Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dry Needling og lateral hoftesmerter (GTPS)

14. mai 2023 oppdatert av: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Dry Needling vs Lasertherapy in Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS): Randomisert klinisk forsøk

Introduksjon: Greater Trochanter Pain Syndrome (GTPS) inkluderer en rekke lidelser som involverer den laterale hofteregionen, inkludert bursitt, gluteale lacerasjoner og triggerpunkter i det kontraktile vevet som krysser hoften. Som en alternativ ressurs for smertelindring er dry needling, kjent som Dry Needling (DN) en teknikk som har vist seg å være effektiv i behandlingen av bløtvevsskader og neuromyofascial smerte, med positive effekter på muskel- og skjelettlidelser. Mål: å sammenligne administrering av ND og laserterapi på effektiviteten av å redusere lateral hoftesmerter og forbedre funksjon hos kvinner med GTPS. Materialer og metoder: Utvalget vil bestå av 30 kvinner, mellom 35 og 60 år, randomisert i 2 grupper: GND-gruppe (n=15) og GLT-gruppe (n=15). Deltakerne vil fylle ut prøvekarakteriseringsspørreskjemaet, den numeriske smerteskalaen og VISA Tendinopathy Questionnaire for Greater Trochanteric Pain Syndrome (VISA-G). Deretter vil de bli sendt til evaluering gjennom funksjonelle tester sitte og stå 30 sekunder, Timed up and go test. Etter evalueringen vil de bli sendt til behandling. GDN vil få behandling ved bruk av teknikken av fysioterapeut med spesifikk opplæring i NP. Påføringen vil være gjennom den dype teknikken, i områdene med triggerpunkter i musklene i den posterolaterale regionen av hoften med varighet av påføring fra 30 til 60 sekunder per punkt, 8 påføringspunkter vil bli standardisert, i området for muskler av den posterolaterale regionen. hoftesiden. GLT vil motta lasersøknaden av en fysioterapeut spesialisert i traumato-ortopedi. Utstyret vil være infrarød laser (bølgelengde 904 nm), ved punktlig teknikk. Åtte påføringspunkter vil bli standardisert i muskelregionen i den posterolaterale delen av hoften.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis en pasient bruker et antiinflammatorisk middel, veiledet av ortopeden, eller en fysioterapibehandlingsprotokoll, start kun 10 dager etter slutten av det samme. Som deltakere vil de bli instruert om å unngå aktiviteter som forårsaker smerte i løpet av forskningsperioden. Alle andre som er valgt frem til den endelige evalueringen vil frarådes. For alle grupper vil bruk av analytiske medikamenter foreskrevet av ortopeden være tillatt, etter forespørsel. Ettersom deltakerne vil bli spurt hver økt om bruken av analogen deres, vil dataene og doseringen som vil oppstå i løpet av studieperioden bli notert. Hvordan vil forskere eventuelt kontakte ortopeden for informasjon og veiledning. Hvis en deltaker trenger å bruke betennelsesdempende medisiner under en undersøkelse, vil de bli ekskludert. Analysene vil bli utført av en blind forsker angående fordelingen av fagene i hver gruppe. Deltakere som har manglende data og de som ikke møter på alle behandlingssesjoner vil bli inkludert i analysen.

For å etablere resultatene vil følgende variabler bli vurdert:

  • Smerteintensitet: VAS
  • Livskvalitet: VISA-G spørreskjema
  • Funksjonell vurdering: Like etter vil følgende funksjonstester bli utført: 30 sekunders Sit-to-Stand-test (SL30) og Timed Up and Go-testen (TUG).

Shapiro-Wilk-testen vil bli brukt for å bestemme normaliteten til prøven. Elevens t-test vil bli brukt til å sammenligne alder, vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI) og tilstedeværelsen av smerte når man ligger på hoften mellom grupper. Toveis ANOVA-testen (med Bonferroni post-test) vil bli brukt til å sammenligne intra-gruppe og intergruppe resultater, hvis dataene er normale, og vil bli beskrevet som gjennomsnitt og standardavvik. Cohens D-test vil bli utført for å beregne effektstørrelsen. Lineær korrelasjon mellom variabler vil bli undersøkt med Pearsons (eller Spearmans) korrelasjonstest. Hvis det er en lineær korrelasjon mellom noen av de potensielt forvirrende variablene, vil analyse av kovarians bli utført ved å bruke ANCOVA-testen. Andre nødvendige analyser kan fortsatt inkluderes. Nivået for statistisk signifikans vil bli satt til p ≤ 0.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
        • Rekruttering
        • Christiane Macedo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laterale hoftesmerter (VAS 3) i minst 3 måneder
  • refererer smerte til palpasjon av innsetting av senen i midten og maksimal gluteus i major trochanter
  • reproduksjon av symptomer i minst én av følgende tester: 1 - FABER-test (Flexion, abduksjon og ekstern hofterotasjon); 2- Resistiv ekstern rotasjonstest, 3 - Resistiv isometrisk abduksjonstest, 4 - Unipodal støttetest i 30 sekunder.

Ekskluderingskriterier:

  • operasjon på underekstremiteter eller ryggraden de siste 12 månedene

    • symptomer på slitasjegikt eller intraartikulær sykdom i hoften (leddblokkering, begrenset bevegelsesområde og problemer med å håndtere sokker og klær)
    • infiltrasjon av hoften med kortikosteroider de siste 6 månedene
    • har mottatt fysioterapi for denne tilstanden de siste tre månedene
    • deltakere som trenger å bruke betennelsesdempende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tørr nål
Teknikken vil bli brukt av fysioterapeut med erfaring innen ortopediske tilstander og med spesifikk opplæring i DN.
Enhet: Tørr nål
Dry Needling: Teknikken vil bli brukt av fysioterapeut med erfaring innen ortopediske forhold og med spesifikk opplæring i DN. Påføringen vil være gjennom den dype teknikken, over 10 mm dyp, vil terapeuten skåre triggerpunkter i musklene i den posterolaterale regionen av hoften med påføringsvarighet på 30 til 60 sekunder. Åtte brukspunkter vil bli standardisert i musklene i den posterolaterale delen av hoften.
Aktiv komparator: Laserterapi
Påføringen av laseren vil bli utført av en fysioterapeut spesialisert i traumato-ortopedi.
Enhet: Laserterapi
Laserterapi: Påføringen av laseren vil bli utført av en fysioterapeut spesialisert i traumato-ortopedi. Utstyret vil være infrarød laser (904 nm), etter punktteknikk. Åtte brukspunkter vil bli standardisert i musklene i den posterolaterale delen av hoften. Tiden, dosen og mengden av påføringspunkter vil bli veiledet i henhold til dosimetrikriteriene til World Association for Photobiomodulation Therapy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i smerteintensitet
Tidsramme: evaluering før behandling, umiddelbart ved slutten av behandlingen og 12 uker etter behandling
intensiteten til smertene dine ved å bruke Visual Analog Pain Scale (VAS), som skårer din nåværende smerte med skårer mellom 0 og 10. Null er ingen smerte og 10 anses som uutholdelig smerte
evaluering før behandling, umiddelbart ved slutten av behandlingen og 12 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i hoftefunksjon
Tidsramme: evaluering før behandling, umiddelbart ved slutten av behandlingen og etter 12 uker etter behandling
ved hver vurdering vil deltakerne svare på VISA tendinopati-spørreskjemaet for større trochanterisk smertesyndrom, VISA-G. Den består av åtte spørsmål som vurderer aktuelle symptomer med totalskåre fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer mindre smerte og bedre funksjon.
evaluering før behandling, umiddelbart ved slutten av behandlingen og etter 12 uker etter behandling
endring i funksjon i underekstremiteter
Tidsramme: evaluering før behandling, umiddelbart ved slutten av behandlingen og 12 uker etter behandling
I hver vurdering vil deltakerne utføre Timed Up And Go Test (TUG)
evaluering før behandling, umiddelbart ved slutten av behandlingen og 12 uker etter behandling
endring i funksjon i underekstremiteter
Tidsramme: evaluering før behandling, umiddelbart ved slutten av behandlingen og 12 uker etter behandling
I hver vurdering vil deltakerne utføre 30'' Sit To Stand Test.
evaluering før behandling, umiddelbart ved slutten av behandlingen og 12 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

3. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

3. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dry Needling e quadril

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere