TPExtreme indukovaná chemoterapie s následnou operací a radioterapií u karcinomu ústní dutiny.

Statistiky ukázaly, že 65 % pacientů s rakovinou dutiny ústní bylo lokálně pokročilé, když byla poprvé diagnostikována, a nádorová zátěž byla velká. I po radikální chirurgické resekci a radioterapii má asi 45 % pacientů s lokálně pokročilým karcinomem ústní dutinu recidivu nebo metastázy a prognóza je špatná. I když pacienti přežijí, kvůli poškození tkání a orgánů způsobeným rozsáhlou chirurgickou excizí, mají často větší dopad na funkce a vzhled pacientů, jako je žvýkání, polykání, jazyk atd., kvalita Životnost pacientů je obecně špatná a náklady na léčbu jsou relativně vysoké. Mnoho studií doma i v zahraničí zjistilo, že předoperační indukční chemoterapie u pokročilých nádorů může zmenšit rozsah nádoru, eliminovat vzdálené mikrometastázy, snížit riziko recidivy a metastáz a zlepšit míru zachování orgánů. V mnoha klinických praxích bylo potvrzeno, že indukční chemoterapie s protokolem TPExtreme (cetuximab + albumin-paklitaxel + cisplatina) u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem dutiny ústní může významně snížit objem nádoru s dobrou objektivní odpovědí (až asi 80 %), které mohou vytvořit dobré podmínky pro operaci. Specifickým schématem byl albumin paclitaxel 200 mg/m2 D1; Cisplatina 75 mg/m2, rozdělená do 2-3 dnů; Cetuximab 400mg/m2 D1(250mg/m2 D8,D15), jeden cyklus léčby je 21 dní, celkem 2 kúry. Pro pacienty citlivé na indukční chemoterapii však neexistuje jasné vodítko, jak definovat rozsah chirurgické resekce po zmenšení nebo dokonce vymizení nádoru, a také chybí relevantní klinický výzkum, který by to prozkoumal. Podle směrnice RECIST 1.1 pro kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů může být do této studie zahrnuto 50% zmenšení velikosti lézí nebo více. Pacienti splňující kritéria klinického hodnocení jsou rozděleni do dvou skupin podle přání pacienta. Jedna skupina je radikální operace, pacienti jsou operováni na základě velikosti nádoru před indukční terapií, druhá skupina je modifikovaná radikální chirurgie, která podstupuje operaci na základě velikosti nádoru po indukční terapii. Radikální chirurgie je rozsáhlejší než modifikovaná radikální chirurgie a často vyžaduje mandibulektomii a vnitřní fixaci, stejně jako volnou transplantaci chlopně k opravě a rekonstrukci ústních a maxilofaciálních defektů, takže může vyžadovat použití speciálního vybavení. Jako je titanová deska a titanový hřeb pro vnitřní fixaci, zařízení pro mikrovaskulární anastomózu atd. Modifikovaná radikální chirurgie má však relativně malý chirurgický rozsah a je méně pravděpodobné, že bude používat výše uvedená zařízení. A během operace byl incizální okraj 1~1,5 cm mimo hranice nádoru. V případě potřeby lze naříznout dolní ret a dolní čelist, vyříznout kůži obličeje, segmentální excizi dolní čelisti a opravit defekty pediklovým nebo volným kožním (kostním) lalokem. Současně byla provedena vylepšená radikální krční disekce na obou stranách postiženého krku. Při operaci bylo během operace provedeno rychlé vyšetření mnohočetného incizálního okraje k zajištění negativního incizálního okraje a kompletní resekce reziduální nádorové léze. Za tohoto předpokladu minimalizujte chirurgické trauma a zachovejte pacientovy orgány a vzhled. Pooperační radioterapie (nebo chemoradioterapie) terapie ke snížení rizika recidivy. Pooperační radioterapie byla provedena během 4-6 týdnů po operaci. K radioterapii byla použita radioterapie s lineárním urychlovačem/konformní intenzitou, radioterapie primárního místa byla prováděna 1x denně, 5x týdně. Specifická dávka radioterapie je: PGTV (zbytek)：66-70Gy/30-33f(2-2,2Gy/f), PGTVtb(bez zbytku):60-66Gy/30-33f(2-2,2Gy/f), PGTVnd/ndtb：60-70Gy/30-33f(2-2,2Gy/f), vysoce rizikové PTV：60Gy/30f( 2Gy/f), PTV s nízkým rizikem：54Gy/30f (1,8Gy/f)。Naše předběžná klinická praxe ukázala, že stále více pacientů s rakovinou dutiny ústní má tendenci přijímat relativně méně traumatické chirurgické programy a pacienti citliví na indukční chemoterapii mohou získat lepší míru přežití a kvalitu života prostřednictvím modifikované radikální chirurgie a pooperační adjuvantní radioterapie. Tento způsob léčby je proveditelný, ale celkové hodnocení účinnosti vyžaduje další studium. Proto v této prospektivní klinické studii v reálném světě budou pacienti s spinocelulárním karcinomem ústní dutiny citlivým na indukční chemoterapii léčeni modifikovanou radikální chirurgií nebo tradiční radikální operací plně v souladu s přáním pacienta (bez jakéhokoli zaujatého zásahu do klinické léčby pacienta) . Prostřednictvím klinického pozorování a následných statistik. Prozkoumat účinky dvou léčebných režimů na míru přežití a kvalitu života za účelem nalezení nejlepšího léčebného režimu.