Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dry Needling och Lateral Hip Pain (GTPS)

14 maj 2023 uppdaterad av: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Dry Needling vs Lasertherapy in Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS): Randomized Clinical Trial

Introduktion: Greater Trochanter Pain Syndrome (GTPS) inkluderar ett antal störningar som involverar den laterala höftregionen, inklusive bursit, gluteala lacerationer och triggerpunkter i den kontraktila vävnaden som korsar höften. Som en alternativ resurs för smärtlindring är dry needling, känd som Dry Needling (DN) en teknik som har visat sig vara effektiv vid behandling av mjukdelsskador och neuromyofascial smärta, med positiva effekter på muskuloskeletala tillstånd. Mål: att jämföra administreringen av ND och laserterapi om effektiviteten av att minska lateral höftsmärta och förbättra funktionen hos kvinnor med GTPS. Material och metoder: Urvalet kommer att bestå av 30 kvinnor, mellan 35 och 60 år, randomiserade i 2 grupper: GND-grupp (n=15) och GLT-grupp (n=15). Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret för provkarakterisering, den numeriska smärtskalan och VISA Tendinopathy Questionnaire for Greater Trochanteric Pain Syndrome (VISA-G). Därefter kommer de att utvärderas genom funktionstester sitta och stå 30 sekunder, Timed up and go test. Efter utvärderingen kommer de att lämnas till behandlingen. GDN kommer att få behandling med tekniken av en sjukgymnast med specifik utbildning i NP. Appliceringen kommer att ske genom den djupa tekniken, i områdena för triggerpunkter för musklerna i den posterolaterala regionen av höften med en varaktighet av applicering från 30 till 60 sekunder per punkt, 8 applikationspunkter kommer att standardiseras, i området för musklerna den posterolaterala regionen. höftsidan. GLT kommer att få Laseransökan av en sjukgymnast specialiserad på traumato-ortopedi. Utrustningen kommer att vara den infraröda lasern (våglängd 904 nm), genom punktlig teknik. Åtta appliceringspunkter kommer att standardiseras i muskelområdet i den posterolaterala regionen av höften.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Om en patient använder ett antiinflammatoriskt medel, under ledning av ortopeden, eller ett behandlingsprotokoll för sjukgymnastik, börja först 10 dagar efter slutet av detsamma. Som deltagare kommer de att instrueras att undvika aktiviteter som orsakar smärta under forskningsperioden. Alla andra utvalda fram till den slutliga utvärderingen kommer att avskräckas. För alla grupper kommer användning av analytisk medicin som ordinerats av ortopeden att vara tillåten på begäran. Eftersom deltagarna kommer att tillfrågas varje session om användningen av deras analog, kommer data och dosering som kommer att inträffa under studieperioden att noteras. Hur forskare vid behov kontaktar ortopeden för information och vägledning. Om en deltagare behöver använda antiinflammatorisk medicin under en undersökning kommer de att uteslutas. Analyserna kommer att utföras av en blind forskare vad gäller fördelningen av ämnen i varje grupp. Deltagare som saknar data och de som inte går på alla behandlingstillfällen kommer att inkluderas i analysen.

För att fastställa resultaten kommer följande variabler att övervägas:

  • Smärtintensitet: VAS
  • Livskvalitet: VISA-G frågeformulär
  • Funktionsbedömning: Kort därefter kommer följande funktionstester att utföras: 30-sekunders Sit-to-Stand-test (SL30) och Timed Up and Go-test (TUG).

Shapiro-Wilk-testet kommer att tillämpas för att bestämma provets normalitet. Elevens t-test kommer att användas för att jämföra ålder, vikt, längd, body mass index (BMI) och förekomsten av smärta när man ligger på höften mellan grupper. Tvåvägs ANOVA-testet (med Bonferroni eftertest) kommer att användas för att jämföra resultaten inom gruppen och mellan grupperna, om data är normala, och kommer att beskrivas som medelvärde och standardavvikelse. Cohens D-test kommer att utföras för att beräkna effektstorleken. Linjär korrelation mellan variabler kommer att undersökas med Pearsons (eller Spearmans) korrelationstest. Om det finns en linjär korrelation mellan någon av de potentiellt förvirrande variablerna, kommer analys av kovarians att utföras med ANCOVA-testet. Andra nödvändiga analyser kan fortfarande inkluderas. Nivån för statistisk signifikans kommer att sättas till p ≤ 0.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
        • Rekrytering
        • Christiane Macedo
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lateral höftsmärta (VAS 3) i minst 3 månader
  • hänvisar smärta till palpation av införandet av senan i mitten och maximala gluteus i major trochanter
  • reproduktion av symtom i minst ett av följande tester: 1 - FABER-test (böjning, abduktion och extern höftrotation); 2- Resistivt externt rotationstest, 3 - Resistivt isometriskt abduktionstest, 4 - Unipodalt stödtest i 30 sekunder.

Exklusions kriterier:

  • operation på nedre extremiteter eller ryggrad under de senaste 12 månaderna

    • symtom på artros eller intraartikulär sjukdom i höften (ledblockad, begränsad rörelseomfång och svårigheter att hantera strumpor och kläder)
    • infiltration av höften med kortikosteroider under de senaste 6 månaderna
    • har fått sjukgymnastik för detta tillstånd under de senaste tre månaderna
    • deltagare som behöver använda antiinflammatoriska läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Torr nålning
Tekniken kommer att användas av en sjukgymnast med erfarenhet av ortopediska tillstånd och med specifik utbildning i DN.
Enhet: Torr nålning
Dry Needling: Tekniken kommer att användas av en fysioterapeut med erfarenhet av ortopediska tillstånd och med specifik utbildning i DN. Appliceringen kommer att ske genom den djupa tekniken, över 10 mm djup, terapeuten kommer att få triggerpunkter i musklerna i den posterolaterala regionen av höften med en appliceringstid på 30 till 60 sekunder. Åtta applikationspunkter kommer att standardiseras i området för musklerna i den posterolaterala regionen av höften.
Aktiv komparator: Laserterapi
Appliceringen av lasern kommer att utföras av en sjukgymnast specialiserad på traumato-ortopedi.
Enhet: Laserterapi
Laserterapi: Appliceringen av lasern kommer att utföras av en sjukgymnast specialiserad på traumato-ortopedi. Utrustningen kommer att vara infraröd laser (904 nm), genom punktteknik. Åtta applikationspunkter kommer att standardiseras i musklerna i den posterolaterala regionen av höften. Tiden, dosen och mängden appliceringspunkter kommer att styras enligt dosimetrikriterierna från World Association for Photobiomodulation Therapy.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i smärtintensitet
Tidsram: utvärdering före behandling, omedelbart i slutet av behandlingen och 12 veckor efter behandling
intensiteten av din smärta med hjälp av Visual Analog Pain Scale (VAS), som poängsätter din nuvarande smärta med poäng mellan 0 och 10. Noll är ingen smärta och 10 anses vara outhärdlig smärta
utvärdering före behandling, omedelbart i slutet av behandlingen och 12 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i höftfunktion
Tidsram: utvärdering före behandling, omedelbart i slutet av behandlingen och efter 12 veckor efter behandling
vid varje bedömning kommer deltagarna att svara på VISA tendinopati frågeformuläret för större trochanteriskt smärtsyndrom, VISA-G. Den består av åtta frågor som bedömer nuvarande symtom med totalpoäng från 0 till 100, med högre poäng som indikerar mindre smärta och bättre funktion.
utvärdering före behandling, omedelbart i slutet av behandlingen och efter 12 veckor efter behandling
förändring i nedre extremiteternas funktion
Tidsram: utvärdering före behandling, omedelbart i slutet av behandlingen och 12 veckor efter behandling
I varje bedömning kommer deltagarna att utföra Timed Up And Go Test (TUG)
utvärdering före behandling, omedelbart i slutet av behandlingen och 12 veckor efter behandling
förändring i nedre extremiteternas funktion
Tidsram: utvärdering före behandling, omedelbart i slutet av behandlingen och 12 veckor efter behandling
I varje bedömning kommer deltagarna att utföra 30'' Sit To Stand Test.
utvärdering före behandling, omedelbart i slutet av behandlingen och 12 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

3 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

3 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2023

Första postat (Faktisk)

24 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dry Needling e quadril

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera