinen häiriötön selviytyminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Ilmoittautumispäivästä paikalliseen ja/tai alueelliseen toistumiseen tai viimeiseen seurantaan.
60 kuukautta
Epäonnistunut selviytyminen kaukaa
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Ilmoittautumispäivästä etäpesäkkeisiin tai viimeiseen seurantaan asti.
60 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset potilaiden elämänlaadussa hoidon aikana
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Potilaiden elämänlaatua arvioitiin Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) kehittämän elämänlaatukyselyn Core 30 Modules third Edition (QLQ-C30) pää- ja kaulakohtaisella moduulilla First Edition (H&N35). . Kysely pisteytettiin asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet kertoivat paremmasta toiminnasta tai elämänlaadusta tai raskaammasta oirekuormasta.
60 kuukautta
Toksisuuden ja yleisten tilojen arviointi hoidon aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Akuutit subjektiiviset toksiset reaktiot kemoterapiaan: NCI-CTC 5.0 -kriteerien mukaan subjektiiviset toksiset reaktiot arvioitiin kerran sykliä kohden kemoterapian aikana ja kerran viikossa sädehoidon aikana. Kemoraokemoterapian objektiiviset akuutit toksiset reaktiot: NCI-CTC 5.0 -standardin mukaisesti verirutiini ja biokemiallinen tutkimus suoritettiin ennen jokaista kemoterapiajaksoa ja kerran 3. ja 7. päivänä kunkin kemoterapiajakson jälkeen ja 1 päivä ennen seuraavaa hoitojaksoa. kemoterapiaa. Objektiiviset toksiset reaktiot arvioitiin viikoittaisilla verikokeilla sädehoidon aikana. Korkeammalla arvosanalla saadut tulokset katsotaan kattaviksi tuloksiksi. Kun haittatapahtuman aste on suurempi tai yhtä suuri kuin aste 3, potilaan katsotaan olevan kykenemätön jatkamaan hoitoa onnistuneesti.
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa