乾燥針治療と側方股関節痛 (GTPS)
2023年5月14日 更新者：Christiane Macedo、Universidade Estadual de Londrina
大転子部痛症候群（GTPS）におけるドライニードル療法とレーザー療法：ランダム化臨床試験
はじめに: 大転子痛症候群 (GTPS) には、滑液包炎、臀部裂傷、股関節を横断する収縮組織のトリガー ポイントなど、股関節外側領域に関わる多くの障害が含まれます。
痛みを軽減するための代替手段として、ドライニードリング (DN) として知られるドライニードリングは、軟部組織損傷や神経筋膜痛の治療に効果的であり、筋骨格系の状態にプラスの効果があることが示されている技術です。
目的: GTPS 患者の側方股関節痛の軽減と機能改善の有効性について、ND とレーザー療法の投与を比較すること。
材料と方法: サンプルは 35 ～ 60 歳の女性 30 人で構成され、GND グループ (n=15) と GLT グループ (n=15) の 2 つのグループに無作為に分けられます。
参加者は、サンプル特性評価アンケート、数値的疼痛スケール、および大転子痛症候群用の VISA 腱障害アンケート (VISA-G) に回答します。
その後、30 秒間座ったり立ったりする機能テスト、タイムアップ アンド ゴー テストを通じて評価を受けます。
評価後、治療を受けていただきます。
GDN は、NP で特別な訓練を受けた理学療法士によるこの技術を使用した治療を受けます。
適用は、股関節の後外側領域の筋肉のトリガーポイントの領域で、1 点あたり 30 ～ 60 秒の適用時間で、8 つの点の適用が標準化され、筋肉の領域で行われます。後外側領域。
ヒップ側。
GLT は、外傷整形外科を専門とする理学療法士によってレーザーの適用を受けます。
装置は赤外線レーザー (波長 904 nm) で、時間厳守で行われます。
股関節の後外側領域の筋肉領域に 8 つの適用ポイントが標準化されます。
調査の概要
詳細な説明
患者が整形外科医の指導を受けて抗炎症薬を使用している場合、または理学療法治療プロトコルを使用している場合は、その終了から 10 日以内に開始してください。 参加者は、研究期間中は痛みを引き起こす活動を避けるよう指導されます。 最終評価までに選択された他のすべてのユーザーは非推奨となります。 すべてのグループにおいて、要望があれば、整形外科医が処方する分析薬の使用が許可されます。 参加者は各セッションでアナログの使用について質問されるため、研究期間中に発生するデータと用量が記録されます。 必要に応じて、研究者が情報と指導を得るために整形外科医に連絡する方法。 参加者が調査中に抗炎症薬を使用する必要がある場合、その参加者は除外されます。 分析は、各グループの被験者の割り当てに関して盲目の研究者によって実行されます。 データが欠落している参加者や、すべての治療セッションに参加していない参加者は分析に含まれます。
結果を確定するには、次の変数が考慮されます。
- 痛みの強さ：VAS
- 生活の質: VISA-G アンケート
- 機能評価: その後すぐに、次の機能テストが実行されます: 30 秒間の座位テスト (SL30) とタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)。
Shapiro-Wilk 検定は、サンプルの正規性を判断するために適用されます。 スチューデントの t 検定を使用して、年齢、体重、身長、体格指数 (BMI)、および股関節に横たわったときの痛みの有無をグループ間で比較します。 データが正常であれば、二元配置 ANOVA 検定 (ボンフェローニ事後検定あり) を使用してグループ内結果とグループ間結果を比較し、平均値と標準偏差として記述されます。 コーエンの D 検定を実行して効果量を計算します。 変数間の線形相関は、ピアソン (またはスピアマン) の相関検定によって調査されます。 交絡する可能性のある変数間に線形相関がある場合、ANCOVA 検定を使用して共分散分析が実行されます。 その他の必要な分析がさらに含まれる場合があります。 統計的有意性のレベルは p ≤ 0 に設定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paraná
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Londrina、Paraná、ブラジル、86038-350
- 募集
- Christiane Macedo
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コンタクト：
- Christiane Macedo
- 電話番号：+5543991015123
- メール：chmacedo@uel.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外側股関節痛 (VAS 3) が少なくとも 3 か月間続いている
- 大転子の中臀筋と大臀筋の腱の挿入部の触診に痛みを当てます。
- 以下のテストの少なくとも 1 つで症状が再現されます。 1 - FABER テスト (股関節の屈曲、外転、および外旋)。 2 - 抵抗外部回転テスト、3 - 抵抗等尺性外転テスト、4 - 30 秒間の単脚支持テスト。
除外基準:
過去12か月以内に下肢または脊椎の手術を受けた
- 変形性関節症または股関節の関節内疾患の症状（関節ブロック、可動域の制限、靴下や衣服の取り扱いの困難）
- 過去6か月以内のコルチコステロイドによる股関節への浸潤
- 過去3か月以内にこの症状に対して理学療法を受けている
- 抗炎症薬の使用が必要な参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードル
この技術は、整形外科疾患の経験があり、DN の特別なトレーニングを受けた理学療法士によって使用されます。
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ドライニードリング: この技術は、整形外科的症状の経験があり、DN の特別なトレーニングを受けた理学療法士によって使用されます。
適用はディープテクニックによって行われ、深さ10mm以上で、セラピストは30〜60秒の適用時間で股関節の後外側領域の筋肉のトリガーポイント領域にスコアを付けます。
8 つの適用ポイントは、股関節の後外側領域の筋肉の領域で標準化されます。
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アクティブコンパレータ：レーザー治療
レーザーの適用は、外傷整形外科を専門とする理学療法士によって行われます。
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レーザー療法: レーザーの適用は、外傷整形外科を専門とする理学療法士によって行われます。
装置はポイントテクニックによる赤外線レーザー (904 nm) です。
股関節の後外側領域の筋肉の領域で 8 つの適用ポイントが標準化されます。
塗布点の時間、線量、量は、世界光生体調節療法協会の線量測定基準に従って決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：治療前、治療終了直後、治療後12週間の評価
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Visual Analog Pain Scale (VAS) を使用して痛みの強さを測定します。VAS は、現在の痛みを 0 ～ 10 のスコアでスコア付けします。
0 は痛みがなく、10 は耐えられない痛みとみなされます。
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治療前、治療終了直後、治療後12週間の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節機能の変化
時間枠：治療前、治療終了直後、治療後12週間後の評価
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各評価で、参加者は大転子痛症候群に関する VISA 腱障害アンケート、VISA-G に回答します。
これは、現在の症状を 0 から 100 の範囲の合計スコアで評価する 8 つの質問で構成され、スコアが高いほど痛みが少なく、機能が良好であることを示します。
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治療前、治療終了直後、治療後12週間後の評価
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下肢機能の変化
時間枠：治療前、治療終了直後、治療後12週間の評価
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各評価では、参加者はタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) を実行します。
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治療前、治療終了直後、治療後12週間の評価
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下肢機能の変化
時間枠：治療前、治療終了直後、治療後12週間の評価
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各評価では、参加者は 30 インチの座って立つテストを実行します。
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治療前、治療終了直後、治療後12週間の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Del Buono A, Papalia R, Khanduja V, Denaro V, Maffulli N. Management of the greater trochanteric pain syndrome: a systematic review. Br Med Bull. 2012 Jun;102:115-31. doi: 10.1093/bmb/ldr038. Epub 2011 Sep 4.
- Fearon AM, Ganderton C, Scarvell JM, Smith PN, Neeman T, Nash C, Cook JL. Development and validation of a VISA tendinopathy questionnaire for greater trochanteric pain syndrome, the VISA-G. Man Ther. 2015 Dec;20(6):805-13. doi: 10.1016/j.math.2015.03.009. Epub 2015 Apr 2.
- Shbeeb MI, Matteson EL. Trochanteric bursitis (greater trochanter pain syndrome). Mayo Clin Proc. 1996 Jun;71(6):565-9. doi: 10.4065/71.6.565.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月24日
一次修了 (予想される)
2024年7月3日
研究の完了 (予想される)
2024年12月3日
試験登録日
最初に提出
2023年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月14日
最初の投稿 (実際)
2023年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月14日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。