用量探索 筋肉内/静脈内予防 薬物動態学的暴露反応研究

包含基準:

• 併存疾患のない健康な男性または女性の参加者。
• 参加者は、カニューレ挿入または繰り返しの静脈穿刺に適した静脈を持っています。
• 訪問1でのSARS-CoV-2 RT-PCRまたはSARS-CoV-2迅速抗原検査結果が陰性。
• スクリーニング時の体重 45 kg 以上 110 kg 以下、BMI 18 以上 30 kg/m2 未満。
• プロトコールで要求されているように、365 日目までのフォローアップ期間を完了できる。

除外基準:

• 臨床的に重要な疾患または障害の病歴。
• 1日目の前6か月以内に免疫グロブリン（新型コロナウイルス関連以外）または血液製剤を受領している。
• 1日目前の過去15か月以内にSARS-CoV-2に対するAZD7442モノクローナル抗体（mAb）を受領している。
• 訪問 1 の前 14 日以内に COVID-19 ワクチンの接種を受けている。
• -訪問1の前1か月以内のSARS-CoV-2感染（臨床検査または迅速検査（自宅検査を含む）のいずれかで確認）。
• 妊娠中、授乳中の女性、または妊娠の可能性がある女性で、治験介入投与の少なくとも4週間前から治験介入投与後少なくとも6か月まで、非常に効果的な避妊または禁欲の方法を使用していない女性。
• 先天性または後天性免疫不全症が既知または疑われている、または免疫抑制療法を受けている、
• -治験介入の最初の投与から4週間以内の臨床的に重要な病気、医療/外科的処置、または外傷。 これには、急性（期間限定）または発熱（体温 ≥ 38.0°C [100.4°F]）が含まれます。 予定投与日の前日または当日の病気/感染症;一過性の急性疾患のために除外された参加者は、病気がスクリーニング期間内に回復した場合に投与されるか、または一度再スクリーニングされる可能性があります。
• プロトコールに記載されている異常な検査値。
• スクリーニング時の既知の HIV または B 型肝炎または C 型肝炎感染。
• 治験の実施または完了を妨げる可能性があると治験責任医師が判断したアルコールまたは薬物乱用の病歴。
• AZD3152に対する既知の過敏症。
• 過去にmAb投与後の過敏症または重度の副作用がある。